Alertas destacadas de la semana
Problema: El producto OMEGA 3 1.000mg de la marca XTRA NATURA se comercializa ilegalmente en Colombia sin registro sanitario válido. El registro SD2023-0234 1 no corresponde a ningún producto autorizado por el INVIMA, y el fabricante no está registrado como productor autorizado de suplementos dietarios. Por tanto, no se ha evaluado su calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto OMEGA 3 1.000mg de la marca XTRA NATURA no tiene registro sanitario y es ilegal. Si lo está consumiendo, suspenda su uso de inmediato. No lo compre ni lo use.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales como internet o redes sociales.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se vende este producto.
Problema: Producto fraudulento: no cuenta con registro sanitario INVIMA ni autorización de importación como medicamento vital no disponible; se desconoce su procedencia, calidad, seguridad y eficacia, y se adjunta una supuesta autorización fraudulenta.
PRODUCTO FALSIFICADO: No use el SUERO ANTIOFIDICO POLIVALENTE LIOFILIZADO PROBIOL, lotes AP023III25 y AP023II25, ya que no tiene registro sanitario y es ilegal. Si lo tiene, suspenda su uso y repórtelo a las autoridades.
Población en riesgo: Pacientes que requieran suero antiofídico y adquieran el producto por canales no autorizados, así como profesionales de la salud que lo administren sin verificar su registro.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo administre.
- Reporte cualquier lugar donde se venda a la secretaría de salud o al INVIMA.
- Si ya lo usó y presenta síntomas, consulte a un médico.
Problema: Los productos son fabricados fraudulentamente sin autorizaciones sanitarias y comercializados ilegalmente como suplementos dietarios. El registro sanitario exhibido es fraudulento, por lo que no hay garantía de calidad, seguridad o eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use los productos BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE o ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, ya que no tienen registro sanitario y pueden contener ingredientes dañinos. Si ya los está usando, suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos en sitios web, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si sabe dónde se venden estos productos.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como homeopático en cápsulas para el control de la glucosa, sin registro sanitario, incumpliendo el Decreto 1737 de 2005, con publicidad que atribuye indicaciones terapéuticas no autorizadas.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use KETTOCHI, ya que no tiene registro sanitario y puede ser peligroso para su salud. Si lo está consumiendo, suspenda su uso de inmediato.
Población en riesgo: Pacientes con diabetes o que buscan control de glucosa que adquieren el producto por internet o redes sociales.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se vende este producto.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente en Colombia sin registro sanitario, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use CREATINE MONOHYDRATE 3g MARCA DYMATIZE, ya que no tiene registro sanitario del INVIMA y su contenido y calidad son desconocidos. Si ya lo está usando, suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de redes sociales o canales no autorizados.
- Suspenda el uso del producto inmediatamente.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si sabe dónde se vende este producto.
Problema: El lote 137431 del reactivo LIAISON® PROGESTERONA II GEN presenta un aumento en la frecuencia de fallas durante el proceso de calibración, lo que puede invalidar curvas de calibración o requerir repetición del proceso, aunque los resultados obtenidos tras una calibración válida mantienen exactitud y confiabilidad.
Se ha identificado un problema de calidad en un lote del reactivo utilizado para medir progesterona. Si le realizaron una prueba con este lote, los resultados son confiables si la calibración fue exitosa. No se requiere una acción inmediata, pero consulte a su médico si tiene dudas sobre sus resultados.
Población en riesgo: Pacientes cuyos resultados de progesterona se obtengan con este lote, aunque el riesgo de resultado incorrecto es bajo si la calibración es válida.
- Verifique si su prueba se realizó con el lote afectado (pregunte al laboratorio).
- Si su resultado fue obtenido con este lote y tiene dudas, consulte a su médico.
- Reporte cualquier evento adverso relacionado con esta prueba al INVIMA.
Problema: El botón del interruptor manual utilizado para activar la exposición de rayos X desde la sala de control puede no liberarse completamente después de ser presionado, debido a resistencia mecánica interna en el mecanismo del botón, lo que impide su retorno adecuado y compromete la funcionalidad de control del sistema de exposición radiológica.
Si usted se somete a un procedimiento cardiovascular con este equipo, tenga en cuenta que se ha identificado un posible fallo en el botón de control de rayos X. Aunque no se han reportado daños, es importante que el personal médico verifique el equipo antes de su procedimiento.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos cardiovasculares de diagnóstico e intervencionistas con los sistemas afectados, y profesionales de la salud que operan el equipo.
- Pregunte al personal médico si el equipo ha sido revisado según las recomendaciones del fabricante.
- Si nota algún comportamiento inusual durante el procedimiento, informe al personal de salud de inmediato.
ALERTA: El Panel de Reactivos de Infección Articular BioFire (JI) no ha sido retirado del mercado ni presenta un riesgo inmediato para su salud. Esta alerta es solo informativa y no requiere que usted devuelva el producto ni suspenda su uso. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Problema: El empaque del producto no cumple con los requisitos regulatorios del INVIMA, específicamente por la ausencia de información obligatoria como el número de registro sanitario, el nombre del importador y su domicilio.
Si usted o un familiar utiliza el juego de agujas Novaplume para hemodiálisis, verifique el lote 2402100681. Aunque el producto no presenta un defecto de calidad, el empaque no cumple con la normativa, por lo que se ha ordenado su retiro. Comuníquese con su centro de diálisis o con el importador para obtener información y saber si debe dejar de usarlo.
Población en riesgo: Pacientes en hemodiálisis que utilizan el producto y profesionales de la salud que lo administran.
- Verifique si el producto que utiliza corresponde al lote afectado (2402100681).
- Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para conocer las recomendaciones específicas.
- Si tiene dudas sobre el registro sanitario, consúltelo en la página del INVIMA.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Problema: El reactivo para determinación de gamma-glutamil transferasa (Gamma-GT) produce resultados falsamente bajos, incluso 0,0 U/L, en muestras hemolizadas, afectando la exactitud y confiabilidad de los resultados y pudiendo llevar a una interpretación clínica errónea en la evaluación de la función hepática.
Si usted se ha realizado una prueba de Gamma-GT y el resultado fue inusualmente bajo, especialmente si la muestra pudo haberse hemolizado, consulte a su médico para evaluar si se requiere repetir la prueba. Esta alerta es un informe de seguimiento, no un retiro del mercado.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras de sangre se analicen con estos reactivos, especialmente si presentan hemólisis.
- Consulte a su médico si tiene dudas sobre la validez de sus resultados de Gamma-GT.
- Si su muestra de sangre fue hemolizada, pregunte si se puede repetir la prueba.