Alertas INVIMA de la semana
Problema: Los productos VITAMIN D3 & K2 SOFTGEL de la marca INFINITY y MAGNESIUM GLYCINATE se comercializan como suplementos dietarios sin registro sanitario del INVIMA, por lo que se consideran fraudulentos según el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores.
Alerta Sanitaria No. 295-2026 del INVIMA, Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, con identificación interna MA2609-173, emitida el 18 de septiembre de 2026 por denuncia. Advierte sobre la comercialización ilegal de los productos VITAMIN D3 & K2 SOFTGEL de la marca INFINITY y MAGNESIUM GLYCINATE, promocionados como suplementos dietarios, los cuales no están amparados por ningún registro sanitario emitido por el INVIMA y no se encuentran registrados en su base de datos como suplementos dietarios o productos fitoterapéuticos en ninguna modalidad. Se consideran productos fraudulentos conforme al artículo 2 del Decreto 3249 de 2006, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia, con contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento y transporte desconocidos. No se especifican fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni referencias. La medida regulatoria es de abstención de adquisición, distribución y comercialización, con llamado a la búsqueda activa de reacciones adversas desde los programas institucionales de Farmacovigilancia.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios sin registro sanitario, especialmente a través de sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Indicar a los pacientes que consumen estos productos la suspensión inmediata del consumo e informar sobre los posibles riesgos para la salud.
- Notificar al INVIMA sobre la adquisición de los productos mencionados y los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición.
- Realizar búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren estos productos y notificar al INVIMA.
- Abstenerse de distribuir y comercializar estos productos, pues su comercialización puede implicar la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
- Replicar o difundir esta alerta con las EAPB, IPS y demás actores del sector salud.
Problema: Producto comercializado ilegalmente como suplemento dietario con indicación terapéutica para reducir tinnitus, sin registro sanitario INVIMA. Al no conocerse su contenido real, trazabilidad, fabricación ni condiciones de almacenamiento, representa un riesgo para la salud de los consumidores.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 294-2026 (identificación interna MA2609-171), emitida el 18 de septiembre de 2026 por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, sobre el producto ARCHES TINNITUS FORMULA comercializado ilegalmente como suplemento dietario con indicación terapéutica para reducción de tinnitus. El producto no cuenta con registro sanitario INVIMA y se considera fraudulento según el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006 y el Decreto 677 de 1995. El etiquetado alude a la presencia de Ginkgo y recomienda consultar al médico antes de usar si se consumen anticoagulantes, lo que genera riesgo de interacciones no controladas y falsas expectativas terapéuticas. No se reportan lotes, registros sanitarios ni fabricante identificados. La medida regulatoria es de abstención de comercialización y uso, con búsqueda activa de eventos adversos por la Red Nacional de Farmacovigilancia.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto por internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp, especialmente pacientes con tinnitus y quienes consumen anticoagulantes (por la supuesta presencia de Ginkgo).
- Indicar la suspensión inmediata del producto ARCHES TINNITUS FORMULA a cualquier paciente que lo esté consumiendo.
- Informar al paciente sobre los riesgos asociados a productos fraudulentos sin registro sanitario: composición desconocida, posibles interacciones (especialmente con anticoagulantes por supuesto contenido de Ginkgo) y ausencia de garantías de calidad.
- Notificar al INVIMA los datos de adquisición (dirección y medio de compra) suministrados por el paciente.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas al producto desde el programa institucional de Farmacovigilancia y notificar al INVIMA.
- Reportar cualquier evento adverso a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Productos promocionados y comercializados como medicamentos a través del sitio web https://www.titannutritionco.com/ sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia. Contienen SARMs, esteroides anabólicos, gonadotropinas, estimulantes metabólicos y sustancias para TRT, lo que representa un riesgo alto para la salud por composición desconocida, falta de trazabilidad y condiciones de fabricación no controladas.
