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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 3 de agosto – 9 de agosto de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

3Alertas
3Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
COMERCIALIZACIÓN FRAUDULENTA DEL PRODUCTO CHOCOLATE FUNCIONAL MARCAS “MELLOW / MELLOWXOCOLAT”

Problema: Producto fraudulento no autorizado por el INVIMA, promocionado con propiedades medicinales (manejo del estrés, ansiedad, rigidez emocional) y sugerencia de contenido de psilocibina, incumpliendo normatividad sanitaria.

Alerta sanitaria del INVIMA (No. 247-2026) sobre la comercialización fraudulenta del producto CHOCOLATE FUNCIONAL marcas MELLOW/MELLOWXOCOLAT, sin registro sanitario. El producto se promociona con propiedades medicinales y sugiere contener psilocibina, lo que viola la normatividad sanitaria (Ley 9 de 1979, Resolución 2674 de 2013). No se autoriza su comercialización en Colombia. Se insta a la población a abstenerse de adquirirlo y a las secretarías de salud a realizar búsqueda activa.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto en plataformas de comercio electrónico, redes sociales o sitios web.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
  • Realizar búsqueda activa del producto en establecimientos y plataformas digitales.
  • Notificar cualquier hallazgo o evento adverso asociado al producto al INVIMA.

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar eventos adversos a través del sistema de reporte en línea del INVIMA.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PURLYF SUNDAY DRIVER CBD + CBN 2000MG

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente en Colombia, sin registro sanitario, con presuntas propiedades terapéuticas no autorizadas para dolor e inflamación, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria No. 246-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento PURLYF SUNDAY DRIVER CBD + CBN 2000MG, comercializado ilegalmente en Colombia sin registro sanitario. Se promociona como producto a base de cannabis con propiedades terapéuticas para dolor e inflamación, pero no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que puedan haberlo consumido y notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren el producto a través de la página web vaporizadoresba.com.co u otras plataformas de comercio electrónico.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
  • Informe sobre los posibles riesgos para la salud asociados a su consumo.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con este producto.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de adquisición o consumo del producto, con los datos del paciente y el medio de adquisición.

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
KRILL OIL MARCA ANTARCTIC

Problema: Producto promocionado como suplemento dietario en cápsulas que no cuenta con registro sanitario INVIMA; su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento son desconocidos, por lo que no hay garantías de calidad, seguridad ni eficacia.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 245-2026 (03/08/2026), identificación interna MA2607-137, por denuncia, sobre el producto KRILL OIL MARCA ANTARCTIC promocionado en Colombia a través de plataformas de comercio digital como suplemento dietario en cápsulas. El producto no está amparado por ningún registro sanitario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por lo que su comercialización es ilegal y se considera fraudulenta, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte, y no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. No se reportan lotes ni registros sanitarios asociados.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios por plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp en Colombia.

Acción clínica
  • Indicar a los pacientes que consumen el producto la suspensión inmediata de su uso.
  • Informar sobre los posibles riesgos para la salud derivados del consumo de un producto sin registro sanitario.
  • Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos suministrados por los pacientes sobre dirección y medio de adquisición.
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas al producto desde el programa institucional de Farmacovigilancia y notificarlas al INVIMA.
  • Abstenerse de distribuir o comercializar el producto.

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o del correo invimafv@invima.gov.co.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Seguimiento clínico según gravedad de la RAM

RAM grave: seguimiento cada 24–72 h hasta estabilizar. RAM moderada: semanal. RAM leve: al cierre del evento. Registra desenlace (recuperado, en recuperación, no recuperado, secuelas, fallecido) antes de cerrar el caso.
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