Alertas INVIMA de la semana
Problema: Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios a través de la página web https://nutritmuscle.com/, sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad y eficacia, representando riesgo para la salud.
Alerta sanitaria del INVIMA No. 211-2026 (denuncia MA2606-115) sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados a través de la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier evento adverso asociado.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran productos en la página web mencionada o canales ilegales.
- Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos relacionados con estos productos.
- Notificar al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso.
Problema: Producto falsificado de TRAZIDEX OFTENO 5 mL con características de envase y etiqueta diferentes a las del original, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia, y con contenido y trazabilidad desconocidos.
Alerta sanitaria No. 77-2026 del INVIMA sobre producto fraudulento (falsificado) TRAZIDEX OFTENO 5 mL. El titular del registro sanitario, LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V., confirmó la falsificación. El producto original cuenta con registro sanitario INVIMA 2009M-012121-R1 vigente. El falsificado presenta diferencias en el frasco (blanco de mayor volumen, tapa roja cuadrada con sello externo), etiqueta sin franja roja, tipografía diferente, colores azul y rojo claro, logo de gotas, nombre en mayor tamaño sin símbolo de marca registrada, información incompleta de principios activos, forma farmacéutica solo como suspensión y presentación ilegible de 10-15 mL no aprobada. Se desconoce contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto falsificado, especialmente a través de canales no autorizados como redes sociales, páginas web o cadenas de WhatsApp.
- Identificar pacientes que puedan estar usando el producto falsificado y recomendar la suspensión inmediata.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos asociados al uso de este producto.
- Notificar al INVIMA cualquier caso de adquisición o uso del producto falsificado, con datos del paciente y lugar de compra.
Problema: El producto se comercializa con registros sanitarios falsos no otorgados por el INVIMA, y se promociona como suplemento alimenticio quemador de grasa con propiedades terapéuticas no aprobadas, incumpliendo la normatividad sanitaria.
Alerta sanitaria del INVIMA (No. 87-2026) sobre el producto 'CAFÉ VERDE ORGÁNICO ALTO CONTENIDO EN FIBRA NATURAL LIBRE DE GLUTEN', que se comercializa con registros sanitarios falsos (NSA-1932041-2020 y RTCA5388602). El producto es promocionado como suplemento dietario quemador de grasa con propiedades terapéuticas no aprobadas, incumpliendo la normatividad sanitaria. Se ordena su retiro del mercado y se solicita a las entidades territoriales realizar búsqueda activa.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en plataformas de comercio electrónico o establecimientos físicos, especialmente aquellos que buscan suplementos para bajar de peso.
- No recomendar ni prescribir este producto a pacientes.
- Si un paciente reporta haberlo consumido, evaluar posibles efectos adversos y notificar.
- Informar a la red de farmacias y establecimientos de salud sobre la alerta.
Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad y eficacia, con contenido desconocido y propiedades no autorizadas.
Alerta sanitaria No. 81-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento LUNG CLEANSING SPRAY, comercializado ilegalmente en Colombia sin registro sanitario. No ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, representando un riesgo para la salud. Se insta a los profesionales a identificar pacientes que lo consuman y reportar eventos adversos.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de la página web nambuoficial.com o redes sociales.
- Indique a los pacientes la suspensión inmediata del uso del producto.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a su consumo.
- Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto, incluyendo datos del paciente y canal de compra.
Problema: Los quesos frescos se comercializan con registros sanitarios vencidos, lo que los clasifica como alimentos fraudulentos según la normativa sanitaria colombiana, incumpliendo la Resolución 2674 de 2013.
Alerta sanitaria No. 89-2026 del INVIMA (Dirección de Alimentos y Bebidas) sobre quesos frescos comercializados con registros sanitarios vencidos: RSAV02I21205 (Lácteos Los Ñatos), RSAV02I33812 (Lácteos Reyes, Prolácteos del Puerto) y RSA-006617-2018 (Don Juan - El Tebol). Estos productos son considerados fraudulentos según la Resolución 2674 de 2013, por lo que no deben ser distribuidos ni comercializados. Se insta a las secretarías de salud a realizar búsqueda activa y acciones de inspección, vigilancia y control.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos quesos en establecimientos o plataformas en línea.
