Alertas INVIMA de la semana
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente sin registro sanitario, ofrecido como suplemento dietario para control de azúcar, sin garantías de calidad, seguridad o eficacia.
Alerta sanitaria No. 165-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento BLOOD SUGAR COMPLEX, comercializado ilegalmente en línea sin registro sanitario. Se ofrece como suplemento dietario en cápsulas para el control de azúcar y protección metabólica. No cuenta con evaluación de calidad, seguridad o eficacia. Se insta a los profesionales a identificar pacientes que lo consuman, indicar su suspensión y notificar al INVIMA.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través del enlace web proporcionado o canales digitales.
- Pregunte a los pacientes sobre el uso de suplementos dietarios adquiridos en línea.
- Si un paciente consume BLOOD SUGAR COMPLEX, indique la suspensión inmediata.
- Evalúe posibles reacciones adversas y notifíquelas al programa de Farmacovigilancia.
- Reporte al INVIMA los casos de pacientes que hayan adquirido el producto, incluyendo el canal de compra.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente sin registro sanitario válido; el número exhibido no corresponde a un registro legal del INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia.
Alerta sanitaria No. 164-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento LUMIFY GOTAS OFTÁLMICAS, comercializado ilegalmente en línea. El producto exhibe el supuesto registro sanitario 2023M-0015215-R1, pero no corresponde a un registro legalmente expedido. No ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, representando un riesgo para la salud. Se insta a los profesionales de la salud a realizar búsqueda activa de pacientes que lo usen y notificar cualquier evento adverso.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de la plataforma digital https://ledgoimportaciones.com/products/gotas-milagrosas o canales similares.
- Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
- Realice búsqueda activa de pacientes que puedan estar usando el producto.
- Notifique al INVIMA cualquier caso de uso o evento adverso asociado, con detalles de adquisición.
- Informe a los pacientes sobre los riesgos potenciales.
Problema: Producto promocionado como suplemento dietario en cápsulas sin registro sanitario INVIMA, comercializado ilegalmente por plataformas de comercio digital. No ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia; se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 163-2026 (10 de junio de 2026), tipo falsificación, sobre el producto NMN SUPPLEMENT promocionado en Colombia como suplemento dietario en cápsulas a través de plataformas de comercio digital. El producto no cuenta con registro sanitario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por lo que su comercialización es ilegal y se considera fraudulenta, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia; se desconoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte. No se reportan fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni referencias en el documento.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios por internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp en Colombia.
- Indicar a los pacientes que consumen NMN SUPPLEMENT la suspensión inmediata del producto.
- Informar sobre los posibles riesgos para la salud derivados de su consumo.
- Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos aportados por el paciente sobre dirección y medio de adquisición.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas al producto desde el programa institucional de Farmacovigilancia y notificarlas al INVIMA.
- Abstenerse de distribuir o comercializar el producto; su comercialización puede implicar medidas sanitarias de seguridad.
Problema: El adaptador puede aflojarse durante la colocación del paciente y presentar movimiento involuntario o desprendimiento cuando se usa con ciertas barandillas laterales, lo que puede causar caídas o lesiones.
Alerta sanitaria No. 169-2026 de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Retiro definitivo del mercado del Accesorio Adaptador para Posicionamiento de la Cabeza (código 1739994), registro sanitario 2021DM-0023357, lote 109776360. El fabricante Baxter informa que el adaptador puede aflojarse y desprenderse cuando se usa con las barandillas laterales de los componentes Sección Superior de la Espalda H V (1909812) y H V U (1909813) en mesas quirúrgicas Baxter. El producto funciona correctamente cuando se acopla directamente a las barandillas laterales de las mesas PST 300S y PST 500. Se ordena suspender uso y dispensación, y proceder a la destrucción de las unidades afectadas.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a cirugía en mesas quirúrgicas Baxter que utilicen el adaptador con las barandillas laterales de los componentes Sección Superior de la Espalda H V (código 1909812) y Sección Superior de la Espalda H V U (código 1909813).
