Alertas destacadas de la semana
Problema: Los productos homeopáticos oficinales de la marca Bioalterna se comercializan ilegalmente sin registro sanitario, incumpliendo el Decreto 1737 de 2005, con nombres comerciales y publicidad con indicaciones terapéuticas no autorizadas, lo que representa un riesgo para la salud por desconocimiento de su composición y calidad.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: Los productos homeopáticos de la marca Bioalterna (Pasionaria, Caléndula, Ginkgo Biloba, etc.) que se venden por internet o redes sociales no tienen registro sanitario del INVIMA y son ilegales. No los use, ya que no se sabe qué contienen y pueden ser peligrosos para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de redes sociales (Instagram @bioalterna_co, Facebook @Bio alterna Col y @Bioalterna – Homeopatía) u otros canales ilegales.
- Suspenda inmediatamente el uso de estos productos si los está consumiendo.
- No los compre ni los use, y evite adquirir medicamentos sin registro sanitario.
- Si ha presentado algún síntoma o reacción adversa, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los lugares o redes sociales donde se vendan estos productos ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: Los productos homeopáticos de la marca Bioalterna se comercializan ilegalmente en Colombia sin registro sanitario, incumpliendo el Decreto 1737 de 2005, con nombres comerciales no autorizados, rotulado deficiente y publicidad con indicaciones terapéuticas no autorizadas, lo que representa un riesgo para la salud por desconocimiento de su composición y calidad.
PRODUCTO FALSIFICADO: Los productos homeopáticos de la marca Bioalterna (Drenador Hepático, Escorpión Azul, CBD, etc.) no tienen registro sanitario y su venta es ilegal. Si los has comprado, suspende su uso inmediatamente y no los consumas.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos a través de redes sociales (Instagram, Facebook) o cadenas de WhatsApp.
- Suspenda de inmediato el uso de estos productos.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se venden estos productos.
Problema: Los productos homeopáticos oficinales de la marca Bioalterna se comercializan ilegalmente en Colombia sin registro sanitario, incumpliendo el Decreto 1737 de 2005, con nombres comerciales, rotulado inadecuado y publicidad con indicaciones terapéuticas no autorizadas, lo que los convierte en productos fraudulentos sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: Los productos homeopáticos de la marca Bioalterna (Resveratrol, Quema Plus, Oscillococcinum, Ginseng, etc.) que se venden por redes sociales no tienen registro sanitario del INVIMA y son fraudulentos. No ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia, por lo que su consumo puede ser peligroso para tu salud. Si los has comprado, suspende su uso de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos a través de redes sociales (Instagram @bioalterna_co, Facebook @Bioalterna Col y @Bioalterna – Homeopatía) y otros canales ilegales.
- Suspende inmediatamente el uso de estos productos.
- No los adquieras ni los recomiendes.
- Si has presentado algún evento adverso, repórtalo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncia los lugares o redes sociales donde se comercialicen estos productos ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario, comercializado ilegalmente como tratamiento capilar en jarabe en Manizales. No ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, por lo que su contenido real, trazabilidad y condiciones de fabricación son desconocidas, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO SIN REGISTRO SANITARIO: No compre ni use NUTRIGEN FÓRMULA CAPILAR JARABE, ya que es un producto fraudulento que no ha sido evaluado por el INVIMA. Su contenido y efectos son desconocidos y pueden poner en riesgo su salud. Si lo está usando, suspéndalo de inmediato.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran o usen el producto en Manizales o a través de canales ilegales.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe a las autoridades sanitarias si conoce dónde se vende este producto.
Problema: Se ha identificado un producto falsificado de DIPROSPAN inyectable que no corresponde a la importación autorizada por ORGANON COLOMBIA S.A.S., con empaque y arte diferente al aprobado por INVIMA. El contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento son desconocidos, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: Se ha detectado un medicamento falso llamado DIPROSPAN inyectable, lote C130548. No es el producto original y no tiene garantías de calidad. Si lo tiene, no lo use y suspenda su consumo de inmediato.
