Alertas destacadas de la semana
Problema: Retiro preventivo del mercado por posible contaminación microbiológica, tras evidenciarse una desviación respecto de las especificaciones microbiológicas en los equipos de la línea de producción durante visita de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) al titular. El consumo de producto potencialmente contaminado representa un riesgo para la salud.
RETIRO DE MERCADO: los lotes 6E085 y 6E089 del jarabe Dihidrocodeína Bitartrato 2,42mg/mL fueron retirados por el INVIMA debido a una posible contaminación microbiológica. Si tienes este producto en casa, suspende su uso de inmediato y no lo consumas.
Población en riesgo: Pacientes que usan Dihidrocodeína Bitartrato 2,42mg/mL solución oral como antitusivo bajo prescripción médica, incluidos niños y adultos con tos improductiva.
- Abstente de adquirir los lotes 6E085 y 6E089 del producto.
- Si tienes estos lotes en tu poder, dirígete al distribuidor (farmacia o droguería) donde los adquiriste y entrégalos para su disposición final.
- Si presentaste algún evento adverso, acude a tu médico tratante para que evalúe si los síntomas se relacionan con el uso del producto y tramite el reporte al INVIMA.
Problema: Los productos se comercializan como suplementos dietarios sin registro sanitario INVIMA, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia; se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: Los suplementos dietarios vendidos como 'Cositas de la USA by LZ' (MAGNESIUM CITRATE 250 MG NATURE MADE, LEMM PURR VAGINAL PROBIOTICS GUMMIES, COLLAGEN PEPTIDES – VITAL PROTEINS, CREATINA MONOHIDRATO, VERISOL COLLAGEN YOUTHEORY, LION´S MANE 500 MG NOW, MYO & D-CHIRO INOSTOL CON ASWAGANDHA Y VITAMINA D3 Y ASWAGANDHA YOUTHEORY) no cuentan con registro sanitario INVIMA y su comercialización es ilegal. No han sido evaluados en calidad, seguridad ni eficacia, y se desconoce su contenido real y trazabilidad.
Población en riesgo: Consumidores que compran suplementos dietarios en redes sociales (Instagram, TikTok) y canales digitales bajo la marca 'Cositas de la USA by LZ'.
- Absténgase de adquirir estos productos.
- Si está consumiendo alguno, suspenda de inmediato su uso.
- Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de inmediato en https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a los entes de salud territorial si conoce lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
- Antes de usar cualquier suplemento, verifique su registro sanitario en http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.
Problema: Productos fabricados de forma fraudulenta sin permisos sanitarios ni registro sanitario INVIMA, detectados en La Estrella (Antioquia); al no haber sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS marca PRITEL y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT se comercializan de forma fraudulenta, sin registro sanitario INVIMA y sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia. No se conoce su contenido real ni su trazabilidad, por lo que su uso pone en riesgo su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren fitoterapéuticos y suplementos dietarios por internet, redes sociales, cadenas de WhatsApp o establecimientos no autorizados, en particular personas que buscan tratar várices o bloqueo de DHT.
- Suspenda de inmediato el consumo de ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS marca PRITEL y de DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT si los está usando.
- No compre medicamentos, fitoterapéuticos ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, especialmente en internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Verifique el registro sanitario del producto en http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp antes de usarlo.
- Si presentó algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo en https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a la entidad de salud territorial si conoce lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Problema: Producto promocionado como suplemento dietario sin registro sanitario INVIMA, comercializado ilegalmente en plataformas digitales. No ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: AMAZING HARDCORE SUPREME se vende ilegalmente como suplemento dietario y no cuenta con registro sanitario del INVIMA. No se conoce su contenido real ni sus condiciones de fabricación, por lo que puede poner en riesgo su salud.
Población en riesgo: Consumidores que compran suplementos dietarios en plataformas de comercio digital, redes sociales y cadenas de WhatsApp en Colombia.
- Suspenda de inmediato el consumo del producto AMAZING HARDCORE SUPREME.
- No adquiera medicamentos, productos fitoterapéuticos ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente.
- Verifique el registro sanitario del producto en http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp antes de usarlo.
- Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo en https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a la entidad de salud territorial si conoce lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Problema: Producto comercializado como suplemento dietario en polvo sin registro sanitario emitido por el INVIMA; se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no hay garantías de calidad, seguridad ni eficacia.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: CREATINE MICRONIZED MARCA OPTIMUM NUTRITION se vende ilegalmente como suplemento dietario y no cuenta con registro sanitario del INVIMA. No se conoce su contenido real ni sus condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que puede poner en riesgo su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios por comercio digital, redes sociales y cadenas de WhatsApp en Colombia.
- Suspenda de inmediato el consumo del producto.
- No adquiera el producto por internet, redes sociales ni cadenas de WhatsApp.
- Verifique el registro sanitario de cualquier suplemento dietario en el enlace de consulta del INVIMA antes de usarlo.
- Si presentó algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a la entidad de salud territorial si conoce lugares donde se distribuya o comercialice el producto.