Alerta Sanitaria No. 308-2026 del Invima (Denuncia No. MA2609-183) sobre comercialización ilegal de cinco productos promocionados como medicamentos a través del sitio web https://www.titannutritionco.com/: Ligandrol LGD-4033 10mg (ADN Pharma), Ostarine MK-2866 10mg (ADN Pharma), Testolone RAD-140 5mg (Pharma), Cardarine GW-501516 10mg (ADN Pharma) y Clenbuterol Hydrochloride 40mcg (Gomeisa Labs). Estos productos no cuentan con registro sanitario emitido por el Invima y su etiqueta promueve hormonas, esteroides anabólicos androgénicos, gonadotropinas, terapias post ciclo, SARMs, estimulantes metabólicos y sustancias para TRT, incumpliendo el Decreto 677 de 1995. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte. El riesgo para el paciente es alto por posibles eventos adversos graves asociados a SARMs y clenbuterol, incluyendo hepatotoxicidad, cardiotoxicidad, alteraciones endocrinas y metabólicas. Se requiere búsqueda activa de eventos adversos y notificación al Invima.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos en comercio electrónico, redes sociales y cadenas de WhatsApp, especialmente deportistas, usuarios de gimnasios y personas que buscan mejorar rendimiento físico o composición corporal.
- Informar a los pacientes sobre los riesgos para la salud asociados al consumo de estos productos fraudulentos.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas en pacientes que hayan consumido estos productos y notificar al Invima a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Notificar al Invima sobre la adquisición del producto con los datos suministrados por el paciente sobre dirección y medio de adquisición.
- Abstenerse de distribuir o comercializar estos productos en instituciones de salud.
- Replicar o difundir esta alerta a las EAPB, IPS y demás actores del sector salud.
Problema: Productos promocionados y comercializados como medicamentos en el sitio web https://www.titannutritionco.com/ sin registro sanitario ni autorizaciones del Decreto 677 de 1995. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte.
Alerta Sanitaria No. 307-2026 del Invima, identificada internamente como MA2609-182, sobre productos fraudulentos promocionados como medicamentos a través de comercio electrónico (Parte 5). Incluye Testosterone Blend marca Sustanon 250mg/mL de Gomeisa Labs, Chorionic Gonadotrophin marca Pregnyl 5000IU de Organon, Tamoxifen 20 mg de Wescott Pharma, Stanazolol marca Stanom 10mg de Venom Pharma, Methenolone Enanthate marca Primonom 10mg de Venom Pharma, 4-Chlorodehydromethyltestosterone marca Turinom 10 mg de Venom Pharma, Mesterolone marca Provinom 25mg de Venom Pharma, Tadalafil marca Cialis 25mg de Gomeisa Labs, Stanozolol marca Winstrol 25mg de Gomeisa Labs, Testosterone Enanthate marca Testoviron 250mg/mL de Gomeisa Labs y Testosterone Cypionate 250/mL de Gomeisa Labs. Estos productos se publicitan y comercializan en https://www.titannutritionco.com/ sin registro sanitario ni autorizaciones del Decreto 677 de 1995, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia. No se reportan lotes ni registros sanitarios asociados. El riesgo es alto para pacientes y profesionales por tratarse de productos fraudulentos sin trazabilidad, con contenido real desconocido y potencial de eventos adversos graves.
Población en riesgo: Consumidores que compran medicamentos, hormonas, esteroides anabólicos androgénicos, gonadotropinas, terapias post ciclo, SARMs, estimulantes metabólicos o terapias de reemplazo hormonal en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Informar al paciente sobre los posibles riesgos para la salud asociados al consumo de estos productos fraudulentos.
- Notificar al Invima sobre la adquisición del producto, aportando los datos suministrados por el paciente sobre la dirección y medio de adquisición.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde los programas institucionales de Farmacovigilancia y notificar al Invima.
- Abstenerse de distribuir y comercializar los productos descritos en la alerta.
- Replicar o difundir esta alerta a las EAPB, IPS y demás actores del sector salud.
INVIMA (2026-09-18) — falsificación: Productos fraudulentos promocionados como medicamentos a través de comercio electrónico - …. Orientar a pacientes sobre canales seguros. Verificar autenticidad de existencias institucionales.
