Alertas INVIMA de la semana
Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente sin registro sanitario, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia, con contenido desconocido y riesgo para la salud.
Alerta sanitaria No. 216-2026 del INVIMA sobre los productos KIT DETOX BÁSICO y KIT DETOX AVANZADO de la marca +VIDA, comercializados ilegalmente en Tunja. Estos productos no cuentan con registro sanitario y se consideran fraudulentos, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, lo que representa un riesgo para la salud. Se insta a la suspensión inmediata de su uso y a la notificación de eventos adversos.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos en vía pública en Tunja o a través de canales no autorizados.
- Indique a los pacientes que suspendan el uso de estos productos.
- Realice búsqueda activa de posibles eventos adversos asociados a su consumo.
- Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que haya consumido estos productos, con información sobre el lugar y medio de adquisición.
- Informe a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
Problema: Producto promocionado en Facebook como tratamiento natural para la menopausia sin registro sanitario INVIMA; se desconoce su contenido real, fabricación, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, lo que representa un riesgo para la salud.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 215-2026 (21 de julio de 2026), Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por comercialización ilegal del producto MENO BALANCE, promocionado en Facebook como tratamiento natural para la menopausia. El producto no cuenta con registro sanitario INVIMA y se considera fraudulento conforme al Decreto 3249 de 2006; no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia. Se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento y transporte. No se reportan lotes, fabricante, titular de registro sanitario ni importador identificados.
Población en riesgo: Mujeres en menopausia y consumidores que adquieren productos por redes sociales o WhatsApp sin verificar registro sanitario.
- Indicar la suspensión inmediata del uso del producto en pacientes que lo consuman.
- Informar al paciente sobre los posibles riesgos para la salud derivados de un producto sin registro sanitario.
- Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos aportados por el paciente sobre dirección y medio de adquisición.
- Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas al producto desde el programa institucional de farmacovigilancia.
- Abstenerse de distribuir o comercializar el producto.
Problema: Los productos cosméticos MASCARILLA EXFOLIANTE Y SUAVIZANTE CON ARROZ PEELLING y LOCIÓN LIMPIADORA marca VIVIANS se comercializan con Notificaciones Sanitarias Obligatorias vencidas (NSC2006CO20587 y NSOC78391-17CO), por lo que su comercialización es ilegal y son considerados fraudulentos. Al no contar con notificación vigente, no hay garantías de calidad, seguridad, eficacia ni trazabilidad de fabricación, almacenamiento y transporte.
Alerta sanitaria INVIMA No. 229-2026, emitida el 24 de julio de 2026 por la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica, por falsificación y comercialización ilegal de los cosméticos MASCARILLA EXFOLIANTE Y SUAVIZANTE CON ARROZ PEELLING marca VIVIANS (Notificación Sanitaria Obligatoria NSC2006CO20587) y LOCIÓN LIMPIADORA marca VIVIANS (Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC78391-17CO). Ambas notificaciones se encuentran en estado VENCIDO, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y los productos son considerados fraudulentos. No se reportan lotes específicos ni fabricante/titular identificado en el texto. El riesgo radica en la ausencia de garantías de calidad, seguridad y eficacia, así como en la falta de trazabilidad de la cadena de comercialización, almacenamiento y transporte, lo que puede derivar en reacciones adversas cutáneas o infecciones. Se ordena a establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores abstenerse de distribuir y comercializar estos productos, so pena de medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios.
Población en riesgo: Consumidores que compran o utilizan estos productos cosméticos, especialmente a través de sitios web u otros canales informales.
- Indagar en pacientes con dermatitis, irritación o reacciones cutáneas de causa no clara si han usado estos productos cosméticos.
- Recomendar la suspensión inmediata del uso y evitar la compra en canales no autorizados.
- Notificar cualquier evento adverso asociado al uso de estos productos al programa de Cosmetovigilancia del INVIMA.
- Verificar en la consulta que los cosméticos recomendados o usados por los pacientes cuenten con registro sanitario vigente.
Problema: Productos cosméticos comercializados por redes sociales (Instagram, Facebook) sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) vigente en Colombia, por lo que son fraudulentos y no hay garantía de calidad, seguridad, eficacia, composición, origen, condiciones de fabricación ni almacenamiento.
Alerta sanitaria INVIMA No. 228-2026 (Bogotá, 22 de julio de 2026), identificador interno C-A-26-07-59, por cosmetovigilancia. Se detectó mediante denuncias y vigilancia sanitaria la comercialización ilegal de los productos DESPIGMENTADOR REGENER y JABÓN ORGÁNICO DE CARBÓN ACTIVADO por redes sociales (Instagram, Facebook), sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ni Registro Sanitario. Al no contar con NSO, no existen garantías sobre composición, origen, condiciones de fabricación, calidad, almacenamiento ni eficacia, y no hay trazabilidad de la cadena de comercialización. El INVIMA califica los productos como fraudulentos y ordena a establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores abstenerse de distribuirlos y comercializarlos, so pena de medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios. No se identifican fabricante, titular de RS, importador, lotes ni referencias en el documento.
