Alertas INVIMA de la semana
Problema: El producto SHAPE 1TM TABLET se comercializa como suplemento dietario sin registro sanitario emitido por el Invima, por lo que es un producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Su etiqueta declara propiedades farmacológicas no autorizadas (bajar de peso, controlar apetito, reducir glucosa y colesterol LDL, prevenir diabetes, intervenir en sueño, estrés, memoria y sistema hormonal) y se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento y transporte.
Alerta Sanitaria No. 265-2026 del Invima, Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, sobre el producto SHAPE 1TM TABLET, identificado internamente como MA2608-152 y originado en denuncia. El producto se comercializa ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario emitido por el Invima y no figura en la base de datos como suplemento dietario, medicamento, producto fitoterapéutico u homeopático en ninguna modalidad, por lo que se considera fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Su etiqueta declara propiedades farmacológicas no autorizadas (bajar de peso, controlar el apetito, reducir glucosa y colesterol LDL, prevenir diabetes, intervenir en sueño, estrés, memoria y sistema hormonal). No se reportan fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni referencias. Se desconoce el contenido real, la trazabilidad y las condiciones de almacenamiento y transporte, lo que representa riesgo para la salud de los consumidores.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios sin registro sanitario, especialmente a través de sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Indicar a los pacientes que consumen SHAPE 1TM TABLET la suspensión del consumo e informarles sobre los posibles riesgos para la salud.
- Notificar al Invima sobre la adquisición del producto, mencionando los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición.
- Realizar búsqueda activa desde los programas institucionales de Farmacovigilancia para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y notificarlas al Invima.
- Abstenerse de distribuir y comercializar el producto, pues su comercialización puede implicar la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Problema: Producto plaguicida de uso doméstico o en salud pública comercializado sin registro sanitario INVIMA, por lo que no hay garantías de calidad, seguridad, eficacia, composición, origen, condiciones de fabricación ni almacenamiento.
Alerta sanitaria INVIMA No. 328-2026 (Bogotá, 09 de octubre de 2026), identificación interna C-A-26-10-70, sobre el producto KILLER CAMPEÓN, un plaguicida de uso doméstico o en salud pública sin registro sanitario INVIMA, detectado por denuncia y vigilancia sanitaria. Su comercialización en Colombia es ilegal por tratarse de un producto fraudulento. No se dispone de información sobre fabricante, titular, importador, lotes ni composición, lo que impide garantizar calidad, seguridad y eficacia. El riesgo profesional es alto por la ausencia de trazabilidad y de condiciones controladas de fabricación y almacenamiento.
Población en riesgo: Consumidores que compran plaguicidas de uso doméstico o en salud pública sin verificar el registro sanitario, incluidos canales físicos y sitios web.
- Suspender el uso del producto KILLER CAMPEÓN en cualquier ámbito.
- No recomendar ni dispensar plaguicidas sin registro sanitario INVIMA.
- Verificar el registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico o en salud pública antes de su uso o recomendación.
- Notificar eventos adversos o sospechas de intoxicación asociados al producto al programa de farmacovigilancia del INVIMA.
- Denunciar los canales de venta del producto ante el INVIMA.
Problema: Presunta falsificación del producto SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50 lote 06640423, con diferencias en olor, textura, comportamiento durante la aplicación, material de empaque y codificación, y resultados fisicoquímicos y microbiológicos anómalos. El producto falsificado puede no ofrecer la protección solar declarada y representar un riesgo para la salud.
Alerta sanitaria 327-2026 del INVIMA por presunta falsificación del producto SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50, notificación sanitaria NSOC84993-18CO, cuyo titular es Laboratorios Siegfried S.A.S. El caso se originó por reporte de un consumidor que adquirió el producto en una tienda del barrio Santo Domingo, Facatativá, Cundinamarca, y notó diferencias en olor, textura y comportamiento durante la aplicación. El titular realizó evaluación de trazabilidad, comparación de empaque y codificación, y análisis fisicoquímicos y microbiológicos, cuyos resultados fueron consistentes con falsificación. El lote afectado es 06640423, con fecha de vencimiento 09/2026, presentación en sachets. No se reportaron cambios negativos en el estado de salud del consumidor.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto en tiendas de barrio o canales no verificados, como el establecimiento del barrio Santo Domingo en Facatativá, Cundinamarca.
- Recomendar a los pacientes suspender el uso del producto si corresponde al lote 06640423.
- Notificar cualquier evento adverso asociado al uso del producto al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
- Verificar la autenticidad del producto consultando la notificación sanitaria NSOC84993-18CO en el sitio web del INVIMA.
- Educar a los pacientes sobre los riesgos de adquirir productos cosméticos en canales no verificados.
Problema: Comunicación regulatoria del INVIMA sobre el cosmético Youthful Formula Ultimate Moisturizing Cream, enmarcada en el programa de cosmetovigilancia. El documento no documenta evento adverso grave, contaminación, falsificación ni orden de retiro; el texto extraído está severamente degradado y no permite identificar un defecto específico.
Comunicación regulatoria informativa del INVIMA en el marco del programa de cosmetovigilancia, referida al cosmético Youthful Formula Ultimate Moisturizing Cream. El documento no reporta retiro del mercado, falsificación, contaminación ni evento adverso grave documentado, y no identifica fabricante, titular de registro sanitario, importador, registros sanitarios ni lotes afectados. El texto oficial extraído está severamente degradado, por lo que no es posible precisar un defecto técnico específico. La clasificación preliminar de riesgo es baja tanto para pacientes como para profesionales. Corresponde a un acto de comunicación regulatoria, no a una medida sanitaria de seguridad.
Población en riesgo: Consumidores que usan el cosmético Youthful Formula Ultimate Moisturizing Cream
- Ante consulta de un paciente que use el producto, indagar por reacciones cutáneas locales (irritación, dermatitis de contacto, prurito) y registrar el lote del envase.
- Notificar cualquier evento adverso cutáneo sospechoso al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
- No suspender la comercialización ni recomendar retiro del producto: no existe orden de retiro activo del INVIMA.