Problema: Productos promocionados y comercializados como medicamentos (hormonas, esteroides anabólicos androgénicos, gonadotropinas, SARMs, estimulantes metabólicos y TRT) sin registro sanitario, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte.
Alerta Sanitaria No. 305-2026 del Invima (Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, Bogotá, 18 de septiembre de 2026), derivada de la denuncia MA2609-179, sobre diez productos fraudulentos promocionados como medicamentos a través de comercio electrónico: Somatrope 50 IU (German Labs), Oxa-Gen Oxandrolona (Iron Gen), Testosterone Enanthate 250mg/mL (Wescott Pharma), Chorionic Gonadotrophin Injection IP 5000 IU Puretrig (Ferticare), Clomiphene Citrate Clominom 25mg, Clenbuterol Hydrochloride Clenbunom 60mcg, Oxandrolone Oxandronom 10mg, Methandrostenolone Methanom 20mg, Stanozolol Stanom 100mg/10mL y Testosterone Cypionate Testonom C 300mg/10mL (todos de Venom Pharma). Ninguno cuenta con registro sanitario emitido por el Invima, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, incumpliendo el Decreto 677 de 1995. Se comercializan en https://www.titannutritionco.com/ y en redes sociales y cadenas de WhatsApp, con promoción de hormonas, esteroides anabólicos androgénicos, gonadotropinas, SARMs, estimulantes metabólicos y TRT. El riesgo es alto por composición desconocida, ausencia de trazabilidad y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte no verificadas.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos a través de comercio electrónico, redes sociales y cadenas de WhatsApp, especialmente usuarios de esteroides anabólicos, terapias de reemplazo hormonal y terapias post ciclo.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos en los pacientes de la institución.
- Notificar al Invima los casos identificados con los datos de adquisición (dirección y medio) suministrados por los pacientes.
- Informar a los pacientes sobre los riesgos del consumo de estos productos fraudulentos y recomendar la suspensión inmediata.
- Abstenerse de distribuir o comercializar estos productos y verificar que no ingresen al inventario institucional.
- Replicar la alerta a los programas institucionales de farmacovigilancia y a los actores de la red de salud.
Problema: Productos comercializados como cápsulas para tratamientos terapéuticos en microdosis que contienen Psilocibina, sustancia de control especial, sin registro sanitario del INVIMA. Su consumo representa riesgo regulatorio y de salud por dosis no controladas, posibles adulteraciones y efectos psicoactivos no supervisados.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 304-2026 (identificación interna MA2609-172), tipo sustancia_controlada_sin_rs, NO es retiro activo. Productos: Melena de león, Reishi Ganoderma, Cola de pavo, Ashwagandha y Psilocibina Microdosis – Aurum Hongos Medicinales, comercializados como cápsulas para tratamientos terapéuticos en microdosis. No cuentan con registro sanitario INVIMA; contienen psilocibina, sustancia de control especial. No se reportan fabricante, titular de RS, importador, lotes ni referencias. Riesgo alto para pacientes y profesionales por ausencia de control de calidad, dosis no estandarizadas y potenciales efectos psicoactivos. Se solicita búsqueda activa de reacciones adversas desde los programas institucionales de farmacovigilancia.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos por internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp para tratamientos terapéuticos en microdosis.
- Indicar la suspensión inmediata del uso del producto a los pacientes que lo consuman.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos asociados al producto en historias clínicas y registros de farmacovigilancia.
- Notificar al INVIMA la adquisición del producto con datos de dirección y medio de adquisición aportados por el paciente.
- Reportar cualquier evento adverso a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Educar a los pacientes sobre el riesgo de consumir productos sin registro sanitario, especialmente con sustancias de control especial.
INVIMA (2026-09-18) — falsificación: Productos fraudulentos promocionados como medicamentos a través de comercio electrónico - …. Orientar a pacientes sobre canales seguros. Verificar autenticidad de existencias institucionales.
