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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 28 de septiembre – 4 de octubre de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

6Alertas
6Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
LYMPHATIC DRAINAGE marca NATURES SUNSHINE

Problema: Producto comercializado como suplemento dietario y extracto herbal líquido para el sistema linfático sin registro sanitario INVIMA, etiquetado íntegramente en inglés, promocionado con propiedades no autorizadas. Al no tener registro sanitario no hay garantía de calidad, seguridad, eficacia, contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento ni transporte.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 322-2026 (identificación interna MA2609-188), emitida el 01 de octubre de 2026 por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por denuncia ciudadana. Se trata del producto LYMPHATIC DRAINAGE marca NATURES SUNSHINE, comercializado como suplemento dietario y extracto herbal líquido con supuesto beneficio para el sistema linfático, con etiqueta íntegramente en inglés y dos presentaciones comerciales. En la base de datos del INVIMA no existe registro sanitario como suplemento dietario, fitoterapéutico ni homeopático, por lo que se considera producto fraudulento según el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Los canales de comercialización denunciados son https://marketcol.co/products/lymphatic2 y www.mondeluxstore.com. No se reportan lotes ni registros sanitarios asociados.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos por internet, redes sociales, cadenas de WhatsApp o tiendas naturistas, especialmente quienes buscan drenaje linfático.

Acción clínica
  • Indagar en la anamnesis de pacientes con síntomas inespecíficos o hepatotoxicidad, nefrotoxicidad, reacciones alérgicas o alteraciones endocrinas si consumen suplementos sin registro sanitario, incluido LYMPHATIC DRAINAGE.
  • Informar al paciente sobre los riesgos del producto y recomendar la suspensión inmediata.
  • Notificar al INVIMA los casos de eventos adversos asociados y los datos de adquisición aportados por el paciente (dirección y medio de compra).
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas relacionadas con este producto desde el programa institucional de farmacovigilancia.
  • No formular ni recomendar el producto; orientar hacia alternativas con registro sanitario vigente cuando exista indicación clínica.

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o del correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
• CURCUMINA + CBD • Z-VALERIANICUM • ARGENTUM NITRICUM • RHUS TOXICODENDRON • FUNGI COMPOSITUM

Problema: Circulan productos homeopáticos y fitoterapéuticos fraudulentos que usan indebidamente la razón social, signos distintivos e imagen comercial de Similia Homeoteck farmacia homeopática de nivel II, con direcciones inconsistentes a las registradas en cámara de comercio. No cuentan con registro sanitario ni garantías de calidad, seguridad y eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 321-2026 (informe interno MA2609-184, tipo falsificación, NO es retiro activo) sobre la comercialización fraudulenta de los productos CURCUMINA + CBD, Z-VALERIANICUM, ARGENTUM NITRICUM, RHUS TOXICODENDRON y FUNGI COMPOSITUM, que emplean indebidamente la razón social, signos distintivos e imagen comercial de Similia Homeoteck farmacia homeopática de nivel II. El establecimiento titular confirmó que algunos productos son fraudulentos y que Z-VALERIANICUM no fue fabricado por ellos. Ninguno cuenta con registro sanitario, por lo que se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte. No se reportan lotes ni registros sanitarios específicos en la alerta. El riesgo es alto para pacientes y profesionales por tratarse de medicamentos falsificados sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos homeopáticos o fitoterapéuticos en sitios de internet, redes sociales o canales no autorizados, y pacientes que los usan para tratar sus condiciones de salud.

Acción clínica
  • Indicar la suspensión inmediata del uso de los productos fraudulentos en pacientes que los estén consumiendo.
  • Informar al paciente sobre los posibles riesgos para la salud asociados a productos sin registro sanitario.
  • Notificar al INVIMA la adquisición de estos productos, aportando datos del paciente sobre dirección y medio de adquisición.
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde el programa institucional de farmacovigilancia.
  • Reportar cualquier evento adverso a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.

