Alertas INVIMA de la semana
Problema: El producto es fraudulento y adulterado: se promociona como potenciador íntimo, multivitamínico y energizante, declarando propiedades terapéuticas no autorizadas para alimentos, y contiene sildenafilo y tadalafilo, sustancias no permitidas en alimentos y bebidas.
Alerta sanitaria del INVIMA (No. 210-2026) sobre la comercialización fraudulenta del alimento líquido 'biQ-FEL' con registro sanitario RSA-0023936-2023. El producto, autorizado solo como alimento, se promociona ilegalmente con propiedades terapéuticas y ha sido vinculado por la FDA a la presencia de sildenafilo y tadalafilo, sustancias no permitidas en alimentos. Se considera fraudulento y adulterado según la Resolución 2674 de 2013. Se insta a la población a no adquirirlo y a las entidades territoriales a realizar búsqueda activa y acciones de control.
Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en plataformas de comercio electrónico o redes sociales, especialmente aquellos con enfermedades cardiovasculares o que tomen nitratos, por riesgo de interacciones graves con sildenafilo/tadalafilo.
- Indague a los pacientes sobre el consumo de productos naturales o suplementos comprados en línea, especialmente aquellos que reporten síntomas de disfunción eréctil o fatiga.
- Ante sospecha de consumo, evalúe posibles efectos adversos de sildenafilo/tadalafilo (cefalea, hipotensión, priapismo) y realice manejo sintomático.
- Reporte cualquier evento adverso asociado a este producto al programa de Farmacovigilancia del INVIMA.
Problema: Importadores autorizados identificaron comercialización de ácidos hialurónicos presuntamente fraudulentos o alterados en plataformas digitales y redes sociales no autorizadas; se desconoce origen, autenticidad, lote, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, esterilidad y legalidad de importación, lo que impide garantizar calidad, seguridad y desempeño.
Alerta Sanitaria INVIMA No. 208-2026 (Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías), tipo comercialización ilegal, NO es retiro activo. Los importadores autorizados SARDENYA COLOMBIA S.A.S., MERZ COLOMBIA S.A.S., GLOBAL SKIN LTDA. y ABBVIE S.A.S. denunciaron la comercialización de ácidos hialurónicos presuntamente fraudulentos o alterados en redes sociales (Instagram, Facebook, WhatsApp) y plataformas digitales no autorizadas. Productos y registros afectados: GRAFT/PROSTHESIS BIOMATERIAL - ÁCIDO HIALURÓNICO (RS 2021DM-0022828, Sardenya); RADIESSE (+) LIDOCAINE y RADIESSE (RS 2018DM-0017846 y 2019DM-0004463-R1, Merz); NEURAMIS VOLUME LIDOCAINE (RS 2024DM-0011291-R1, Global Skin); IMPLANTES FACIALES BIOABSORBIBLES CON LIDOCAINA JUVEDERM® (RS 2019DM-0002692-R1, AbbVie). Se desconoce origen, autenticidad, lote, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, esterilidad y legalidad de importación de los productos ofrecidos; el empaque puede ser visualmente similar al original. Riesgo de eventos adversos, infecciones y complicaciones por productos no originales, alterados, vencidos, con componentes distintos a los rotulados o sin esterilidad garantizada.
Población en riesgo: Personas que adquieren o reciben sustancias modelantes (ácido hialurónico) compradas por redes sociales, plataformas de comercio electrónico o mensajería, y pacientes atendidos en establecimientos no habilitados.
- Adquirir sustancias modelantes exclusivamente de distribuidores autorizados y conservar documentación de trazabilidad (facturas, registros, lotes).
- Verificar la vigencia del registro sanitario y que el producto esté en el listado de sustancias modelantes permitidas del INVIMA antes de su uso.
- No aplicar productos adquiridos por redes sociales, plataformas de comercio electrónico o mensajería.
- Entregar y registrar la tarjeta de implante al paciente con fabricante y número de lote.
- Realizar búsqueda activa y notificar eventos adversos o sospechas de productos fraudulentos al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Problema: El producto presenta recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido en la Resolución 2120 de 2019, lo que indica contaminación microbiológica y riesgo para la salud.
Alerta sanitaria 212-2026 del INVIMA por retiro del mercado del cosmético 'CREMA DE PEINAR LECHE DE COCO PAL PELO CON CELULAS MADRE', registro sanitario NSOC89337-18CO, lote 2208-124. El producto presenta recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales no conforme según la Resolución 2120 de 2019, indicando contaminación microbiológica. Se ordena el retiro del mercado en todo el país. El titular del registro es LABORATORIOS COSMECOL DE COLOMBIA S.A.S. y el fabricante es DERMOCOSMÉTICA LTDA.
Población en riesgo: Consumidores que utilicen el producto contaminado, especialmente aquellos con piel sensible o heridas.
- Suspenda la dispensación y venta del producto.
- Verifique existencias en inventario y retírelo de los estantes.
- Notifique a los pacientes que hayan adquirido el producto sobre el retiro y recomiende suspender su uso.
- Reporte cualquier evento adverso asociado al producto al Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA.
Problema: El producto se comercializa ilegalmente en redes sociales con un código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSOC21441-23CO) que está cancelado desde el 13 de enero de 2026, por lo que no hay garantías de calidad, seguridad y eficacia.
Alerta sanitaria INVIMA No. 205-2026 por comercialización ilegal del cosmético 'JABON FACIAL marca ARANA SHOP' identificado con NSOC21441-23CO, cuyo registro está cancelado desde el 13 de enero de 2026. El producto se ofrece a través de redes sociales (Instagram, TikTok, tiendas virtuales). Al carecer de notificación sanitaria vigente, no se garantiza su calidad, seguridad ni eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a posibles reacciones adversas en pacientes que hayan usado este producto y orientar a los consumidores para que no lo adquieran.
Población en riesgo: Consumidores que compran cosméticos a través de redes sociales (Instagram, TikTok, tiendas virtuales) y que podrían adquirir este producto fraudulento.
- Informar a los pacientes sobre los riesgos de usar cosméticos sin registro sanitario vigente.
- Preguntar a los pacientes sobre el uso de productos cosméticos comprados en línea y verificar su registro sanitario.
- Reportar cualquier reacción adversa asociada a este producto al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.