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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 20 de julio – 26 de julio de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

7Alertas
5Alto riesgo
0Riesgo medio
1Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
KIT DETOX BÁSICO Y KIT DETOX AVANZADO MARCA +VIDA

Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente sin registro sanitario, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia, con contenido desconocido y riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 216-2026 del INVIMA sobre los productos KIT DETOX BÁSICO y KIT DETOX AVANZADO de la marca +VIDA, comercializados ilegalmente en Tunja. Estos productos no cuentan con registro sanitario y se consideran fraudulentos, sin garantías de calidad, seguridad y eficacia. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, lo que representa un riesgo para la salud. Se insta a la suspensión inmediata de su uso y a la notificación de eventos adversos.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos en vía pública en Tunja o a través de canales no autorizados.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso de estos productos.
  • Realice búsqueda activa de posibles eventos adversos asociados a su consumo.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que haya consumido estos productos, con información sobre el lugar y medio de adquisición.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.

Fabricante: No especificado en el documento legible

Reportar a: Farmacovigilancia: reportar eventos adversos a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
MENO BALANCE

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente sin registro sanitario, promocionado como tratamiento natural para la menopausia; no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria No. 215-2026 del INVIMA sobre el producto fraudulento MENO BALANCE, comercializado ilegalmente en Colombia a través de Facebook. No cuenta con registro sanitario, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a estar atentos a pacientes que puedan haberlo consumido y a notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia.

Población en riesgo: Mujeres que adquieren productos para la menopausia a través de redes sociales como Facebook.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
  • Realice búsqueda activa de posibles reacciones adversas en pacientes que lo hayan consumido.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso asociado.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado · ⚠ Retiro activo
MASCARILLA EXFOLIANTE Y SUAVIZANTE CON ARROZ PEELLING marca VIVIANS Y LOCIÓN LIMPIADORA marca VIVIANS

Problema: Los productos cosméticos MASCARILLA EXFOLIANTE Y SUAVIZANTE CON ARROZ PEELLING y LOCIÓN LIMPIADORA marca VIVIANS se comercializan con Notificaciones Sanitarias Obligatorias vencidas (NSC2006CO20587 y NSOC78391-17CO), por lo que su comercialización es ilegal y son considerados fraudulentos. Al no contar con notificación vigente, no hay garantías de calidad, seguridad, eficacia ni trazabilidad de fabricación, almacenamiento y transporte.

Alerta sanitaria INVIMA No. 229-2026, emitida el 24 de julio de 2026 por la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica, por falsificación y comercialización ilegal de los cosméticos MASCARILLA EXFOLIANTE Y SUAVIZANTE CON ARROZ PEELLING marca VIVIANS (Notificación Sanitaria Obligatoria NSC2006CO20587) y LOCIÓN LIMPIADORA marca VIVIANS (Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC78391-17CO). Ambas notificaciones se encuentran en estado VENCIDO, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y los productos son considerados fraudulentos. No se reportan lotes específicos ni fabricante/titular identificado en el texto. El riesgo radica en la ausencia de garantías de calidad, seguridad y eficacia, así como en la falta de trazabilidad de la cadena de comercialización, almacenamiento y transporte, lo que puede derivar en reacciones adversas cutáneas o infecciones. Se ordena a establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores abstenerse de distribuir y comercializar estos productos, so pena de medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios.

Población en riesgo: Consumidores que compran o utilizan estos productos cosméticos, especialmente a través de sitios web u otros canales informales.

Acción clínica
  • Indagar en pacientes con dermatitis, irritación o reacciones cutáneas de causa no clara si han usado estos productos cosméticos.
  • Recomendar la suspensión inmediata del uso y evitar la compra en canales no autorizados.
  • Notificar cualquier evento adverso asociado al uso de estos productos al programa de Cosmetovigilancia del INVIMA.
  • Verificar en la consulta que los cosméticos recomendados o usados por los pacientes cuenten con registro sanitario vigente.

RS: NSC2006CO20587, NSOC78391-17CO

Reportar a: Programa Nacional de Cosmetovigilancia del INVIMA, a través del correo dircosmeticos22@invima.gov.co o mediante el sistema de PQRS de la página web del INVIMA.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
DESPIGMENTADOR REGENER Y JABÓN ORGÁNICO DE CARBÓN ACTIVADO

Problema: Los productos se comercializan sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), por lo que son fraudulentos y no garantizan calidad, seguridad ni eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 228-2026 (cosmetovigilancia) por comercialización ilegal de los productos 'Despigmentador Regener' y 'Jabón Orgánico de Carbón Activado' sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Se detectaron a través de denuncias y vigilancia sanitaria en redes sociales. No se dispone de registro sanitario, lote o fabricante. Riesgo de reacciones adversas por composición desconocida.