- Suspenda inmediatamente el uso del adaptador afectado en procedimientos quirúrgicos.
- Identifique y aísle los dispositivos con el lote 109776360 y código 1739994.
- Contacte al importador (Welch Allyn Colombia Ltda - Tecnica Electro Medica S.A.) para coordinar el retiro y destrucción.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a este producto y notifique al INVIMA.
Problema: Posible aflojamiento o desprendimiento de elementos de fijación en la parte inferior del dosel, lo que podría causar la caída de componentes hacia el compartimiento del paciente.
Alerta sanitaria No. 168-2026 de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, relacionada con incubadoras neonatales duales Giraffe OmniBed Carestation, registros sanitarios 2019EBC-0020491 y 2019EBC-0002081-R1. El fabricante GE HealthCare reporta un posible defecto en la fijación de la parte inferior del dosel, que podría desprenderse y caer sobre el paciente. Afecta a todas las series y lotes con la configuración de dosel específica. Se recomienda contactar al importador para conocer el plan de acción y realizar búsqueda activa de incidentes.
Población en riesgo: Neonatos en incubadoras Giraffe OmniBed Carestation
- Identificar las incubadoras afectadas en su institución y verificar si están incluidas en la alerta.
- Contactar al importador (G Barco S.A - Centro Hospitalario Serena del Mar S.A) para obtener instrucciones específicas.
- Realizar inspección visual de la fijación del dosel antes de cada uso.
- Reportar cualquier evento o incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Problema: El producto GEL POLISH REMOVER se comercializa sin número de lote y con el código NSOC04279-21CO que pertenece a otro producto cosmético notificado (GEL POLISH), por lo que no cuenta con notificación sanitaria obligatoria (NSO) y su venta es ilegal al ser fraudulento.
Alerta sanitaria No. 166-2026 de la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica del INVIMA. Se identificó la comercialización del producto cosmético GEL POLISH REMOVER sin número de lote y con el código NSOC04279-21CO, que corresponde a otro producto notificado (GEL POLISH, titular BERMUDEZ YEPES JULIANA PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO DE COMERCIO INSUMOS DE BELLEZA INNOVACIONES J&C). El producto no cuenta con notificación sanitaria obligatoria (NSO), por lo que su venta es ilegal y se considera fraudulento. No hay garantías de calidad, seguridad y eficacia.
Población en riesgo: Consumidores que compran o usan el producto GEL POLISH REMOVER, especialmente en establecimientos no autorizados o por canales informales.
- Identificar y retirar de la venta cualquier unidad del producto GEL POLISH REMOVER en establecimientos de su competencia.
- Realizar inspección, vigilancia y control en establecimientos donde se comercialice o utilice el producto.
- Informar al INVIMA si se encuentra el producto.
- Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento.
Problema: No conformidad en el etiquetado de algunos dispositivos TriClip distribuidos exclusivamente en Japón; no afecta a los comercializados en Colombia, que tienen etiquetado conforme.
Alerta informativa No. 167-2026 del INVIMA, identificada como DA2605-00331, sobre no conformidad en etiquetado de dispositivos TriClip TEER (referencias TCDS0305-XT, TCDS0305-XTW, TSGC0205) distribuidos exclusivamente en Japón. El fabricante Abbott informa que los dispositivos comercializados en Colombia son importados con etiquetado conforme desde fábrica, por lo que no hay afectación local. Se notifica a los profesionales para que estén informados y verifiquen que los dispositivos en uso provengan de canales autorizados.
Población en riesgo: Pacientes en Colombia que usan el dispositivo TriClip; sin embargo, no hay riesgo real porque los dispositivos locales no están afectados.
- Verificar que los dispositivos TriClip en inventario o en uso provengan de canales autorizados y tengan registro sanitario vigente.
- No se requiere retirar ni suspender el uso de los dispositivos, ya que no están afectados.
- Reportar cualquier evento adverso asociado al dispositivo al Programa Nacional de Tecnovigilancia.