Población en riesgo: Consumidores que compran cosméticos por redes sociales, especialmente quienes buscan productos despigmentadores o de carbón activado.
- Indagar en la historia clínica el uso de productos despigmentadores o jabones de carbón activado adquiridos por redes sociales en pacientes con dermatitis, hiperpigmentación o reacciones cutáneas de causa no clara.
- Suspender el uso del producto y manejar la reacción cutánea según criterio dermatológico.
- Notificar cualquier evento adverso asociado al uso de estos productos al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
- Verificar en www.invima.gov.co la existencia de NSO o registro sanitario antes de recomendar cualquier cosmético.
- Abstenerse de recomendar o dispensar estos productos y alertar a los canales de venta institucionales.
Problema: Producto cosmético comercializado sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en Colombia, por lo que su venta es ilegal y no existen garantías de calidad, seguridad, eficacia, composición, origen, condiciones de fabricación ni almacenamiento.
Alerta sanitaria 226-2026 del Invima (cosmetovigilancia, tipo falsificación) sobre el DESODORANTE NATURAL marca ALUFRESH, comercializado por redes sociales (Facebook, Instagram, TikTok) sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). No se reportan fabricante, titular, importador, registro sanitario ni lotes identificados. Al carecer de NSO, no existen garantías de calidad, seguridad, eficacia, composición, origen, condiciones de fabricación, almacenamiento ni trazabilidad. El Invima califica el producto como fraudulento y su venta en Colombia es ilegal.
Población en riesgo: Consumidores que compran desodorantes naturales por redes sociales (Facebook, Instagram, TikTok) sin verificar el registro sanitario.
- Indagar en la historia clínica el uso de cosméticos sin registro, incluido el desodorante ALUFRESH, ante cuadros de dermatitis de contacto o reacciones cutáneas.
- Recomendar la suspensión inmediata del producto y la notificación de reacciones adversas al programa de cosmetovigilancia del Invima.
- Verificar la NSO de los cosméticos recomendados en la consulta en www.invima.gov.co antes de sugerir su uso.
- Orientar al paciente a denunciar los canales de venta (redes sociales) ante el Invima.
Problema: Defecto de fabricación en la placa multipocillo incluida en el kit, lo que puede afectar la extracción de ácidos nucleicos y comprometer la validez de los resultados de diagnóstico.
El INVIMA emite la Alerta No. 217-2026 de tipo informativo sobre el producto RNA/DNA Pathogen Extraction Kit, registro sanitario 2025RD-0009599, del fabricante Vitro S.A. / Labtronics S.A.S. Se identificó un defecto de fabricación en la placa multipocillo incluida en los kits de los lotes E085-1, E086-1, E090-1 y E091-1. Este defecto puede afectar la extracción de ácidos nucleicos y comprometer la validez de los resultados. La alerta se origina por una comunicación de la AEMPS. No se ha ordenado retiro del mercado, pero se recomienda a los laboratorios verificar los lotes afectados y contactar al fabricante para obtener más información.
Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras son procesadas con estos kits en laboratorios clínicos.
- Verifique si su laboratorio tiene en inventario los lotes afectados (E085-1, E086-1, E090-1, E091-1).
- Si utiliza estos kits, considere usar lotes alternativos o validar el funcionamiento de la placa multipocillo antes de procesar muestras.
- Notifique cualquier resultado anómalo o evento adverso asociado al uso de estos kits al Programa de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: Comunicación regulatoria del INVIMA sobre el producto cosmético 'TINTA' de la marca ARANA SHOP. El documento no describe un defecto de calidad, evento adverso grave ni retiro; es un aviso informativo dentro del programa de cosmetovigilancia.
Comunicación regulatoria del INVIMA (cosmetovigilancia) sobre el producto cosmético 'TINTA' de la marca ARANA SHOP. El documento no especifica número de alerta, registro sanitario, lote ni fabricante, y no ordena retiro ni suspensión de comercialización. No se documentan eventos adversos graves. Se trata de un aviso informativo que no modifica la práctica clínica habitual, pero que debe considerarse en la vigilancia de productos cosméticos.
Población en riesgo: Consumidores que adquieren o usan productos cosméticos de la marca ARANA SHOP, particularmente por canales no regulados.
- Registrar en la historia clínica el uso de cosméticos de la marca ARANA SHOP si el paciente presenta una reacción cutánea.
- Notificar cualquier evento adverso sospechoso al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
- Recomendar a los pacientes verificar el registro sanitario del producto antes de su uso.