Población en riesgo: Pacientes que adquieran o usen el producto falsificado, especialmente aquellos que lo compran en canales no autorizados como redes sociales o establecimientos ilegales.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto si lo tiene.
- No lo compre ni lo use, y evite adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente.
- Reporte a las autoridades sanitarias (Invima o entes territoriales) cualquier información sobre dónde se vende o distribuye este producto.
- Si ha presentado algún síntoma o reacción adversa, repórtelo al Invima a través del enlace proporcionado o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario, comercializado ilegalmente para uso estético en redes sociales; no garantiza calidad, seguridad ni eficacia, y su uso inadecuado puede causar reacciones adversas como pancreatitis aguda.
PRODUCTO FALSIFICADO: No compre ni use Tirzepatida Inyectable 20mg/2mL que se vende en redes sociales para adelgazar o uso estético. No tiene registro sanitario y puede ser peligroso. Si ya lo está usando, suspenda de inmediato y consulte a su médico si presenta síntomas como dolor abdominal intenso, náuseas o vómitos.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en redes sociales para uso estético
- Suspenda inmediatamente el uso del producto.
- No lo compre ni lo recomiende.
- Si presenta algún síntoma, acuda a un servicio de salud.
- Reporte cualquier evento adverso al INVIMA a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Denuncie los lugares de venta ante el INVIMA o las secretarías de salud.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente sin registro sanitario, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.
PRODUCTO FALSIFICADO: El producto COLLAGEN PEPTIDES TOPLUX NUTRITION no tiene registro sanitario y su venta es ilegal. No lo compre ni lo use, ya que puede contener ingredientes no declarados y representar un riesgo para su salud.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través del sitio web mencionado u otros canales ilegales.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto si lo está consumiendo.
- No adquiera este producto en ningún canal de venta.
- Si ha presentado algún evento adverso, repórtelo al INVIMA a través del enlace proporcionado o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Informe al INVIMA o a las autoridades de salud si conoce dónde se comercializa este producto.
Problema: Interrupción esporádica en la comunicación entre bombas Spaceplus Perfusor en la misma estación, limitada a la versión de software D05, cuando se activa el Modo Take Over (TOM) al vaciarse la jeringa de la primera bomba. Esto genera alarmas audibles y visuales de alta prioridad en la primera bomba y de advertencia en la segunda, impidiendo el arranque automático de la infusión en la segunda bomba, aunque la terapia permanece disponible para inicio manual inmediato.
Si usted o un familiar está recibiendo medicamentos a través de una bomba de infusión Spaceplus Perfusor, tenga en cuenta que se ha identificado un problema que puede causar alarmas y retrasos en la infusión. El personal médico está siendo notificado para tomar las medidas necesarias. No interrumpa el tratamiento sin indicación médica.
Población en riesgo: Pacientes que requieren infusión continua o intermitente de soluciones, medicamentos, sangre o hemoderivados, especialmente en unidades de cuidado intensivo, pediatría y neonatología, donde se utilizan bombas de infusión tipo jeringa.
- Si está hospitalizado y nota que la bomba de infusión presenta alarmas o no inicia automáticamente, avise de inmediato al personal de enfermería.
- No manipule la bomba ni intente reiniciarla usted mismo.
- Confíe en que el personal médico está capacitado para manejar esta situación y puede iniciar la infusión manualmente si es necesario.
Problema: Un técnico resultó lesionado (pellizco/aplastamiento de dedos) por la puerta del esterilizador durante su cierre automático, tras activarla pese a la obstrucción en lugar de reabrirla. La investigación confirmó funcionamiento normal del equipo y atribuyó el problema a error de uso, sin eventos adversos en Colombia.
Este informe de seguimiento es para profesionales de la salud y hospitales, no afecta directamente a pacientes. Si usted es paciente, no necesita tomar ninguna acción específica.
