Alertas destacadas de la semana
Problema: Producto fraudulento en crema que exhibe el registro sanitario INVIMA 2006M0005686, el cual no existe en la base de datos del INVIMA, y atribuye propiedades terapéuticas no autorizadas (dolor, artritis, espasmos) sin garantías de calidad, seguridad, eficacia ni trazabilidad.
PRODUCTO FALSIFICADO: la crema ROMPE DOLOR DE COCA Y MARIHUANA no tiene registro sanitario aprobado por el INVIMA; el número INVIMA 2006M0005686 que aparece en la etiqueta no existe y el fabricante Herbal no está registrado. Su contenido real, condiciones de almacenamiento y transporte se desconocen, por lo que usarla representa un riesgo alto para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto por internet, redes sociales, cadenas de WhatsApp o establecimientos no autorizados, especialmente personas con dolor, artritis o espasmos que buscan alivio.
- Suspenda de inmediato el uso del producto si lo está consumiendo.
- No adquiera el producto en crema ROMPE DOLOR DE COCA Y MARIHUANA por ningún canal (internet, redes sociales, WhatsApp o establecimientos).
- Informe al INVIMA o a la secretaría de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice el producto.
- Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de inmediato en https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Los productos se comercializan sin registro sanitario del INVIMA, por lo que son fraudulentos y no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia; se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use los productos SUPER OMEGA-3 EPA/DHA IFOS AA y GLUCOSAMINA+ CONDROITINA + MSM CON ÁCIDO HIALURÓNICO 1500 mg, ya que no tienen registro sanitario del INVIMA y su contenido es desconocido. Si ya los tiene, suspenda su uso inmediatamente.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de canales digitales, plataformas de comercio electrónico, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda de inmediato el uso de estos productos.
- No los compre ni los consuma.
- Reporte los lugares donde los haya visto o comprado al INVIMA o a las autoridades de salud territoriales.
- Si ha presentado algún síntoma o reacción adversa, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Los productos Satibo se comercializan como medicamentos homeopáticos sin registro sanitario, sin certificación de BPM y con etiquetado/publicidad que no cumplen la normatividad, por lo que son fraudulentos y representan un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: Los productos Satibo (Ashwagandha, Turmeric, Melatonina, etc.) no tienen registro sanitario y son ilegales. Si los está usando, suspenda su consumo de inmediato y consulte a su médico si presenta algún síntoma.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web de Satibo u otros canales no autorizados.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- No los compre ni los consuma.
- Reporte los lugares donde los haya visto o comprado al INVIMA o a las autoridades de salud.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo a través del enlace de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario INVIMA, comercializado como suplemento dietario, con ingredientes desconocidos y sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use LIVER CLEANSE & DETOX – MILK THISTLE + DANDELION en cápsulas. Este producto no tiene registro sanitario del INVIMA y puede ser peligroso para su salud. Si lo está consumiendo, suspenda su uso de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto a través de redes sociales y plataformas de comercio electrónico.
- Suspenda inmediatamente el consumo del producto.
- No lo compre ni lo use.
- Reporte los lugares donde se vende al INVIMA o a las autoridades de salud.
- Si ha presentado algún problema de salud, repórtelo al INVIMA.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como medicamento homeopático sin registro sanitario, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: GHETA PLUS no tiene registro sanitario y su venta es ilegal. No lo compre ni lo use, ya que puede contener ingredientes peligrosos para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de redes sociales o plataformas digitales.
- Suspenda inmediatamente su uso si lo está consumiendo.
- No lo adquiera ni lo recomiende.
- Reporte cualquier evento adverso al Invima.
- Denuncie los canales de venta ilegal.
Problema: Variabilidad en el desempeño del recubrimiento hidrofílico de los alambres guía HYBRID, lo que podría incrementar la fricción entre el alambre guía y el microcatéter durante procedimientos de navegación, afectando el desempeño esperado y dificultando su manipulación.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene o le han implantado un alambre guía HYBRID (lote 00632765), consulte de inmediato con su médico. Este producto ha sido retirado porque su recubrimiento puede fallar, lo que podría causar complicaciones durante el procedimiento.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos de neurorradiología intervencionista y diagnóstico que utilicen estos dispositivos.
- Verifique si su dispositivo pertenece al lote afectado (00632765).
- Contacte a su médico o institución de salud para obtener información y seguimiento.
- No use el dispositivo si está en su poder; devuélvalo al proveedor.
Problema: El broche proximal del sistema de liberación puede desconectarse del tubo de control externo, impidiendo que el injerto se desenganche y no permitiendo la liberación del stent proximal, lo que compromete la implantación y la seguridad del procedimiento.
RETIRO DE MERCADO: El sistema de endoprótesis vascular torácica Relay Plus® / Relay NBS™ que usted podría tener presenta un defecto que puede impedir su correcta colocación durante el procedimiento. Deje de usarlo y contacte de inmediato a su médico o al importador (Terumo Colombia Andina S.A.S.) para saber cómo proceder.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a tratamiento endovascular de patologías de la aorta torácica con este dispositivo.
- Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para conocer las recomendaciones específicas.
- Verifique si su producto está afectado consultando el registro sanitario en la página del INVIMA.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Problema: Desviación de calidad en lotes específicos del sistema de sutura endoscópica OverStitch, lo que puede comprometer su funcionamiento y seguridad durante procedimientos de sutura endoscópica.
Si usted ha sido sometido a un procedimiento de sutura endoscópica con el sistema OverStitch, verifique con su médico si el lote utilizado está afectado. Aunque no se ha ordenado un retiro del mercado, es importante estar atento a cualquier síntoma inusual.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos de sutura endoscópica con el dispositivo afectado.
- Consulte con su médico si el dispositivo utilizado pertenece a los lotes afectados.
- Esté atento a signos de complicaciones como dolor abdominal, sangrado o fiebre.
- Reporte cualquier síntoma adverso a su médico o directamente al INVIMA.
Problema: Algunas unidades del lote 1001526930 contienen viales de reactivos externos del producto GXCDIFFICILE en lugar de los reactivos externos destinados para GXMRSA/SA-SSTI-10. Aunque el fabricante indica que ambos reactivos tienen la misma formulación y volumen, la confusión podría generar errores en el procedimiento de prueba.
Si usted o un familiar tiene una prueba de MRSA/SA SSTI, verifique con el laboratorio que el lote utilizado no sea el afectado (1001526930). Aunque el fabricante dice que los resultados no se ven afectados, es importante asegurarse de que la prueba se realizó correctamente.
Población en riesgo: Pacientes a los que se les realiza la prueba Xpert MRSA/SA SSTI para detección de Staphylococcus aureus y MRSA en infecciones de piel y tejidos blandos.
- Pregunte al laboratorio o al profesional de la salud si el lote utilizado fue el 1001526930.
- Si el lote fue el afectado, consulte con su médico si es necesario repetir la prueba.
- Reporte cualquier duda o evento adverso al INVIMA a través de los canales oficiales.
Problema: El lote 387 del reactivo presenta un sesgo negativo analítico entre -15% y -20% (máximo -44% cerca del punto de corte), lo que puede ocasionar resultados falsos negativos en la detección de anticuerpos contra Treponema pallidum.
Si le realizaron una prueba de sífilis con el reactivo IMMULITE 2000 Syphilis Screen, es posible que el resultado no sea confiable si se usó el lote 387. Consulte a su médico si tiene dudas sobre su resultado.
Población en riesgo: Pacientes a los que se les realiza prueba de sífilis con el reactivo IMMULITE 2000 Syphilis Screen del lote 387.
- Verifique si su prueba se realizó con el lote 387 del reactivo.
- Si es así, consulte con su médico la necesidad de repetir la prueba.
- Reporte cualquier síntoma o inquietud a su IPS.
Problema: El fabricante Bio-Rad actualizó las instrucciones de uso del lote 1003160 del control Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT, reduciendo la estabilidad del vial abierto para los analitos BNP y NT-proBNP de 5 a 3 días. Esta modificación no afecta la estabilidad, desempeño ni valores asignados de los demás analitos.
Se ha emitido un informe de seguimiento para el control de laboratorio Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT. Si usted es paciente, no necesita tomar acción directa, pero puede preguntar a su laboratorio si están al tanto de esta actualización.
Población en riesgo: Laboratorios clínicos y pacientes cuyos resultados de BNP y NT-proBNP se evalúan con este control.
- Consulte a su laboratorio clínico si utilizan este control y si han implementado las nuevas instrucciones de estabilidad.
Problema: El producto se comercializa sin registro sanitario INVIMA, lo que impide verificar su origen, composición, condiciones de fabricación y seguridad. Consumirlo representa un riesgo real para la salud al no existir control sanitario sobre el producto.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: El colágeno hidrolizado marca "Beauty Bloom" se está comercializando de forma fraudulenta sin registro sanitario INVIMA. No consumas este producto ni lo compres por redes sociales o canales no verificados.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto por redes sociales, internet o canales no autorizados, principalmente personas interesadas en suplementos de colágeno.
- Suspende el consumo del producto si lo tienes en casa.
- No compres colágeno hidrolizado marca "Beauty Bloom" en redes sociales, internet ni tiendas no autorizadas.
- Verifica que cualquier suplemento o alimento tenga registro sanitario INVIMA antes de comprarlo.
- Si presentas algún síntoma después de consumirlo, consulta a un profesional de la salud y reporta el caso al INVIMA.