Alertas destacadas de la semana
Problema: El producto ECHOFREE se comercializa ilegalmente como suplemento dietario para el tratamiento del tinnitus, sin registro sanitario del INVIMA, y su promoción incluye propiedades terapéuticas prohibidas para suplementos dietarios, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad ni eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: ECHOFREE no tiene registro sanitario del INVIMA y es ilegal. No lo compre ni lo use, ya que puede contener ingredientes peligrosos para su salud. Si ya lo está usando, suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran ECHOFREE a través de plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso de ECHOFREE.
- No adquiera este producto en ninguna plataforma digital, red social o cadena de WhatsApp.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie cualquier punto de venta o distribución del producto ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente sin registro sanitario vigente, ya que la autorización sanitaria emitida bajo la Resolución No. 2020012824 de 2020 perdió vigencia al finalizar la emergencia sanitaria por COVID-19 el 30 de junio de 2022. No ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: El alcohol antiséptico marca Aseptic que se vende en Barranquilla no tiene registro sanitario vigente. No lo uses, ya que no se ha comprobado su calidad, seguridad ni eficacia.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en la ciudad de Barranquilla o a través de canales no autorizados.
- Suspende inmediatamente su uso si lo tienes.
- No lo compres ni lo uses.
- Si has presentado algún evento adverso, repórtalo al Invima a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncia los lugares donde se comercialice este producto ante el Invima o las secretarías de salud.
Problema: Producto fraudulento comercializado como suplemento alimenticio en cápsulas sin registro sanitario INVIMA, sin garantías de calidad, seguridad o eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto SUPPORT+ HC WELLNESS no tiene registro sanitario INVIMA y su venta es ilegal. No lo compre ni lo use, ya que puede contener ingredientes no declarados y representar un riesgo para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos por plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente su uso si lo está consumiendo.
- No lo adquiera ni lo recomiende.
- Si presenta algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se vende este producto.
Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario en Colombia, asociado a un brote multiestatal de Salmonella Newport en EE. UU. que motivó un retiro voluntario del mercado por parte del fabricante.
RETIRO DE MERCADO: El producto ROSABELLA MORINGA no tiene registro sanitario en Colombia y ha sido asociado a un brote de Salmonella. Suspenda su uso de inmediato y no lo compre.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el consumo del producto.
- Si presenta síntomas como diarrea, fiebre o cólicos abdominales, consulte a su médico.
- Reporte cualquier evento adverso al Invima a través del enlace proporcionado o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe a las autoridades sanitarias si sabe dónde se comercializa este producto.
Problema: El producto TINNIDROP SPRAY se comercializa ilegalmente en plataformas digitales como tratamiento para el tinnitus, sin registro sanitario vigente del INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use TINNIDROP SPRAY, ya que es un producto fraudulento sin registro sanitario del INVIMA. Si lo está usando, suspenda su uso de inmediato y consulte a su médico si presenta algún síntoma.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se vende este producto.
Problema: Producto comercializado ilegalmente como medicamento homeopático oficinal sin registro sanitario, incumpliendo normativas y sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use el producto ASHWAGANDHA, CITRATO DE POTASIO Y CITRATO DE MAGNESIO MARCA EDERVIT, ya que es ilegal y puede ser peligroso para su salud. Si ya lo está usando, suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de la página web edervit.com o redes sociales asociadas.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- Si ha presentado algún síntoma o reacción adversa, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los lugares o canales donde se venda este producto ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: Desgaste prematuro del tamiz molecular de zeolita en concentradores de oxígeno portátiles iGo®2, causando disminución de la pureza del oxígeno por debajo del 90%, activación de alarmas, reducción del flujo e intermitencia, lo que puede llevar a hipoxemia severa.
Si usted utiliza un concentrador de oxígeno portátil iGo®2, tenga en cuenta que se ha identificado una falla que puede reducir la pureza del oxígeno. Verifique si su equipo está afectado y comuníquese con su proveedor para obtener instrucciones. Esté atento a alarmas o cambios en el flujo de oxígeno.
Población en riesgo: Pacientes que requieren oxigenoterapia domiciliaria o ambulatoria y utilizan el concentrador de oxígeno portátil iGo®2.
- Contacte al importador, distribuidor o comercializador donde adquirió el equipo para saber si está afectado y qué medidas tomar.
- Verifique si su producto tiene registro sanitario INVIMA en la página oficial.