- Identificar y retirar de la venta los productos mencionados en la alerta.
- Notificar a las autoridades sanitarias si se encuentran estos productos en el mercado.
- Informar a los pacientes y consumidores sobre el riesgo de consumir alimentos sin registro sanitario vigente.
Problema: Consumo prematuro de batería en el sistema de desprendimiento InZone, lo que puede impedir que el dispositivo encienda, genere indicadores tenues o no desacople la bobina, interfiriendo con el procedimiento.
El INVIMA emitió la Alerta Sanitaria No. 109-2026 para el dispositivo Target Detachable Coils (registro sanitario 2022DM-0008974-R1), fabricado por Stryker Neurovascular e importado por Stryker Colombia S.A.S. Se identificó un consumo prematuro de batería en el sistema de desprendimiento InZone que puede impedir el encendido, generar indicadores tenues o fallar en el desacople de la bobina. Los lotes afectados son WMP134609, WMP134939, WMP135302, WMP135387, WMP135417, WMP135807, WMP135865, WMP135897, WMP136107 y WMP136852. Esta es una comunicación regulatoria sin retiro activo ni eventos adversos graves documentados.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a embolización endovascular intracraneal con los lotes afectados.
- Verifique los lotes de los dispositivos en inventario y en uso.
- Comuníquese con el importador (Stryker Colombia S.A.S.) para conocer el plan de acción del fabricante.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos lotes.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Discrepancia en el etiquetado: el envase indica 21G pero el producto real es una aguja de 18G, lo que puede aumentar el riesgo de molestias o dolor durante la inyección debido al mayor diámetro.
Alerta informativa No. 108-2026 del INVIMA sobre el dispositivo médico BD Vacutainer® PrecisionGlide™ Multiple Sample Needle, registro sanitario 2019DM-0019344, lote 5212927, referencia 300017. El fabricante Becton Dickinson identificó una discrepancia en el etiquetado: el envase indica 21G pero el producto es de 18G. Esta diferencia puede aumentar el riesgo de molestias o dolor durante la venopunción. No se ha ordenado retiro del mercado, pero se recomienda verificar el calibre real antes de su uso y reportar cualquier evento adverso al INVIMA.
Población en riesgo: Pacientes a quienes se les realiza toma de muestras de sangre con el dispositivo afectado.
- Verifique el calibre real de las agujas del lote 5212927 antes de su uso.
- Comuníquese con el importador (Becton Dickinson de Colombia Ltda.) para conocer el plan de acción del fabricante.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a este lote.
- Notifique cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Problema: El fabricante investiga un aumento de reclamaciones por desprendimiento de fragmentos de goma en la ranura de las válvulas de biopsia desechables MAJ-210 y MAJ-1218, lo que podría causar daño en la válvula y comprometer el sellado durante procedimientos endoscópicos.
Alerta informativa No. 107-2026 de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, relacionada con la válvula de biopsia de un solo uso, registro sanitario 2023DM-001044, fabricada por Olympus Medical Systems Corporation e importada por LM Instruments S. A. El fabricante investiga un aumento de reclamaciones por desprendimiento de fragmentos de goma en la ranura de las válvulas desechables MAJ-210 y MAJ-1218. Se recomienda seguir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente las secciones 'Inspección de la válvula de biopsia' e 'Inserción y extracción de los accesorios EndoTherapy', ya que la inserción o extracción en ángulo puede generar resistencia y dañar la válvula. No se ha ordenado retiro del mercado, pero se insta a los profesionales a realizar búsqueda activa de eventos adversos y reportarlos al INVIMA.
Población en riesgo: Pacientes sometidos a procedimientos endoscópicos o broncoscópicos donde se utilicen estas válvulas.
- Contactar al importador (LM Instruments S. A.) para conocer el plan de acción del fabricante.
- Verificar que el personal que utiliza estos dispositivos siga las instrucciones de uso, especialmente en la inspección y manejo de la válvula.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos asociados a estas válvulas en los procedimientos realizados.
- Reportar cualquier incidente o evento adverso al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.