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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 3 de agosto – 9 de agosto de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

3Alertas
3Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
COMERCIALIZACIÓN FRAUDULENTA DEL PRODUCTO CHOCOLATE FUNCIONAL MARCAS “MELLOW / MELLOWXOCOLAT”

Problema: Producto fraudulento no autorizado por el INVIMA, promocionado con propiedades medicinales (manejo del estrés, ansiedad, rigidez emocional) y sugerencia de contenido de psilocibina, incumpliendo normatividad sanitaria.

Alerta sanitaria del INVIMA (No. 247-2026) sobre la comercialización fraudulenta del producto CHOCOLATE FUNCIONAL marcas MELLOW/MELLOWXOCOLAT, sin registro sanitario. El producto se promociona con propiedades medicinales y sugiere contener psilocibina, lo que viola la normatividad sanitaria (Ley 9 de 1979, Resolución 2674 de 2013). No se autoriza su comercialización en Colombia. Se insta a la población a abstenerse de adquirirlo y a las secretarías de salud a realizar búsqueda activa.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto en plataformas de comercio electrónico, redes sociales o sitios web.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
  • Realizar búsqueda activa del producto en establecimientos y plataformas digitales.
  • Notificar cualquier hallazgo o evento adverso asociado al producto al INVIMA.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar eventos adversos a través del sistema de reporte en línea del INVIMA.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PURLYF SUNDAY DRIVER CBD + CBN 2000MG

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente en Colombia, sin registro sanitario, con presuntas propiedades terapéuticas no autorizadas para dolor e inflamación, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria No. 246-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento PURLYF SUNDAY DRIVER CBD + CBN 2000MG, comercializado ilegalmente en Colombia sin registro sanitario. Se promociona como producto a base de cannabis con propiedades terapéuticas para dolor e inflamación, pero no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que puedan haberlo consumido y notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto a través de la página web vaporizadoresba.com.co u otras plataformas de comercio electrónico.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
  • Informe sobre los posibles riesgos para la salud asociados a su consumo.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con este producto.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de adquisición o consumo del producto, con los datos del paciente y el medio de adquisición.

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
KRILL OIL MARCA ANTARCTIC

Problema: El producto KRILL OIL MARCA ANTARCTIC se comercializa ilegalmente en Colombia como suplemento dietario en cápsulas sin registro sanitario del INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 245-2026 sobre el producto KRILL OIL MARCA ANTARCTIC, comercializado ilegalmente en Colombia como suplemento dietario en cápsulas. El producto no cuenta con registro sanitario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, por lo que representa un riesgo para los consumidores. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que consuman este producto, indicar la suspensión inmediata y notificar al INVIMA sobre su adquisición.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto a través de plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes la suspensión inmediata del producto KRILL OIL MARCA ANTARCTIC.
  • Informe sobre los posibles riesgos para la salud asociados al consumo de productos fraudulentos.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto, incluyendo datos del paciente y medio de adquisición.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con este producto en sus pacientes.

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte de eventos adversos a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Seguimiento clínico según gravedad de la RAM

RAM grave: seguimiento cada 24–72 h hasta estabilizar. RAM moderada: semanal. RAM leve: al cierre del evento. Registra desenlace (recuperado, en recuperación, no recuperado, secuelas, fallecido) antes de cerrar el caso.
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