Población en riesgo: Consumidores que compran productos cosméticos a través de redes sociales (Instagram, Facebook) sin verificar su registro sanitario.

Acción clínica
  • Recomendar a los pacientes no usar estos productos.
  • Reportar cualquier evento adverso asociado al uso de estos productos al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
  • Informar a las autoridades sanitarias si se identifican estos productos en el mercado.

Reportar a: Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA a través del correo dircosmeticos22@invima.gov.co o el sistema de reporte en línea.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
DESODORANTE NATURAL marca ALUFRESH

Problema: El producto se comercializa sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en Colombia, lo que indica que es fraudulento y no garantiza calidad, seguridad ni eficacia.

Alerta sanitaria 226-2026 del INVIMA sobre el producto cosmético 'DESODORANTE NATURAL MARCA ALUFRESH', comercializado ilegalmente en redes sociales sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). No se cuenta con registro sanitario, por lo que se desconoce su composición, origen y condiciones de fabricación. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a posibles reacciones adversas en pacientes que lo hayan usado y orientar a los consumidores sobre los riesgos de productos sin registro.

Población en riesgo: Consumidores que compran cosméticos por redes sociales (Facebook, Instagram, TikTok) y que puedan adquirir este producto.

Acción clínica
  • Indague a los pacientes sobre el uso de cosméticos sin registro sanitario, especialmente adquiridos en redes sociales.
  • Reporte cualquier reacción adversa asociada al uso de este producto al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos de usar productos sin NSO.

Reportar a: Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA, a través del correo dircosmeticos22@invima.gov.co o el sistema de reporte en línea.

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● BAJO Comunicación regulatoria ·
RNA/DNA Pathogen Extraction Kit

Problema: Defecto de fabricación en la placa multipocillo incluida en el kit, lo que puede afectar la extracción de ácidos nucleicos y comprometer la validez de los resultados de diagnóstico.

El INVIMA emite la Alerta No. 217-2026 de tipo informativo sobre el producto RNA/DNA Pathogen Extraction Kit, registro sanitario 2025RD-0009599, del fabricante Vitro S.A. / Labtronics S.A.S. Se identificó un defecto de fabricación en la placa multipocillo incluida en los kits de los lotes E085-1, E086-1, E090-1 y E091-1. Este defecto puede afectar la extracción de ácidos nucleicos y comprometer la validez de los resultados. La alerta se origina por una comunicación de la AEMPS. No se ha ordenado retiro del mercado, pero se recomienda a los laboratorios verificar los lotes afectados y contactar al fabricante para obtener más información.

Población en riesgo: Pacientes cuyas muestras son procesadas con estos kits en laboratorios clínicos.

Acción clínica
  • Verifique si su laboratorio tiene en inventario los lotes afectados (E085-1, E086-1, E090-1, E091-1).
  • Si utiliza estos kits, considere usar lotes alternativos o validar el funcionamiento de la placa multipocillo antes de procesar muestras.
  • Notifique cualquier resultado anómalo o evento adverso asociado al uso de estos kits al Programa de Tecnovigilancia del INVIMA.
E085-1E086-1E090-1E091-1

Fabricante: Vitro S.A. / Labtronics S.A.S. · RS: 2025RD-0009599

Reportar a: Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA a través del correo: tecnovigilancia@invima.gov.co

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● BAJO Comunicación regulatoria ·
TINTA marca ARANA SHOP

Problema: El producto cosmético 'TINTA marca ARANA SHOP' no cuenta con registro sanitario vigente, por lo que no se ha verificado su seguridad y calidad.

El INVIMA emite una comunicación regulatoria informativa sobre el producto cosmético 'TINTA marca ARANA SHOP', el cual no cuenta con registro sanitario vigente. No se ha verificado su seguridad, calidad y eficacia. No se reportan eventos adversos graves ni se ordena retiro del mercado. Se recomienda verificar la legalidad de los productos cosméticos antes de su comercialización y uso.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran o utilicen el producto en Colombia.

Acción clínica
  • Verificar que los productos cosméticos que se comercializan cuenten con registro sanitario vigente.
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de usar productos sin registro sanitario.
  • Reportar cualquier sospecha de reacción adversa asociada a este producto al programa de cosmetovigilancia.

Reportar a: Programa Nacional de Cosmetovigilancia del INVIMA a través del correo cosmetovigilancia@invima.gov.co o la línea 01 8000 113 000.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Una metodología de causalidad por tipo de PRM

RAM → algoritmo OMS-UMC. Fallo terapéutico → algoritmo Vaca-Delas Salas (no se marca metodología en VigiFlow; el análisis va en Comentarios). Error de medicación con daño grave → Protocolo de Londres. EAPV → WHO-AEFI. Deja el sustento del análisis en el campo Comentarios del reporte.
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