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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 6 de julio – 12 de julio de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

4Alertas
4Alto riesgo
0Riesgo medio
2Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado · ⚠ Retiro activo
COMERCIALIZACION FRAUDULENTA DEL ALIMENTO LIQUIDO PARA PREPARAR BEBIDA DE PLANTAS AROMATICAS CON BOROJO Y CHONTADURO CON MARCA “biQ-FEL”

Problema: El producto es fraudulento y adulterado: se promociona como potenciador íntimo, multivitamínico y energizante, declarando propiedades terapéuticas no autorizadas para alimentos, y contiene sildenafilo y tadalafilo, sustancias no permitidas en alimentos y bebidas.

Alerta sanitaria del INVIMA (No. 210-2026) sobre la comercialización fraudulenta del alimento líquido 'biQ-FEL' con registro sanitario RSA-0023936-2023. El producto, autorizado solo como alimento, se promociona ilegalmente con propiedades terapéuticas y ha sido vinculado por la FDA a la presencia de sildenafilo y tadalafilo, sustancias no permitidas en alimentos. Se considera fraudulento y adulterado según la Resolución 2674 de 2013. Se insta a la población a no adquirirlo y a las entidades territoriales a realizar búsqueda activa y acciones de control.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en plataformas de comercio electrónico o redes sociales, especialmente aquellos con enfermedades cardiovasculares o que tomen nitratos, por riesgo de interacciones graves con sildenafilo/tadalafilo.

Acción clínica
  • Indague a los pacientes sobre el consumo de productos naturales o suplementos comprados en línea, especialmente aquellos que reporten síntomas de disfunción eréctil o fatiga.
  • Ante sospecha de consumo, evalúe posibles efectos adversos de sildenafilo/tadalafilo (cefalea, hipotensión, priapismo) y realice manejo sintomático.
  • Reporte cualquier evento adverso asociado a este producto al programa de Farmacovigilancia del INVIMA.

RS: RSA-0023936-2023

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (o el canal establecido por el INVIMA para reportes en línea).

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▲ ALTO Sin registro sanitario ·
COMERCIALIZACION ILEGAL DE DIFERENTES ÁCIDOS HIALURÓNICOS EN PLATAFORMAS DE COMERCIO DIGITALES Y REDES SOCIALES

Problema: Comercialización ilegal de ácidos hialurónicos en plataformas digitales y redes sociales sin autorización de los importadores; se desconoce origen, calidad, seguridad y desempeño, lo que incrementa riesgo de eventos adversos.

Alerta sanitaria No. 208-2026 del INVIMA (Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías) sobre comercialización ilegal de ácidos hialurónicos en plataformas digitales y redes sociales. Los productos afectados incluyen SARDENYA (RS 2021DM-0022828), RADIESSE (RS 2018DM-0017846 y 2019DM-0004463-R1), NEURAMIS VOLUME LIDOCAINE (RS 2024DM-0011291-R1) y JUVEDERM (RS 2019DM0002692-R1). Los importadores autorizados (SARDENYA COLOMBIA S.A.S., MERZ COLOMBIA S.A.S., GLOBAL SKIN LTDA., ABBVIE S.A.S.) denunciaron la venta no autorizada. No se conocen lotes específicos; el riesgo es que los productos sean fraudulentos, alterados o sin garantía de calidad, seguridad y desempeño.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos en redes sociales o plataformas no autorizadas

Acción clínica
  • Verificar que los productos utilizados provengan de distribuidores autorizados y cuenten con registro sanitario vigente.
  • Reportar cualquier evento adverso asociado a estos productos al Programa de Tecnovigilancia del INVIMA.
  • Educar a los pacientes sobre los riesgos de adquirir sustancias modelantes en canales no autorizados.

Fabricante: SARDENYA COLOMBIA S.A.S., MERZ COLOMBIA S.A.S., GLOBAL SKIN LTDA., ABBVIE S.A.S. · RS: 2021DM-0022828, 2018DM-0017846, 2019DM-0004463-R1

Reportar a: Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA, a través del aplicativo SIVIGILA o el correo designado para reportes.

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▲ ALTO Desviación de calidad · ⚠ Retiro activo
CREMA DE PEINAR LECHE DE COCO PAL PELO CON CELULAS MADRE

Problema: El producto presenta recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido en la Resolución 2120 de 2019, lo que indica contaminación microbiológica y riesgo para la salud.

Alerta sanitaria 212-2026 del INVIMA por retiro del mercado del cosmético 'CREMA DE PEINAR LECHE DE COCO PAL PELO CON CELULAS MADRE', registro sanitario NSOC89337-18CO, lote 2208-124. El producto presenta recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales no conforme según la Resolución 2120 de 2019, indicando contaminación microbiológica. Se ordena el retiro del mercado en todo el país. El titular del registro es LABORATORIOS COSMECOL DE COLOMBIA S.A.S. y el fabricante es DERMOCOSMÉTICA LTDA.

Población en riesgo: Consumidores que utilicen el producto contaminado, especialmente aquellos con piel sensible o heridas.

Acción clínica
  • Suspenda la dispensación y venta del producto.
  • Verifique existencias en inventario y retírelo de los estantes.
  • Notifique a los pacientes que hayan adquirido el producto sobre el retiro y recomiende suspender su uso.
  • Reporte cualquier evento adverso asociado al producto al Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA.
2208-124

Fabricante: DERMOCOSMÉTICA LTDA. · RS: NSOC89337-18CO

Reportar a: Programa de Cosmetovigilancia del INVIMA a través del correo dircosmeticos22@invima.gov.co o la página web del INVIMA.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
JABON FACIAL marca ARANA SHOP

Problema: El producto se comercializa ilegalmente en redes sociales con un código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSOC21441-23CO) que está cancelado desde el 13 de enero de 2026, por lo que no hay garantías de calidad, seguridad y eficacia.

Alerta sanitaria INVIMA No. 205-2026 por comercialización ilegal del cosmético 'JABON FACIAL marca ARANA SHOP' identificado con NSOC21441-23CO, cuyo registro está cancelado desde el 13 de enero de 2026. El producto se ofrece a través de redes sociales (Instagram, TikTok, tiendas virtuales). Al carecer de notificación sanitaria vigente, no se garantiza su calidad, seguridad ni eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a posibles reacciones adversas en pacientes que hayan usado este producto y orientar a los consumidores para que no lo adquieran.

Población en riesgo: Consumidores que compran cosméticos a través de redes sociales (Instagram, TikTok, tiendas virtuales) y que podrían adquirir este producto fraudulento.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de usar cosméticos sin registro sanitario vigente.
  • Preguntar a los pacientes sobre el uso de productos cosméticos comprados en línea y verificar su registro sanitario.
  • Reportar cualquier reacción adversa asociada a este producto al programa de cosmetovigilancia del INVIMA.

RS: NSOC21441-23CO

Reportar a: Cosmetovigilancia - INVIMA (a través del correo dircosmeticos22@invima.gov.co o el sistema de reporte en línea)

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Plazos de notificación en VigiFlow

PRM graves (RAM, fallo terapéutico o error de medicación con daño) → dentro de las 72 horas. PRM no graves → dentro de los 5 días siguientes al cierre del mes. EAPV graves → 24 horas hábiles. ESAVI no graves → 7 días hábiles. Verifica siempre el plazo vigente en los lineamientos del PNF.
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