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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 24 de agosto – 30 de agosto de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

11Alertas
10Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
VIL NUTRITION WOMEN´S

Problema: El producto VIL NUTRITION WOMEN´S se comercializa ilegalmente como homeopático sin contar con registro sanitario del INVIMA, por lo que se desconoce su procedencia, fabricante, condiciones de fabricación, componentes reales y estudios de seguridad y eficacia.

Alerta sanitaria No. 270-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento VIL NUTRITION WOMEN´S, sin registro sanitario. Se desconoce su procedencia, fabricante y composición, por lo que su uso representa un alto riesgo. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que lo consuman, indicar su suspensión y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto en sitios de internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el consumo del producto.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos potenciales para la salud.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a este producto.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o reacción adversa.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
- VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY - PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES - PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS

Problema: Los productos se comercializan ilegalmente sin registro sanitario INVIMA, atribuyéndose propiedades para control de pH vaginal, olores e infecciones. No han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 268-2026 (denuncia MA2608-156) sobre tres productos vaginales fraudulentos: VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY (ácido bórico 600mg), PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES (ácido láctico + vitamina E + ácido hialurónico) y PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS. No cuentan con registro sanitario INVIMA, por lo que su comercialización es ilegal. No han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia, y se desconoce su composición real, trazabilidad y condiciones de fabricación. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que los usen y notificar cualquier evento adverso.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos en canales ilegales como internet o redes sociales.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes la suspensión inmediata del uso de estos productos.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a su uso.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que los haya adquirido, incluyendo datos del canal de venta.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
FLEX –A MAGNESIO 1104 mg

Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario, comercializado ilegalmente como suplemento dietario, con autorización sanitaria falsa y composición desconocida, lo que representa un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 269-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento FLEX – A MAGNESIO 1104 mg, sin registro sanitario, reportado por el establecimiento NATURALSPLAST S.A.S. El etiquetado incluye una autorización sanitaria falsa (No. 40938-ALN-1023) y no cumple la normatividad para suplementos dietarios. Se desconoce su composición real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento. Riesgo alto para la salud.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales no autorizados como internet, redes sociales o WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el consumo del producto.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos potenciales para la salud.
  • Notifique al INVIMA sobre cualquier caso de consumo y los datos de adquisición del producto.

Fabricante: Laboratorios NATURALSPLAST S.A.S. (según etiqueta, pero desconoce el producto)

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
SHAPE 1TM TABLET

Problema: El producto SHAPE 1TM TABLET se comercializa ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario del INVIMA, con propiedades farmacológicas no autorizadas (bajar de peso, controlar apetito, reducir glucosa y colesterol LDL, prevenir diabetes, etc.), lo que representa un riesgo para la salud por desconocimiento de su contenido, calidad y seguridad.

Alerta sanitaria No. 267-2026 del INVIMA sobre el producto SHAPE 1TM TABLET, identificado como fraudulento por no contar con registro sanitario. Se comercializa ilegalmente como suplemento dietario con propiedades farmacológicas no autorizadas (pérdida de peso, control de apetito, reducción de glucosa y colesterol LDL, prevención de diabetes, control del sueño, estrés, memoria y sistema hormonal). No se conocen lotes específicos ni fabricante. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento. Riesgo alto para la salud de los consumidores.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren productos para bajar de peso o controlar glucosa en canales no regulados como internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el consumo del producto SHAPE 1TM TABLET.
  • Realice búsqueda activa de pacientes que puedan estar consumiendo este producto y notifique al INVIMA.
  • Reporte cualquier evento adverso asociado al consumo al Programa de Farmacovigilancia del INVIMA.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos de adquirir productos sin registro sanitario.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Sin registro sanitario ·
SUPLEMENTOS DIETARIOS SIN REGISTRO SANITARIO: - RHODIOLA ROSEA CAPSULA - MYO+D-CHIRO INOSITOL - ASHWAGANDHA

