Alertas destacadas de la semana
Problema: Productos magistrales falsificados que contienen ingredientes desconocidos y no cumplen con estándares de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: No use los productos magistrales falsificados listados. Suspenda su uso inmediatamente si los está consumiendo y consulte a su médico si presenta algún síntoma.
Población en riesgo: Pacientes que adquieran o usen estos productos falsificados, especialmente a través de canales no autorizados como redes sociales o páginas web.
- No compre ni use los productos con los lotes mencionados.
- Si ya los tiene, deje de usarlos y deséchelos.
- Reporte cualquier lugar donde se vendan estos productos al INVIMA o a las autoridades de salud.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo a través del enlace de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como suplemento para controlar glucosa e insulina, sin registro sanitario válido en INVIMA, con indicaciones terapéuticas no autorizadas y riesgos para la salud por contenido desconocido.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use GLUCOZEN, ya que no tiene registro sanitario del INVIMA y su contenido es desconocido. Si lo está usando, suspenda su consumo de inmediato y reporte cualquier efecto adverso.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos para diabetes o control de glucosa en plataformas de comercio electrónico, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda el uso de GLUCOZEN inmediatamente.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Reporte el lugar de compra al INVIMA o a las autoridades de salud.
- Si presenta síntomas adversos, consulte a un médico y repórtelo.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente con un registro sanitario vencido que pertenece a otro producto (Calcio Carbonato). No tiene autorización sanitaria, se desconoce su contenido real y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use BRONCOTHOS VITA “C” de RUSST laboratorio farmacéutico. Este producto no tiene registro sanitario vigente y puede contener ingredientes dañinos. Si lo está usando, suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales no autorizados como internet, redes sociales o WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Reporte los lugares donde lo haya visto o comprado al INVIMA o a las autoridades de salud.
- Si presenta algún síntoma, consulte a un médico.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente sin registro sanitario otorgado por el INVIMA, con indicaciones terapéuticas no aprobadas y contenido desconocido, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: DOLORMAX no tiene registro sanitario del INVIMA y su venta es ilegal. No lo use, ya que puede contener ingredientes dañinos y no tiene garantía de calidad.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales como internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente su uso si lo está consumiendo.
- No lo compre ni lo use.
- Reporte los lugares donde se venda a las autoridades sanitarias.
- Si ha tenido algún efecto adverso, repórtelo al INVIMA.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente sin registro sanitario, promocionado como suplemento dietario con propiedades farmacológicas para el crecimiento, con posibles efectos adversos como elevación de la presión sanguínea, palpitaciones, enfermedades cardiacas, nerviosismo, ansiedad, temblor, insomnio, retención de líquidos y alteración hormonal.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto KREC’UP de American Natural no tiene registro sanitario del INVIMA y su venta es ilegal. Su consumo puede causar problemas cardiacos, nerviosismo, insomnio y otros efectos graves. Suspenda su uso inmediatamente y no lo compre.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto en internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda inmediatamente el consumo del producto.
- No adquiera ni use este producto.
- Si ha consumido el producto y presenta síntomas, consulte a un médico.
- Reporte los lugares donde se vende este producto al INVIMA o a las autoridades de salud territoriales.
- Reporte cualquier evento adverso a través del enlace de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co
Problema: El producto es fraudulento: usa un registro sanitario que no le corresponde, contiene ingredientes no autorizados (Damiana, L-Arginina) y sildenafilo, una sustancia activa de medicamento, sin autorización. Se promociona como suplemento con propiedades terapéuticas, lo que representa un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto 'BICHOTA' que se vende como suplemento alimenticio es fraudulento y contiene sildenafilo, un medicamento para la disfunción eréctil que puede ser peligroso. No lo consuma y si lo ha hecho, esté atento a síntomas como dolor de cabeza, mareos o palpitaciones.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en plataformas de comercio electrónico o establecimientos, especialmente mujeres que busquen un potencializador sexual.
- Suspenda el consumo del producto inmediatamente.
- Si presenta síntomas adversos, consulte a un médico.
- Denuncie el lugar de compra a las autoridades sanitarias.
- Verifique la autenticidad de los productos en la página del Invima.
Problema: El introductor de vaina separable de 16F con doble válvula, fabricado por Merit Medical Systems, Inc., podría no separarse durante su retiro, causando resistencia al retiro, prolongación del procedimiento, dolor, sangrado, hematoma o lesión tisular.
RETIRO DE MERCADO: Si usted o un familiar utiliza catéteres de hemodiálisis crónica con registro sanitario 2022DM-0025112, es posible que esté afectado por un retiro voluntario. El dispositivo podría tener un problema en un componente que puede causar complicaciones durante el procedimiento. Comuníquese con su médico o centro de diálisis para verificar si su producto está en los lotes afectados y reciba instrucciones específicas.