Fabricante: Similia Homeoteck farmacia homeopática de nivel II (razón social y signos distintivos usados indebidamente en productos fraudulentos)

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
CREMA AMU

Problema: Producto comercializado sin registro sanitario que atribuye propiedades para eliminar lunares, verrugas, mezquinos y papilomas en relieve, sin declarar componentes ni contar con aprobación del INVIMA. Su uso representa riesgo para la salud a corto, mediano y largo plazo por composición desconocida y ausencia de controles de calidad, seguridad y trazabilidad.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 319-2026 (tipo: falsificación, NO es retiro activo) sobre el producto CREMA AMU, comercializado sin registro sanitario y promocionado para eliminar lunares, verrugas, mezquinos y papilomas en relieve. El etiquetado no declara componentes y atribuye propiedades no autorizadas, incumpliendo la normatividad sanitaria (Decreto 677 de 1995, artículo 2). No se reportan fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni códigos. El producto representa riesgo alto para pacientes y profesionales por composición desconocida, ausencia de controles de calidad, seguridad y trazabilidad, y potencial de reacciones adversas dermatológicas o sistémicas. Se desconoce su origen y cadena de distribución, y se comercializa principalmente por internet, redes sociales y WhatsApp.

Población en riesgo: Personas que adquieren el producto por internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp para tratar lesiones dermatológicas sin supervisión médica.

Acción clínica
  • Realizar búsqueda activa de pacientes que hayan usado CREMA AMU y notificar al INVIMA cualquier evento adverso asociado.
  • Indagar en la historia clínica sobre uso de productos no regulados para lesiones dermatológicas y advertir sobre sus riesgos.
  • Educar al paciente sobre la importancia de verificar el registro sanitario antes de usar cualquier producto y evitar la automedicación.
  • Reportar al INVIMA los datos de adquisición (dirección, medio, vendedor) aportados por los pacientes.
  • No recomendar ni prescribir productos sin registro sanitario y remitir al dermatólogo para manejo individualizado de lunares, verrugas o papilomas.

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
RESVERATROL COMPLEX MARCA TOPLUX NUTRITION MULTI COLLAGEN PEPTIDES MARCA MICROINGREDIENTS

Problema: Dos suplementos dietarios se comercializan en Colombia sin registro sanitario vigente del INVIMA, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad ni eficacia y se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 323-2026, del 29 de septiembre de 2026, emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, originada en la denuncia con identificación interna MA2609-186. Se trata de comercialización ilegal de Resveratrol Complex marca Toplux Nutrition y Multi Collagen Peptides marca MicroIngredients, promocionados y distribuidos en Colombia como suplementos dietarios sin registro sanitario vigente del INVIMA, por lo que se consideran productos fraudulentos e incumplen el Decreto 3249 de 2006. No se reportan titular de registro sanitario, fabricante, importador, lotes ni códigos de producto. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo alto para el consumidor. La alerta no ordena retiro ni suspensión de comercialización por parte del INVIMA, pero instruye abstenerse de distribuir y comercializar estos productos.

Población en riesgo: Consumidores que compran suplementos dietarios por internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp en Colombia

Acción clínica
  • Indicar la suspensión inmediata del uso de Resveratrol Complex marca Toplux Nutrition y Multi Collagen Peptides marca MicroIngredients a los pacientes que los consuman.
  • Informar al paciente sobre los posibles riesgos para la salud derivados del consumo de estos productos sin registro sanitario.
  • Notificar al INVIMA la adquisición de estos productos, aportando los datos suministrados por el paciente sobre la dirección y el medio de adquisición.
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde el programa institucional de Farmacovigilancia y notificarlas al INVIMA.
  • Abstenerse de distribuir y comercializar estos productos, ya que su comercialización puede dar lugar a medidas sanitarias de seguridad.

Reportar a: Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o del correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PESTBUSTER CEBO EN GEL CONTRA CUCARACHAS

Problema: El producto plaguicida de uso doméstico PESTBUSTER CEBO EN GEL CONTRA CUCARACHAS se comercializa sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ni Registro Sanitario en Colombia, por lo que es un producto fraudulento sin garantías de calidad, seguridad, eficacia, composición, origen, fabricación ni almacenamiento.