Problema: Rotura o desprendimiento de la punta cerámica del dispositivo durante procedimientos endoscópicos urológicos y ginecológicos, debido a la fragilidad de la cerámica y uso prolongado más allá de la vida útil, generando riesgo de retención de cuerpo extraño, traumatismo tisular, sangrado, aumento del tiempo quirúrgico y necesidad de intervenciones adicionales.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene o le han implantado una vaina de resección Olympus (referencia A22040T), deje de usarla inmediatamente y contacte a su médico o al importador Lm Instruments S.A. para obtener instrucciones. Este producto puede romperse durante la cirugía y causar lesiones graves.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos endoscópicos urológicos y ginecológicos con las vainas de resección afectadas.
- Verifique si el producto que le suministraron corresponde al lote A22040T o referencia A22040T.
- Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para conocer las recomendaciones específicas.
- Si presenta síntomas como dolor, sangrado o fiebre después de un procedimiento, busque atención médica de inmediato.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA a través del enlace proporcionado.
Problema: Defecto de calidad en tubos de rayos X que puede incrementar la probabilidad de arco eléctrico, causando interrupción temporal en la generación de rayos X y pérdida temporal de la funcionalidad de imágenes, mostrando código de error M208. Requiere reinicio que puede tardar ~5 minutos.
Si usted va a ser intervenido con un equipo de rayos X tipo arco en C, tenga en cuenta que se ha identificado un posible fallo que puede causar pausas breves durante el procedimiento. Esto no implica un daño directo, pero puede retrasar la cirugía. Su equipo médico está al tanto y tomará las medidas necesarias.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que requieren imágenes de rayos X con el sistema Zenition 10, y profesionales de la salud que lo operan.
- Informe a su médico si tiene programada una cirugía que requiera el uso de un arco en C y pregunte si el equipo ha sido verificado.
- Si durante el procedimiento se presenta una interrupción, siga las indicaciones del personal de salud.
- Reporte cualquier incidente o duda al programa de tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Los productos se comercializan fraudulentamente con un registro sanitario que solo autoriza un alimento específico, y se promocionan como suplementos de bienestar femenino con propiedades terapéuticas no autorizadas, lo que induce a error y puede llevar a un uso inadecuado.
PRODUCTO FALSIFICADO: Los productos 'PROBIÓTICOS FEMENINOS' de las marcas FYORA y LUNAVIA son fraudulentos, ya que usan un registro sanitario que no les corresponde. No los consumas, ya que no tienen autorización para ser comercializados como suplementos de bienestar femenino y podrían no ser seguros.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos en plataformas de comercio electrónico o redes sociales, especialmente mujeres que buscan bienestar femenino.
- No adquirir ni consumir estos productos.
- Si ya los compraste, suspende su consumo y guárdalos para posibles denuncias.
- Reporta su venta a las autoridades sanitarias (Invima o secretaría de salud).
Problema: Riesgo de hipertensión intracraneal benigna (HII) en casos muy raros asociado al uso de mesalazina, basado en literatura y reportes de casos con relación temporal y reexposición positiva.
Si usted toma mesalazina, esté atento a síntomas como dolor de cabeza recurrente, pitos en los oídos, visión doble o borrosa. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico, ya que es importante para su enfermedad. Si presenta estos síntomas, acuda al servicio médico de inmediato.
Población en riesgo: Pacientes en tratamiento con mesalazina para colitis ulcerativa.
- No suspenda la mesalazina sin indicación médica.
- Vigile la aparición de síntomas como cefalea recurrente, alteraciones visuales, tinitus o visión doble.
- Si presenta síntomas, consulte a su médico o acuda a urgencias.
Problema: Los manuales de servicio de los sistemas láser VersaPulse contienen información incompleta sobre las especificaciones y uso adecuado de la protección ocular de seguridad para láser, lo que podría generar riesgo para el personal técnico durante instalación, mantenimiento o servicio.
Esta alerta no afecta directamente a los pacientes. Se refiere a los manuales de servicio de los láseres CO2, que tienen información incompleta sobre la protección ocular para el personal técnico. No se requiere ninguna acción por su parte.
Población en riesgo: Personal técnico encargado de instalación, mantenimiento o servicio de los sistemas láser VersaPulse.
- No se requiere ninguna acción específica para pacientes.
Problema: El etiquetado del tapón desechable para decanulación Shiley (SKU DDCP) muestra el símbolo de ausencia de DEHP, pero el componente de sellado rojo contiene PVC con 30-35% de DEHP, lo que puede inducir a error en decisiones clínicas sobre exposición a DEHP.
Si usted o un familiar usa un tapón desechable para decanulación de la marca Shiley, tenga en cuenta que la etiqueta puede ser incorrecta. El producto sí contiene DEHP, una sustancia que en algunos casos puede ser relevante. No deje de usarlo sin consultar a su médico.
Población en riesgo: Pacientes con traqueostomía que usan el tapón desechable para decanulación Shiley, especialmente aquellos sensibles al DEHP.
- Consulte con su médico o enfermero si tiene dudas sobre el uso de este producto.
- Si presenta alguna reacción o problema de salud relacionado con el uso de este dispositivo, repórtelo a su IPS o directamente al INVIMA.