Problema: Seis productos promocionados y comercializados como suplementos dietarios en el sitio web https://www.titannutritionco.com/ carecen de registro sanitario INVIMA y no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia. Su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte son desconocidos, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 302-2026, con identificación interna MA2609-178, emitida el 18 de septiembre de 2026 por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Se trata de la comercialización ilegal de seis productos promocionados como suplementos dietarios: L-Carnitine marca Alliwise, Lipodrene Hardcore Hi Tech, Ashwagandha marca Himalaya, Beta Alanina marca Hard Supps, ZMA marca Hard Supps y Multi Core marca Hard Supps, distribuidos a través del sitio web https://www.titannutritionco.com/. Ninguno cuenta con registro sanitario INVIMA ni ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia conforme al Decreto 3249 de 2006, por lo que se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte. El INVIMA no ordena retiro activo del mercado en esta alerta, pero solicita a la Red Nacional de Farmacovigilancia realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos y notificar los casos.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios por comercio electrónico, redes sociales y cadenas de WhatsApp, especialmente deportistas y personas que buscan mejorar rendimiento físico o bienestar.
- Indagar en la historia clínica el consumo de suplementos dietarios, especialmente los mencionados, en pacientes con síntomas compatibles con reacciones adversas o intoxicaciones.
- Suspender el uso de estos productos en pacientes que los estén consumiendo e informarles sobre los riesgos para la salud.
- Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos suministrados por el paciente sobre dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde el programa institucional de Farmacovigilancia y notificar al INVIMA.
- Reportar eventos adversos a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.
Problema: Unidades presuntamente falsificadas que suplantan el GC Gold Label 1 Ref. 002580 (Mini Pack) circulan en Bogotá, Medellín, Pereira, Ibagué y Cali sin haber ingresado por el importador autorizado La Muela S.A.S. Se desconoce su origen, composición, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, por lo que no hay garantía de calidad, seguridad ni desempeño del cemento dental.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 281 - 2026 (Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, 18 de septiembre de 2026) por falsificación del dispositivo médico GC Gold Label 1 Luting & Lining Cement – ionómero de vidrio radiopaco autocurable para cementación y base, Ref. 002580 (Mini Pack), amparado bajo el registro sanitario INVIMA 2018DM-0018599. El importador autorizado La Muela S.A.S. identificó en Bogotá, Medellín, Pereira, Ibagué y Cali unidades presuntamente falsificadas que no ingresaron al país por el canal autorizado, por lo que no hay trazabilidad, composición ni condiciones de almacenamiento verificables. Las diferencias frente al producto original incluyen consistencia casi sólida o chiclosa al mezclar, líquido amarillo o blanco en lugar de transparente, caja de cartón de baja calidad sin revestimiento, colores más claros y tipografía irregular, etiquetas de bordes rectos y mal pegadas, y cuchara medidora con grabado superficial removible. El uso de estas unidades puede causar falta de adhesión diente-restauración, microfiltración, fracturas o desprendimiento de la restauración, fallas del procedimiento que requieran retratamiento, reacciones de hipersensibilidad y sensibilidad postoperatoria.
Población en riesgo: Pacientes odontológicos que reciben cementación o base con este ionómero de vidrio en procedimientos restauradores y protésicos, y profesionales de odontología que lo manipulan.
- Suspender de inmediato el uso de las unidades del producto referenciado y comunicarse con la secretaría de salud del territorio; si no es posible, con el INVIMA.
- Verificar en el inventario la presencia de la Ref. 002580 (Mini Pack) y contrastar las características físicas, empaque, etiquetas y cuchara medidora con las del producto original descritas en la alerta.
- Reportar eventos e incidentes asociados al dispositivo en el Programa Nacional de Tecnovigilancia: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos en pacientes en quienes se haya usado el producto y notificarlos al INVIMA.
- Abstenerse de adquirir o utilizar unidades con las características del producto presuntamente falsificado y verificar el registro sanitario en las bases de datos oficiales del INVIMA antes de comprar.
INVIMA (2026-09-14): comunicación sobre • S-ARTRIT PLUS TABLETA • SIN ARTRIT FORTE TABLETA. Revisar si impacta la práctica clínica habitual. Sin retiro activo ni EA grave documentado.
INVIMA (2026-09-14): comunicación sobre SPECTRALIS con Módulo Flex. Revisar si impacta la práctica clínica habitual. Sin retiro activo ni EA grave documentado.