- Si presenta síntomas de falta de oxígeno (dificultad para respirar, confusión, labios azulados), busque atención médica de inmediato.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Productos fraudulentos comercializados como potenciadores sexuales masculinos, usando indebidamente registros sanitarios de alimentos y bebidas, y declarando propiedades terapéuticas no autorizadas.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use los productos 'Blix' o 'Blix Booster' que se venden como potenciadores sexuales. Son fraudulentos y no tienen garantía sanitaria.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos para mejorar el desempeño sexual en plataformas de comercio electrónico.
- Suspenda su consumo si ya los adquirió.
- No los compre en plataformas de comercio electrónico.
- Reporte su venta a las autoridades sanitarias.
Problema: Los electrodos de desfibrilación pediátricos con reducción de energía pueden presentar delaminación del gel conductor, comprometiendo la interfaz electrodo-piel, lo que puede causar distorsión en ECG, alteraciones en impedancia, retraso o ausencia de descarga, y quemaduras cutáneas en pacientes pediátricos.
Si usted o un familiar utiliza un desfibrilador LifePak 1000 con electrodos pediátricos, verifique si los números de lote coinciden con los afectados. En caso afirmativo, deje de usarlos y contacte al proveedor para su reemplazo.
Población en riesgo: Pacientes pediátricos que requieren desfibrilación con el dispositivo LifePak 1000 y accesorios afectados.
- Verifique los números de lote de los electrodos pediátricos con la lista proporcionada.
- Si su lote está afectado, suspenda su uso y contacte al importador o distribuidor para obtener reemplazo.
- Reporte cualquier incidente al INVIMA a través del enlace de tecnovigilancia.
Problema: Los lotes afectados del reactivo de diagnóstico in vitro YeastOne Broth presentan resultados incorrectos en la determinación de sensibilidad antifúngica (ASAT), lo que puede comprometer la confiabilidad de los resultados analíticos y llevar a interpretaciones clínicas erróneas.
Si usted o un familiar ha sido sometido a una prueba de sensibilidad antifúngica con el reactivo Yeastone Broth, es posible que los resultados no sean confiables. RETIRO DE MERCADO: El fabricante ha retirado los lotes afectados y se están tomando medidas para evitar su uso.
Población en riesgo: Pacientes con infecciones fúngicas cuyas muestras clínicas se analizan con este reactivo, y profesionales de la salud que interpretan los resultados.
- Consulte con su médico o laboratorio si la prueba que le realizaron utilizó alguno de los lotes afectados.
- Si su prueba fue con un lote afectado, su médico puede considerar repetir la prueba o ajustar el tratamiento según su evolución clínica.
- Reporte cualquier evento o incidente asociado al uso de este reactivo al Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA.
Problema: En AW Server 3.2 versión 6.5, al seleccionar un paciente o exploración en la lista de trabajo e iniciar una aplicación interactiva (ej. Volume Viewer), puede abrirse la exploración del paciente anterior, sin advertencia ni error, lo que podría llevar a revisar o informar imágenes de un paciente equivocado y causar diagnóstico o tratamiento erróneo.
Se ha identificado un problema en el software AW Server 3.2 que podría causar que se muestren imágenes de otro paciente. Aunque el riesgo es bajo, es importante que verifique con su médico o institución de salud si este sistema se utiliza en su atención y si hay medidas específicas a seguir.
Población en riesgo: Pacientes cuyas imágenes diagnósticas son procesadas o interpretadas con AW Server 3.2 versión 6.5
- Pregunte a su médico o institución de salud si utilizan el software AW Server 3.2 y si está afectado.
- Si le realizaron estudios de imagen recientemente, confirme que los resultados correspondan a su nombre y datos.
- Reporte cualquier duda o incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Posible desgaste progresivo de las unidades de disco duro (HDD) en sistemas Philips Azurion y Allura, lo que puede incrementar la probabilidad de problemas de rendimiento del sistema, pérdida de funcionalidad de obtención de imágenes, pérdida del movimiento motorizado del equipo (en Allura) o pérdida de datos almacenados, causando interrupciones inesperadas durante procedimientos clínicos.
Si usted va a someterse a un procedimiento cardiovascular con estos equipos, tenga en cuenta que se ha identificado un posible problema técnico que podría causar interrupciones. Sin embargo, no se ha ordenado un retiro del mercado y los profesionales de la salud están siendo notificados para tomar las medidas necesarias.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos cardiovasculares de diagnóstico e intervencionistas que utilizan estos sistemas de rayos X.
- Consulte con su médico si tiene dudas sobre el funcionamiento del equipo utilizado en su procedimiento.
- Reporte cualquier incidente o mal funcionamiento del equipo al personal de salud.