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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 23 de marzo – 29 de marzo de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

2Alertas
2Alto riesgo
0Riesgo medio
1Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
JARABE FRAUDULENTO HEDERA HELIX + PROPÓLEO ZANECOL

Problema: Producto fraudulento que utiliza indebidamente el registro sanitario PFT2022-0002853 de un producto legítimo (HEDERA HELIX + PROPÓLEO JARABE), sin haber sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 59-2026 sobre el producto fraudulento HEDERA HELIX + PROPÓLEO ZANECOL, que utiliza indebidamente el registro sanitario PFT2022-0002853 (titular ICA PHARMA LTDA., fabricante COFARNAT LTDA.) correspondiente al producto legítimo HEDERA HELIX + PROPÓLEO JARABE. El producto fraudulento no cuenta con registro sanitario y no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se comercializa ilegalmente en Medellín y posiblemente por internet. No se han identificado lotes específicos.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales, especialmente en Medellín y a través de redes sociales o WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto fraudulento.
  • Realice búsqueda activa de posibles reacciones adversas asociadas al consumo de este producto.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que haya adquirido el producto, con información sobre el lugar de compra.

Fabricante: COFARNAT LTDA. · RS: PFT2022-0002853

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado · ⚠ Retiro activo
MAXIMUN L-ARGININE 1000 mg TABLETAS

Problema: El producto se comercializa ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario vigente, ya que el registro SD2006-0000797 no existe en la base de datos del INVIMA. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, representando riesgos para la salud.

Alerta sanitaria No. 60-2026 del INVIMA sobre el producto MAXIMUN L-ARGININE 1000 mg tabletas, comercializado ilegalmente como suplemento dietario. El registro sanitario SD2006-0000797 no es válido. Se desconoce la composición real del producto, lo que puede causar efectos adversos cardiovasculares, neurológicos, renales, hepáticos y cutáneos. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que lo consuman, suspender su uso y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el consumo del producto.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a este producto.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso.

RS: SD2006-0000797

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Certificación del referente de FV

El referente debe estar inscrito y con datos actualizados en el Programa Nacional de Farmacovigilancia, y mantener vigente (≤ 2 años) la certificación de los cursos de VigiFlow y MedDRA. Custodia las credenciales de la plataforma: no se comparten en documentos ni por correo.
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