Problema: Productos comercializados ilegalmente sin registro sanitario INVIMA, promocionados con propiedades terapéuticas no autorizadas para sueño, estrés, memoria y sistema hormonal, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 266-2026 (denuncia MA2607-151) sobre la comercialización ilegal de los suplementos dietarios Rhodiola Rosea Cápsula, Myo+D-Chiro Inositol y Ashwagandha, sin registro sanitario. Estos productos se promocionan con propiedades terapéuticas no autorizadas para sueño, estrés, memoria y sistema hormonal. Al carecer de registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, y su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento son desconocidos. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que los consuman, indicar su suspensión y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos suplementos a través de internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el consumo de estos productos.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos suplementos.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o reacción adversa.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
WART REMOVER

Problema: El producto WART REMOVER se comercializa sin registro sanitario, es fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia. Se desconoce su composición real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 261-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento WART REMOVER, que no cuenta con registro sanitario y se comercializa ilegalmente en Colombia. Se le atribuyen indicaciones para eliminar lunares y verrugas, pero su composición es desconocida y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier evento adverso asociado.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en sitios de internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos del producto y recomendar su suspensión inmediata.
  • Realizar búsqueda activa de pacientes que puedan estar usando el producto.
  • Notificar al INVIMA cualquier caso de adquisición o uso del producto, con los datos del paciente y el medio de adquisición.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar eventos adversos a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
MAXCALM DE NATURAL VITALITY

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia, con indicaciones no autorizadas (relajante, reducir estrés).

Alerta sanitaria No. 260-2026 del INVIMA sobre el producto MAXCALM DE NATURAL VITALITY, comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario. No ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que lo consuman, indicar su suspensión y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales como internet o redes sociales.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes la suspensión inmediata del producto.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a su consumo.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto por parte de pacientes, incluyendo datos de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
SELERB NAD+ MENS COMPLEX CÁPSULAS

Problema: Producto fraudulento sin registro sanitario, comercializado ilegalmente como suplemento dietario con propiedades farmacológicas para la próstata, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 262-2026 (identificación interna MA2608-146) sobre el producto fraudulento SELERB NAD+ MENS COMPLEX cápsulas, comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario. El producto no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, y se le atribuyen propiedades farmacológicas para la próstata, lo que constituye un riesgo para la salud. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que lo consuman, indicar la suspensión del uso y notificar al INVIMA sobre los casos.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales ilegales como internet o redes sociales.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
  • Informe sobre los posibles riesgos para la salud.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados al consumo de este producto.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto por parte de los pacientes, incluyendo datos del lugar de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO BONFIEST PLUS® LOTE 5H6839 FV JUN 2027.

Problema: Se ha detectado en el mercado colombiano una falsificación del producto BONFIEST PLUS® lote 5H6839 con fecha de vencimiento JUN 2027. El producto falsificado puede contener sustancias tóxicas como tiza, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para consumo humano, además de posibles contaminantes microbiológicos o metales pesados, y dosis descontroladas de ácido acetil salicílico o cafeína, lo que representa un grave peligro para la salud.

Alerta sanitaria No. 263-2026 del INVIMA sobre falsificación del medicamento BONFIEST PLUS® (granulado efervescente, sobres por 5.1g), lote 5H6839, fecha de vencimiento JUN 2027. El producto original cuenta con registro sanitario INVIMA 2022M-0004285-R2, titular TECNOFAR TQ S.A.S. La falsificación fue confirmada por el titular. El producto falsificado presenta diferencias en ortografía, calidad de impresión, elementos gráficos, sellado, ausencia de sistema abrefácil y codificación del lote. Riesgo de intoxicación química por contenido desconocido, posible presencia de tiza, cemento, talco industrial, colorantes tóxicos, metales pesados, o dosis descontroladas de ácido acetil salicílico o cafeína. Se insta a la red de farmacovigilancia a realizar búsqueda activa de reacciones adversas y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto falsificado, especialmente aquellos que lo compran en canales no autorizados como internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto falsificado BONFIEST PLUS® lote 5H6839.
  • Informe a los pacientes sobre los posibles riesgos para la salud asociados al consumo de este producto.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con el consumo de este producto en sus pacientes.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de adquisición o consumo del producto falsificado, incluyendo datos del paciente y lugar de compra.
5H6839