Población en riesgo: Técnicos y personal que operan los esterilizadores Getinge HS-66 Series en ambientes hospitalarios.
- No se requiere ninguna acción por parte de los pacientes.
Problema: El sistema Mazor X presenta múltiples anomalías de software (versiones 5.0.1, 5.1.2 y 5.1.3) que incluyen fallas en el Sistema de Referencia Ósea, montaje automático de tornillos incompatibles, movimientos robóticos fuera del volumen de trabajo, cambios incorrectos en volúmenes predeterminados, uso de herramientas fuera del área registrada, asignación de volúmenes erróneos por identificadores duplicados y fallas de respuesta en la interfaz, lo que puede comprometer la precisión quirúrgica y la seguridad del paciente.
Si usted fue operado con el sistema Mazor X, tenga en cuenta que se han detectado fallas de software que podrían afectar la precisión de la cirugía. Aunque el fabricante dice que no se vendió en Colombia, si usted tiene dudas sobre su procedimiento, consulte a su cirujano.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a cirugía espinal con el sistema Mazor X en los que se utilice el software afectado.
- Verifique con su cirujano si el sistema Mazor X fue utilizado en su procedimiento.
- Si presenta síntomas inusuales como dolor, entumecimiento o debilidad, busque atención médica.
- Reporte cualquier incidente relacionado con este dispositivo al INVIMA.
Problema: El algoritmo de software en unidades de insuflación de flujo alto puede causar sobrepresión abdominal durante intervenciones laparoscópicas, sin emitir alarma ni aliviar la presión al nivel establecido, lo que puede provocar complicaciones graves.
RETIRO DE MERCADO: Si usted ha sido sometido a una cirugía laparoscópica recientemente, es posible que se haya utilizado un insuflador Olympus afectado por esta alerta. Este dispositivo puede causar presión excesiva en el abdomen, lo que podría provocar complicaciones graves. Comuníquese con su médico o con el centro de salud donde se realizó el procedimiento para saber si está en riesgo y qué medidas tomar.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos laparoscópicos que utilicen estos dispositivos, y profesionales de la salud que los operan.
- Contacte a su médico o al centro de salud donde se realizó la cirugía para preguntar si se utilizó un insuflador Olympus afectado.
- Si experimenta síntomas como dolor abdominal intenso, dificultad para respirar o hinchazón, busque atención médica de inmediato.
- Reporte cualquier incidente relacionado con este dispositivo al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: El fabricante retira voluntariamente los instrumentos reutilizables da Vinci S y Si (pinza de pequeño gancho ref. 420207 y gancho de cauterización permanente ref. 420183) por degradación del cable de inclinación, parcial (deshilachado) o completa (roto), lo que causa pérdida de la función de inclinación, exposición de cables o riesgo de partículas de tungsteno/fragmentos en el paciente.
RETIRO DE MERCADO: El INVIMA ordenó el retiro de los instrumentos da Vinci S y Si con referencias 420207 (pinza de pequeño gancho) y 420183 (gancho de cauterización permanente) por desgaste o rotura del cable de inclinación que puede liberar partículas de tungsteno dentro de su cuerpo durante la cirugía. Si fue operado con estos instrumentos, contacte a su médico tratante para evaluación.
Población en riesgo: Pacientes adultos e infantiles sometidos a procedimientos quirúrgicos urológicos, ginecológicos, laparoscópicos generales, toracoscópicos, transorales de otorrinolaringología (T1-T2) y de resección benigna de base de lengua con el sistema da Vinci S o Si.
- Si está programado para cirugía con el sistema da Vinci, pregunte a su cirujano si se usarán las referencias 420207 o 420183 y exija que no se utilicen.
- Si fue operado recientemente con estos instrumentos, comuníquese con su médico tratante para una evaluación.
- Verifique que el producto tenga registro sanitario INVIMA 2016EBC-0014795 en www.invima.gov.co/consulte.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA en https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml.