Alertas destacadas de la semana
Problema: El producto CÚRCUMA + PROBIOTICOS en cápsulas se comercializa ilegalmente en Cali, Colombia, sin registro sanitario del INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto CÚRCUMA + PROBIOTICOS en cápsulas no tiene registro sanitario del INVIMA y su venta es ilegal. No lo compre ni lo use, ya que puede contener ingredientes desconocidos y representar un riesgo para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales como redes sociales, internet o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto si lo está consumiendo.
- No adquiera este producto en ningún establecimiento o canal de venta.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud territorial si conoce dónde se vende este producto.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como natural, con número de registro sanitario falso (M101420) y fabricante no autorizado; no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: No use EXTRACTO MASTRANTO. Este producto no tiene registro sanitario del INVIMA y su fabricante no está autorizado. Puede contener ingredientes peligrosos para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos naturales en internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente su uso.
- Si presenta algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si sabe dónde se vende este producto.
Problema: Los productos se comercializan ilegalmente sin registro sanitario en Colombia, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use estos productos para control de peso, ya que no tienen registro sanitario y pueden contener ingredientes dañinos. Si ya los está usando, suspenda su consumo de inmediato y consulte a un médico si presenta algún síntoma.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de redes sociales o sitios web para control de peso u obesidad.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- No los compre ni los recomiende a otras personas.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los lugares donde se vendan estos productos ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente como tratamientos para control de peso, sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad y eficacia, y con contenido desconocido.
PRODUCTO FALSIFICADO: Los productos Tirzepatide, Retatrutide, GHK-Cu, LIPO-C + B12 y NAD+ que se ofrecen en redes sociales para control de peso son fraudulentos y no tienen registro sanitario. No los use, pueden contener sustancias desconocidas y causar daños graves a su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos a través de redes sociales o internet, especialmente para pérdida de peso.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si sabe dónde se venden estos productos.
Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente como tratamientos para control de peso, sin registro sanitario, asociados a reacciones adversas como mareo, presíncope, alteraciones menstruales, aumento de peso y dislipidemia.
PRODUCTO FALSIFICADO: RETRATUTIDA y RETATUTRIDE son productos fraudulentos sin registro sanitario que se venden ilegalmente en redes sociales y WhatsApp. No los use, pueden causar mareos, desmayos, alteraciones menstruales, aumento de peso y problemas de colesterol. Suspenda su uso de inmediato y consulte a un médico si presenta síntomas.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos para control de peso a través de redes sociales y WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- No los compre ni los recomiende.
- Si presenta síntomas adversos, consulte a un médico.
- Reporte cualquier evento adverso al INVIMA a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los canales de venta ilegal ante el INVIMA o las autoridades de salud.
Problema: El fabricante Carefusion 213 LLC retiró voluntariamente los aplicadores ChloraPrep™ de 1 mL debido a arrugas en la tapa de papel que pueden comprometer la esterilidad del empaque, aumentando el riesgo de contaminación del antiséptico y posibles infecciones graves en procedimientos invasivos.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene o está utilizando el aplicador ChloraPrep™ de 1 mL, verifique el lote en el empaque. Si coincide con los lotes afectados, deje de usarlo inmediatamente y contacte al distribuidor o importador para coordinar la devolución. Si ya se usó el producto, esté atento a signos de infección en el sitio de aplicación.
Población en riesgo: Pacientes que requieren procedimientos invasivos donde se utiliza el antiséptico ChloraPrep™, así como profesionales de la salud que lo manipulan.
- Verifique el número de lote en el empaque del producto.
- Si el lote está afectado, suspenda su uso y póngase en contacto con el importador o distribuidor para coordinar la devolución.
- Si ya se usó el producto, observe cualquier signo de infección (enrojecimiento, dolor, hinchazón) y consulte a un médico si aparece.
Problema: El fabricante detectó una no conformidad técnica puntual en el lote 030226 durante una inspección de calidad de rutina, aunque no se ha identificado riesgo concreto para la salud ni fallas en el uso clínico.
Si usted o un familiar ha sido tratado con la resina dental Elora APS WE del lote 030226, no se alarme, pero contacte a su odontólogo o al lugar donde se realizó el tratamiento para verificar si el producto está afectado. El fabricante ha retirado el producto de forma preventiva, pero no se ha identificado un riesgo concreto para la salud.
Población en riesgo: Pacientes que puedan ser tratados con el lote afectado y profesionales de la salud que lo utilicen.
- Verifique el lote del producto que le fue utilizado (pregunte a su odontólogo o revise la caja si la tiene).
- Si el lote es 030226, comuníquese con su odontólogo o con el importador/distribuidor para obtener información sobre el retiro y la reposición.
- Si presenta alguna molestia o reacción inusual después del tratamiento, consulte a su odontólogo o médico.
Problema: El lote 106680 del control de calidad Viroclear presenta un problema de compatibilidad con el analizador VITROS XT 7600 de Ortho Clinical Diagnostics, generando resultados falsamente positivos o intermedios para la prueba de hepatitis B (HBsAg), lo que impide la liberación de resultados de pacientes.
Si usted se ha realizado una prueba de hepatitis B en un laboratorio que utiliza el control Viroclear lote 106680, es posible que el resultado no sea confiable. El laboratorio debe verificar si está usando este lote y tomar las medidas necesarias.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras son analizadas con el control Viroclear lote 106680 en el analizador VITROS XT 7600, y laboratorios clínicos que utilizan este sistema.
- Consulte con su laboratorio si utilizan el control Viroclear lote 106680.
- Si su prueba se realizó con este lote, pregunte si se repitió la prueba o si se tomó alguna acción.
- Esté atento a cualquier comunicación de su laboratorio o EPS sobre este tema.
Problema: El suero de control negativo (LXPNC) del lote 3016386 presenta resultados inesperados durante el análisis, lo que invalida las pruebas completas y obliga a descartar o repetir el montaje analítico.
Si usted se ha realizado pruebas de laboratorio que utilizan el kit LIFECODES Lifescreen XP, no se preocupe: el problema no afecta directamente su salud, pero puede causar que las pruebas deban repetirse. Si su resultado fue entregado, es confiable; si le piden repetir la prueba, siga las indicaciones de su médico.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras son analizadas con el kit LIFECODES Lifescreen XP en laboratorios clínicos que utilizan el lote afectado.
- Consulte con su laboratorio si utilizaron el lote 3016386 del kit LIFECODES Lifescreen XP en sus pruebas.
- Si su prueba fue invalidada, repítala según las indicaciones del laboratorio.
- Reporte cualquier incidente o duda al Invima a través de los canales oficiales.
Problema: El fabricante Philips suministró transductores de ultrasonido reacondicionados a instituciones de salud, lo que incumple regulaciones locales que prohíben o restringen su uso. Sin embargo, las evaluaciones de riesgo confirman que no hay peligro nuevo para la seguridad o salud de los pacientes.
Si usted va a realizarse una ecografía, sepa que algunos equipos fueron reacondicionados, pero esto no implica un riesgo para su salud. El fabricante los reemplazará por nuevos, pero mientras tanto puede continuar con sus exámenes de rutina.
Población en riesgo: Pacientes que se someten a ecografías con estos transductores en instituciones afectadas.
- Si tiene dudas, consulte con su médico o con la institución donde se realizará el procedimiento.
- Verifique que el equipo tenga registro sanitario vigente en la página del INVIMA.
- Reporte cualquier incidente o evento adverso al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Comunicación INVIMA: BD Onclarity HPV Self-Collection Diluent Tube. Sin acción urgente requerida. Habla con tu farmacéutico si tienes dudas sobre si afecta tu tratamiento.
Problema: El reactivo Genvinset HLA B57v5 se distribuye y promociona con instrucciones de uso y material publicitario que le atribuyen una finalidad médica de diagnóstico in vitro, a pesar de haber sido reclasificado y comercializado exclusivamente como producto de uso para investigación (RUO). Esto constituye una alegación diagnóstica incompatible con su condición de producto RUO y con los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. El reactivo no tiene fallas de fábrica, pero no puede usarse con fines diagnósticos.
El reactivo Genvinset HLA B57V5 no está aprobado para diagnóstico, solo para investigación. Si usted es paciente con VIH y le han realizado una prueba con este producto, consulte a su médico para confirmar si los resultados son válidos.
Población en riesgo: Pacientes con VIH que podrían ser evaluados para la administración de abacavir, y profesionales de la salud que utilicen el reactivo con fines diagnósticos.
- Consulte a su médico si le han realizado una prueba con Genvinset HLA B57V5.
- Verifique si su prueba fue realizada con un producto autorizado para diagnóstico.
- Reporte cualquier evento adverso o duda a su EPS o al INVIMA.