Fabricante: TECNOFAR TQ S.A.S. · RS: INVIMA 2022M-0004285-R2

Reportar a: Farmacovigilancia - INVIMA: reportar a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
LÍNEA DE PRODUCTOS CAPILARES CHOKOCAFE_BYPAOLAGARCIA

Problema: Productos cosméticos capilares comercializados sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), por lo que son fraudulentos y no garantizan calidad, seguridad ni eficacia. Se han reportado efectos adversos en la zona de aplicación.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 264-2026 sobre la línea de productos capilares 'chokocafe_bypaolagarcia', comercializada sin NSO en redes sociales. Se trata de productos fraudulentos sin garantía de calidad, seguridad y eficacia. Se han reportado efectos adversos en la zona de aplicación. No se dispone de registro sanitario, lotes ni trazabilidad.

Población en riesgo: Consumidores que compran productos capilares a través de redes sociales (Instagram, Facebook, TikTok) o sitios web no autorizados.

Acción clínica
  • Indague a los pacientes sobre el uso de productos cosméticos capilares adquiridos en redes sociales.
  • Sospeche reacciones adversas asociadas a estos productos y notifíquelas al INVIMA.
  • Recomiende a los pacientes verificar el registro sanitario de los cosméticos antes de usarlos.

Reportar a: Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA, a través del sistema de denuncias en línea.

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● BAJO Publicidad con riesgo clínico ·
ALIMENTOS EN COMERCIALIZACIÓN CON INCUMPLIMIENTOS A LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE EN ASPECTOS RELACIONADOS CON PUBLICIDAD

Problema: Los productos están haciendo uso indebido de registros y notificaciones sanitarias otorgados por el INVIMA para alimentos y bebidas, en aspectos relacionados con publicidad, lo que puede inducir a error a los consumidores sobre la identidad, calidad o seguridad de los productos.

Alerta sanitaria No. 267-2026 del INVIMA, tipo informativo, sobre incumplimientos en publicidad de alimentos y bebidas. Se identificaron 42 productos que hacen uso indebido de registros sanitarios otorgados por el INVIMA, lo que constituye una violación a la normatividad sanitaria. No se ha ordenado retiro del mercado ni se reportan eventos adversos graves. Los productos son principalmente suplementos proteicos en polvo, mezclas energéticas y otros alimentos. Se recomienda verificar la autenticidad de los registros sanitarios y reportar cualquier hallazgo.

Población en riesgo: Consumidores de suplementos proteicos y alimentos en polvo que adquieren estos productos, especialmente aquellos que los compran en línea o en establecimientos no autorizados.

Acción clínica
  • Verificar si los pacientes consumen alguno de los productos listados y educar sobre la importancia de verificar registros sanitarios.
  • Reportar cualquier sospecha de publicidad engañosa o producto ilegal al INVIMA.
  • Estar atentos a posibles reacciones adversas asociadas a estos productos, aunque no se han documentado.

Fabricante: No identificado en el contenido del PDF (documento corrupto o sin datos legibles) · RS: RSAV02I40815, RSA-0025303-2023, RSA-0030493-2024

Reportar a: Programa de Farmacovigilancia del INVIMA, a través del correo invimafv@invima.gov.co o el aplicativo VigiFlow.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Certificación del referente de FV

El referente debe estar inscrito y con datos actualizados en el Programa Nacional de Farmacovigilancia, y mantener vigente (≤ 2 años) la certificación de los cursos de VigiFlow y MedDRA. Custodia las credenciales de la plataforma: no se comparten en documentos ni por correo.
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