Población en riesgo: Pacientes que requieren hemodiálisis crónica o aféresis con estos catéteres, y profesionales que los insertan.
- Contacte a su médico o centro de diálisis para verificar si su catéter está afectado.
- No suspenda su tratamiento de hemodiálisis sin consultar a su médico.
- Si experimenta dolor, sangrado o molestias durante la diálisis, informe al personal de salud de inmediato.
Problema: El instrumento Dako CoverStainer no detecta correctamente las bandejas durante el proceso, lo que puede interrumpir el flujo normal del procedimiento y requerir intervención del usuario para restablecer la operación.
El INVIMA está monitoreando un equipo de laboratorio que puede presentar fallas técnicas. Si usted es paciente, no necesita tomar acción directa, pero puede preguntar a su laboratorio si utilizan este equipo y si han recibido instrucciones del fabricante.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras de histopatología son procesadas por estos equipos en laboratorios clínicos y de histopatología.
- Si su muestra fue procesada en un laboratorio que utiliza este equipo, no se preocupe, pero puede consultar con el laboratorio sobre las medidas que están tomando.
- Esté atento a cualquier comunicación del laboratorio sobre resultados o necesidad de repetir pruebas.
Problema: Las bandas marcadoras de los catéteres pueden agrietarse o romperse, lo que podría causar fragmentos en el torrente sanguíneo durante procedimientos angiográficos, con riesgo de embolización o complicaciones graves.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene uno de estos catéteres (marca Cook, registro sanitario 2017DM-0016584), deje de usarlo y contacte a su médico o al proveedor para obtener un reemplazo o instrucciones. No intente usarlo en casa.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos angiográficos diagnósticos o terapéuticos con estos catéteres.
- Verifique si el producto que tiene está en los lotes afectados (consulte el anexo de la alerta).
- Comuníquese con el importador V. J. Cardiosistemas S. A. S. o con el lugar donde lo adquirió para coordinar la devolución o cambio.
- Si ya se le realizó un procedimiento con este catéter y presenta síntomas como dolor, fiebre o signos de embolia, busque atención médica de inmediato.
Problema: Presencia de bandas tenues en la zona de prueba que pueden causar errores de interpretación y resultados falsos positivos.
RETIRO DE MERCADO: Si usted tiene una prueba de embarazo rápida de la marca Pregnancy (hCG) Enhanced Sensitivity Rapid Test Dipstick, referencia FHC-U201, lote 0010AUG25FACO, deje de usarla inmediatamente. Esta prueba podría mostrar una línea tenue que no significa un embarazo real, lo que podría causar confusión o decisiones incorrectas.
Población en riesgo: Mujeres que usan la prueba de embarazo para detectar hCG en suero, plasma u orina.
- Verifique si su prueba pertenece al lote afectado (0010AUG25FACO) y referencia FHC-U201.
- Si es así, no la use y contacte al importador o distribuidor para obtener información sobre cómo devolverla o reemplazarla.
- Si ya se realizó la prueba y obtuvo un resultado positivo, consulte a su médico para confirmar el resultado con otros métodos.
Problema: El producto se comercializa con un registro sanitario vencido, lo que lo clasifica como fraudulento según la Resolución 2674 de 2013. No se garantiza su seguridad y calidad.
PRODUCTO FRAUDULENTO: No compre ni consuma el agua potable tratada marca PURIFRESK, ya que su registro sanitario está vencido y no cumple con la normatividad sanitaria. Si ya lo adquirió, suspenda su consumo y repórtelo a las autoridades.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran o consuman el agua potable tratada marca PURIFRESK, especialmente si se comercializa en canales no autorizados.
- No adquirir ni consumir el producto.
- Si ya lo tiene, suspenda su consumo y deséchelo.
- Notificar a las autoridades sanitarias locales o al Invima sobre su venta.
Problema: Posible desviación en los valores de Ct (cycle threshold) en el lote JIR124-028, lo que puede generar resultados no concluyentes y requerir repetición del ensayo, aunque no compromete la interpretación final si se realiza una revisión manual adecuada.
Si usted o un familiar se ha realizado una prueba con este kit, no se preocupe: el problema solo afecta a un lote específico y los resultados pueden ser interpretados correctamente con una revisión adicional. Consulte con su médico si tiene dudas sobre su resultado.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras se analicen con este kit de PCR para detección de Pneumocystis jirovecii, y profesionales de laboratorio que lo utilicen.
- Verifique si su prueba se realizó con el lote afectado (JIR124-028).
- Si es así, consulte con su médico o laboratorio si su resultado fue concluyente o si necesita repetirse la prueba.
- Reporte cualquier evento adverso asociado a esta prueba al INVIMA.