Alertas INVIMA de la semana
Problema: Productos comercializados como suplementos dietarios sin registro sanitario del INVIMA, considerados fraudulentos, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia, con posible contenido desconocido y condiciones inadecuadas.
Alerta sanitaria del INVIMA No. 283-2026 por comercialización ilegal de suplementos dietarios sin registro sanitario: FOLIC ACID WITH VITAMIN B-12 (NOW), PAPAYA ENZIME (Puritans Pride), CANDIDA SUPPORT (NOW), BERBERINE GLUCOSE SUPPORT (NOW), NAC N-ACETIL CISTEÍNA (SWANSON), B-6 (NOW) y SELENIUM 200 mcg (NOW). Estos productos no cuentan con registro sanitario INVIMA, se consideran fraudulentos según el Decreto 3249 de 2006, y representan un riesgo para la salud por desconocimiento de su contenido, calidad y condiciones de almacenamiento. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que los consuman, suspender su uso y notificar al INVIMA.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos en canales ilegales como internet o redes sociales.
- Indique a los pacientes la suspensión inmediata del consumo de estos productos.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos productos en sus pacientes.
- Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo, incluyendo datos de adquisición.
Problema: Productos promocionados como suplementos dietarios que carecen de registro sanitario INVIMA y se comercializan por comercio electrónico y redes sociales; no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 285-2026, emitida el 7 de septiembre de 2026 por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, sobre comercialización ilegal de nueve productos promocionados como suplementos dietarios: Nordic Naturals Children’s DHA, Nordic Naturals Omega-3 Sabor A Limón 60 Geles Suaves 690 mg softgels, BioSchwartz Omega 3 Fish oil softgels, Naturebell Antarctic Krill oil 2000 Mg softgels, Nordic Naturals Ultimate Omega Sabor A Limón 60 Cápsulas 1280 Mg, Horbäach Bisglicinato De Magnesio 120 Cápsulas 750 Mg, Solgar Chelated copper tabletas, Nordic Naturals Arctic Cod Liver Oil softgels y Magnesium citrate Kids - Gummies. Ninguno cuenta con registro sanitario expedido por el INVIMA, por lo que son considerados fraudulentos y no cumplen el Decreto 3249 de 2006; no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte. La fuente es la Denuncia con identificación interna MA2608-166 y los canales de venta identificados son la página web importacionesjog.com y los perfiles de Instagram, Facebook y TikTok de Importaciones JOG. No se reportan lotes, referencias ni registros sanitarios asociados.
Población en riesgo: Consumidores que compran suplementos dietarios en plataformas de comercio electrónico y redes sociales, en particular quienes adquieren productos de las marcas mencionadas a través de Importaciones JOG.
- Indagar en la historia farmacológica del paciente por el consumo de estos productos y suspender su uso.
- Informar al paciente sobre los riesgos de consumir suplementos dietarios sin registro sanitario.
- Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos de dirección y medio de adquisición aportados por el paciente.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde el programa institucional de farmacovigilancia y notificarlas.
- Abstenerse de distribuir o comercializar estos productos en caso de identificarlos en el inventario institucional.
Problema: Productos comercializados ilegalmente en Colombia sin registro sanitario válido, atribuyéndoles propiedades terapéuticas no autorizadas; el registro indicado en BORIVAG PLUS no corresponde a un registro sanitario oficial del INVIMA.
Alerta sanitaria No. 284-2026 del INVIMA sobre la comercialización ilegal de los productos LACTIBIO VAG C, LACTIBIO VAG, INMUNOLACTI, BORIVAG KIDS y BORIVAG PLUS, promocionados como tratamientos orales, vaginales y tópicos. Estos productos no cuentan con registro sanitario válido; el registro N8330025N/NAARAY indicado en BORIVAG PLUS no corresponde a la estructura oficial del INVIMA. Se consideran fraudulentos y no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para los consumidores.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web https://borivagplus.com/ o el perfil de Facebook 'Borivag PLUS Colombia | Medellín'.
- Indique a los pacientes la suspensión inmediata del uso de estos productos.
- Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos productos en sus pacientes.
- Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso relacionado, incluyendo datos de adquisición.
- Informe a los pacientes sobre los riesgos potenciales de usar productos sin registro sanitario.
Problema: Producto fraudulento que usurpa el nombre de HERBAL NUTRACEUTICA S.A.S. y exhibe un registro sanitario cancelado, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia.
Alerta sanitaria No. 282-2026 del Invima sobre el producto fraudulento 24 HS SLIMMING By Adelfastfit, que se comercializa ilegalmente como suplemento dietario para control de peso. El producto exhibe el registro sanitario INVIMA SD2010 - 0001431, el cual está cancelado. La empresa HERBAL NUTRACEUTICA S.A.S. notificó la usurpación de su nombre. El producto no cumple con el Decreto 3249 de 2006 y no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que consuman este producto y orientar su suspensión.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto a través de WhatsApp y otros canales digitales para control de peso.
- Indicar a los pacientes la suspensión inmediata del uso del producto.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos asociados al consumo de este producto.
- Notificar al Invima cualquier caso de paciente que haya adquirido el producto, incluyendo datos del canal de venta.
Problema: Circulan en Colombia productos fraudulentos que imitan la línea de la marca ARRURRÚ (y ARRURÚ) sin Notificación Sanitaria Obligatoria, sin lote, fecha de vencimiento, ingredientes, modo de uso ni advertencias, con envases, etiquetas y características organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas distintas a las originales. Presentan además resultados microbiológicos superiores a los permitidos por la Resolución 2120 de 2019, lo que representa un riesgo sanitario, especialmente en menores de 3 años.
Alerta sanitaria INVIMA No. 288-2026 (cosmetovigilancia) sobre presunta falsificación de la línea de productos marca ARRURRÚ, notificada por el titular de la marca y de las Notificaciones Sanitarias Obligatorias BELLEZA EXPRESS S.A.S. Los productos falsificados incluyen Perfume para el Cabello "Arrurrú" — Glamour by Isa, Splash capilar "Arrurrú" y Mantequilla "Arrurrú", los cuales no cuentan con NSO y su venta en Colombia es ilegal conforme al artículo 39 del Decreto 219 de 1998. Se identificaron diferencias en material de envase y empaque, elementos gráficos, características organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas, con resultados microbiológicos superiores a los permitidos por la Resolución 2120 de 2019. El titular manifiesta que actualmente no fabrica ni comercializa perfumes para el cabello, splash capilares ni mantequillas corporales bajo la marca ARRURRÚ. La población de mayor riesgo son los niños menores de 3 años por alta exposición microbiológica.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos de la marca ARRURRÚ, en especial niños menores de 3 años (fase etaria objetivo), y personas que compran en sitios web, redes sociales u otros canales no autorizados.
- Realizar búsqueda activa de eventos adversos cutáneos o sistémicos asociados al uso de productos de la marca ARRURRÚ en pacientes pediátricos y adultos.
- Educar a los pacientes sobre la verificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria y las características del etiquetado antes de usar productos cosméticos.
- Notificar cualquier sospecha de reacción adversa o evento asociado a estos productos al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
- Abstenerse de recomendar o dispensar productos de la línea ARRURRÚ que no cuenten con NSO vigente.
- Reportar a las autoridades sanitarias la presencia de estos productos en establecimientos o canales de comercialización.
Problema: Ortho-Clinical Diagnostics informó que los lotes de las generaciones GEN 35, 36 y 37 pueden presentar variaciones de rendimiento durante su vida útil, generando resultados con sesgo positivo a medida que el producto envejece. Esto puede producir resultados falsamente elevados de anticuerpos anti-HAV total.
Informe de Seguridad No. 128-2026 (tipo: informe_seguimiento, NO es retiro activo) del Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA sobre el VITROS Immunodiagnostic Products Anti HAV Total Reagent Pack / Calibrator, registro sanitario INVIMA 2022RD-0004249-R1, fabricante e importador Ortho-Clinical Diagnostics / Ortho-Clinical Diagnostics Colombia S.A.S. El fabricante informó que los lotes de las generaciones GEN 35, 36 y 37 (lotes 6672, 6680, 6690, 6720, 6740, 6760; referencias 6801461 y 6801462) pueden presentar variaciones de rendimiento durante su vida útil, generando resultados con sesgo positivo a medida que el producto envejece. El producto se usa para la determinación cualitativa de anticuerpos anti-HAV total en suero/plasma con EDTA, heparina o citrato en los sistemas VITROS ECI/ECIQ/3600 y VITROS 5600/XT 7600. El INVIMA solicita búsqueda activa de incidentes y eventos adversos y su notificación al Programa Nacional de Reactivovigilancia.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras de sangre (suero/plasma con EDTA, heparina o citrato) se procesan con los sistemas VITROS ECI/ECIQ/3600 y VITROS 5600/XT 7600 usando estos reactivos y calibradores.
- Verificar si en la institución se utilizan los reactivos y calibradores VITROS Anti HAV Total de los lotes 6672, 6680, 6690, 6720, 6740 y 6760 (referencias 6801461 y 6801462).
- Contactar al importador Ortho-Clinical Diagnostics Colombia S.A.S. para precisar las recomendaciones específicas de uso del producto y el plan de acción del fabricante.
- Realizar búsqueda activa de incidentes y eventos adversos asociados al uso del reactivo referenciado.
- Reportar los incidentes y eventos adversos al Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA.
- Efectuar la trazabilidad del producto afectado y dar inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
Problema: Producto plaguicida de uso doméstico comercializado sin registro sanitario INVIMA, por lo que su venta es ilegal y no existen garantías sobre su composición, calidad, seguridad, eficacia, origen, condiciones de fabricación ni almacenamiento.
Alerta sanitaria INVIMA No. 286-2026 por falsificación/comercialización ilegal del producto plaguicida de uso doméstico SERGIO EL EXTERMINADOR, que no dispone de registro sanitario y se comercializa por redes sociales (TikTok). El producto es fraudulento y su venta en Colombia es ilegal; no existen garantías sobre composición, origen, condiciones de fabricación, calidad, almacenamiento ni eficacia. No se reportan lotes, referencias ni titular de registro sanitario. La medida regulatoria es la abstención de distribución y comercialización, con posible aplicación de medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios.
Población en riesgo: Consumidores que compran el producto en redes sociales (TikTok) y personas que lo utilizan en el hogar o en salud pública.
- Indagar en la anamnesis la exposición a plaguicidas de uso doméstico sin registro sanitario, incluido SERGIO EL EXTERMINADOR, en pacientes con síntomas compatibles con intoxicación.
- Suspender el uso del producto y recomendar la no compra de plaguicidas sin registro sanitario INVIMA.
- Notificar eventos adversos o sospechas de intoxicación al programa de Farmacovigilancia del INVIMA.
- Verificar el registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico en la consulta de registros sanitarios del INVIMA.
Problema: Determinados lotes de tiras StatStrip LAC pueden generar resultados de control de calidad (QC) y/o linealidad fuera de los criterios de aceptación establecidos, lo que compromete la confiabilidad de las mediciones de lactato.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 289-2026 (tipo: informativo, NO es retiro activo) sobre las tiras reactivas StatStrip LAC - Test Strips, registro sanitario INVIMA 2023RD-0008499, presentación caja x 50 tiras, referencia 4748, lote 2626055249, fabricadas por Nova Biomedical Corporation - Nova Biomedical Corporation Diabetes Products e importadas por Annar Diagnostica Import S.A.S. El fabricante informó que determinados lotes de tiras pueden generar resultados de control de calidad (QC) y/o linealidad fuera de los criterios de aceptación establecidos, lo que puede afectar la confiabilidad de las mediciones de lactato. No se ordena retiro ni suspensión de comercialización y no hay evento adverso grave documentado. Se solicita a IPS, profesionales de la salud, establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores contactar al importador para conocer el plan de acción del fabricante, hacer trazabilidad del producto afectado y reportar eventos e incidentes al Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA.
Población en riesgo: Pacientes a quienes se les realiza medición de lactato con las tiras StatStrip LAC del lote afectado, y profesionales de la salud que las utilizan en la toma de decisiones clínicas.
- Contactar al importador, distribuidor o comercializador (Annar Diagnostica Import S.A.S.) para precisar recomendaciones específicas de uso y el plan de acción del fabricante; si no es posible, comunicarse con el INVIMA.
- Realizar trazabilidad del lote 2626055249 (referencia 4748) en el inventario y en los registros de uso del laboratorio.
- Verificar el desempeño de los controles de calidad y linealidad de las tiras StatStrip LAC del lote afectado antes de usarlas en decisiones clínicas.
- Reportar eventos e incidentes asociados al uso del reactivo al Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA.
- Desde los programas institucionales de Reactivovigilancia, realizar búsqueda activa de eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y notificarlos al INVIMA.