Alertas destacadas de la semana
Si usted tiene en casa el medicamento Dihidrocodeína Bitartrato 2,42 mg/mL solución oral, revise el número de lote en el empaque. Si corresponde a los lotes 6E085 o 6E089, NO lo use y devuélvalo a su farmacia o EPS para su gestión segura. Consulte con su médico sobre un tratamiento alternativo para el dolor o la tos.
Problema: Los productos se comercializan como suplementos dietarios en comercio digital sin registro sanitario del INVIMA, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use los suplementos dietarios vendidos como 'Cositas de la USA by LZ' (Nature Made, Lemm Purr, Vital Proteins, etc.). No tienen registro sanitario del INVIMA y no se sabe qué contienen realmente. Suspenda su uso inmediatamente si los está consumiendo.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de redes sociales o comercio digital.
- Suspenda el uso de estos productos de inmediato.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si sabe dónde se venden estos productos.
Problema: Los productos ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS (marca Pritel) y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT se comercializan sin registro sanitario, fabricados fraudulentamente, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use los productos ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS (marca Pritel) ni DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT. Son fraudulentos y no han sido evaluados por el INVIMA, por lo que pueden contener ingredientes dañinos. Si los está usando, suspenda de inmediato y esté atento a cualquier reacción adversa.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos fraudulentos, especialmente a través de internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos.
- No los compre ni los recomiende a otras personas.
- Si presenta algún síntoma o reacción adversa, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe a las autoridades sanitarias si conoce dónde se venden estos productos.
Problema: Producto comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia, lo que representa un riesgo para la salud.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: El producto AMAZING HARDCORE SUPREME no tiene registro sanitario del INVIMA y su venta es ilegal. No se conocen sus ingredientes ni su calidad, por lo que puede ser peligroso para tu salud. Suspende su uso inmediatamente si lo estás consumiendo.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto a través de plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspende el uso del producto inmediatamente.
- No lo adquieras ni lo consumas.
- Si presentas algún síntoma o reacción adversa, repórtalo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncia los lugares donde se venda este producto ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: Producto comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use CREATINE MICRONIZED MARCA OPTIMUM NUTRITION, ya que es un producto fraudulento que no ha sido evaluado por el INVIMA y puede representar un riesgo para su salud. Si ya lo está consumiendo, suspenda su uso de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los lugares donde se comercialice este producto ante el INVIMA o las secretarías de salud territoriales.
Problema: Rotura o desprendimiento de la punta cerámica del dispositivo durante procedimientos endoscópicos urológicos y ginecológicos, debido a la fragilidad de la cerámica y uso prolongado más allá de la vida útil, generando riesgo de retención de cuerpo extraño, traumatismo tisular, sangrado, aumento del tiempo quirúrgico y necesidad de intervenciones adicionales.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene o le han implantado una vaina de resección Olympus (referencia A22040T), deje de usarla inmediatamente y contacte a su médico o al importador Lm Instruments S.A. para obtener instrucciones. Este producto puede romperse durante la cirugía y causar lesiones graves.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos endoscópicos urológicos y ginecológicos con las vainas de resección afectadas.
- Verifique si el producto que le suministraron corresponde al lote A22040T o referencia A22040T.
- Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para conocer las recomendaciones específicas.
- Si presenta síntomas como dolor, sangrado o fiebre después de un procedimiento, busque atención médica de inmediato.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA a través del enlace proporcionado.
Problema: Defecto de calidad en tubos de rayos X que puede incrementar la probabilidad de arco eléctrico, causando interrupción temporal en la generación de rayos X y pérdida temporal de la funcionalidad de imágenes, mostrando código de error M208. Requiere reinicio que puede tardar ~5 minutos.
Si usted va a ser intervenido con un equipo de rayos X tipo arco en C, tenga en cuenta que se ha identificado un posible fallo que puede causar pausas breves durante el procedimiento. Esto no implica un daño directo, pero puede retrasar la cirugía. Su equipo médico está al tanto y tomará las medidas necesarias.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que requieren imágenes de rayos X con el sistema Zenition 10, y profesionales de la salud que lo operan.
- Informe a su médico si tiene programada una cirugía que requiera el uso de un arco en C y pregunte si el equipo ha sido verificado.
- Si durante el procedimiento se presenta una interrupción, siga las indicaciones del personal de salud.
- Reporte cualquier incidente o duda al programa de tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Los productos se comercializan fraudulentamente con un registro sanitario que solo autoriza un alimento específico, y se promocionan como suplementos de bienestar femenino con propiedades terapéuticas no autorizadas, lo que induce a error y puede llevar a un uso inadecuado.
PRODUCTO FALSIFICADO: Los productos 'PROBIÓTICOS FEMENINOS' de las marcas FYORA y LUNAVIA son fraudulentos, ya que usan un registro sanitario que no les corresponde. No los consumas, ya que no tienen autorización para ser comercializados como suplementos de bienestar femenino y podrían no ser seguros.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos en plataformas de comercio electrónico o redes sociales, especialmente mujeres que buscan bienestar femenino.
- No adquirir ni consumir estos productos.
- Si ya los compraste, suspende su consumo y guárdalos para posibles denuncias.
- Reporta su venta a las autoridades sanitarias (Invima o secretaría de salud).
Problema: Riesgo de hipertensión intracraneal benigna (HII) en casos muy raros asociado al uso de mesalazina, basado en literatura y reportes de casos con relación temporal y reexposición positiva.
Si usted toma mesalazina, esté atento a síntomas como dolor de cabeza recurrente, pitos en los oídos, visión doble o borrosa. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico, ya que es importante para su enfermedad. Si presenta estos síntomas, acuda al servicio médico de inmediato.
Población en riesgo: Pacientes en tratamiento con mesalazina para colitis ulcerativa.
- No suspenda la mesalazina sin indicación médica.
- Vigile la aparición de síntomas como cefalea recurrente, alteraciones visuales, tinitus o visión doble.
- Si presenta síntomas, consulte a su médico o acuda a urgencias.
Problema: Los manuales de servicio de los sistemas láser VersaPulse contienen información incompleta sobre las especificaciones y uso adecuado de la protección ocular de seguridad para láser, lo que podría generar riesgo para el personal técnico durante instalación, mantenimiento o servicio.
Esta alerta no afecta directamente a los pacientes. Se refiere a los manuales de servicio de los láseres CO2, que tienen información incompleta sobre la protección ocular para el personal técnico. No se requiere ninguna acción por su parte.
Población en riesgo: Personal técnico encargado de instalación, mantenimiento o servicio de los sistemas láser VersaPulse.
- No se requiere ninguna acción específica para pacientes.
Problema: El etiquetado del tapón desechable para decanulación Shiley (SKU DDCP) muestra el símbolo de ausencia de DEHP, pero el componente de sellado rojo contiene PVC con 30-35% de DEHP, lo que puede inducir a error en decisiones clínicas sobre exposición a DEHP.
Si usted o un familiar usa un tapón desechable para decanulación de la marca Shiley, tenga en cuenta que la etiqueta puede ser incorrecta. El producto sí contiene DEHP, una sustancia que en algunos casos puede ser relevante. No deje de usarlo sin consultar a su médico.
Población en riesgo: Pacientes con traqueostomía que usan el tapón desechable para decanulación Shiley, especialmente aquellos sensibles al DEHP.
- Consulte con su médico o enfermero si tiene dudas sobre el uso de este producto.
- Si presenta alguna reacción o problema de salud relacionado con el uso de este dispositivo, repórtelo a su IPS o directamente al INVIMA.