Alerta sanitaria INVIMA No. 325-2026 del 01 de octubre de 2026 (identificación interna C-A-26-10-67), programa de cosmetovigilancia, tipo de evento falsificación. Se detectó mediante denuncia la comercialización del plaguicida de uso doméstico PESTBUSTER CEBO EN GEL CONTRA CUCARACHAS a través de Instagram, página web de empresa y Mercado Libre, sin Notificación Sanitaria Obligatoria ni Registro Sanitario, por lo que su venta en Colombia es ilegal. Al no existir registro, no hay garantías sobre composición, origen, condiciones de fabricación, calidad, almacenamiento ni transporte, ni trazabilidad de la cadena de comercialización. No se reportan lotes, referencias ni titular de registro sanitario. La medida es informativa y de abstención de comercialización, no un retiro de mercado ordenado por el INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que compran plaguicidas domésticos por redes sociales, página web de empresa y Mercado Libre, y personas que los aplican en el hogar.

Acción clínica
  • Indagar en la anamnesis toxicológica la exposición a plaguicidas domésticos sin registro sanitario, incluido PESTBUSTER CEBO EN GEL CONTRA CUCARACHAS, en pacientes con síntomas compatibles con intoxicación por plaguicidas.
  • Manejo sintomático y de soporte según el cuadro toxicológico; no existe antídoto específico conocido al no estar definida la composición del producto.
  • Notificar al Centro de Información Toxicológica y a la Secretaría de Salud correspondiente los casos de exposición o intoxicación.
  • Abstenerse de recomendar o dispensar el producto y advertir a los usuarios sobre su ilegalidad y riesgos.
  • Reportar al INVIMA la presencia del producto en establecimientos o canales de venta.

Reportar a: Programa de Reactivovigilancia del INVIMA (plaguicidas de uso doméstico y en salud pública), a través de la página web del INVIMA (peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias) o del correo dircosmeticos22@invima.gov.co; los eventos de salud asociados se notifican por SIVIGILA a la secretaría de salud territorial.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
GLAM HAIR BY BRENDA BIO MASCARILLA RESTAURADORA

Problema: Producto cosmético comercializado en Instagram sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), por lo que su venta en Colombia es ilegal y no hay garantías de composición, origen, fabricación, calidad ni almacenamiento.

Alerta sanitaria INVIMA No. 324-2026 del 30 de septiembre de 2026 (cosmetovigilancia, tipo falsificación) sobre el producto 'GLAM HAIR BY BRENDA BIO MASCARILLA RESTAURADORA', identificado internamente como C-A-26-09-66, comercializado por Instagram sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). No se reportan fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni referencias. Al carecer de NSO, el producto es ilegal y fraudulento, sin garantías de composición, origen, condiciones de fabricación, calidad ni almacenamiento, lo que impide evaluar su seguridad y eficacia. El riesgo profesional es alto por la ausencia total de trazabilidad y la posibilidad de reacciones adversas cutáneas o sistémicas no notificadas. No es un retiro activo ordenado por el INVIMA, pero se ordena a establecimientos abstenerse de distribuirlo y comercializarlo.

Población en riesgo: Consumidores que compran cosméticos por redes sociales (Instagram) sin verificar registro sanitario

Acción clínica
  • Indagar en pacientes con alopecia, dermatitis o síntomas cutáneos el uso de este producto u otros cosméticos adquiridos por redes sociales.
  • Suspender el uso y documentar cualquier evento adverso asociado.
  • Notificar eventos adversos a cosmetovigilancia del INVIMA.
  • Educar a los pacientes sobre la verificación de NSO antes de comprar cosméticos.
  • Abstenerse de recomendar o dispensar el producto.

Reportar a: Programa Nacional de Cosmetovigilancia del INVIMA, correo dircosmeticos22@invima.gov.co; eventos adversos también por VigiFlow o SIVIGILA según lineamiento.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Qué va a VigiFlow y qué se gestiona internamente

Se notifican al INVIMA: RAM, errores de medicación con daño, fallos terapéuticos y EAPV. Los errores de medicación sin daño no se reportan a VigiFlow, pero sí se analizan (metodología '5 por qué'), se registran y se retroalimentan para reforzar barreras.
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