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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 29 de junio – 5 de julio de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

12Alertas
12Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS A TRAVES DE PÁGINA WEB_7

Problema: Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, sin registro sanitario, comercializados a través de la página web https://nutritmuscle.com/. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 194-2026 (identificación interna MA2606-113) sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados a través de la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados (NAC Hitech, Oxacut Graz chemical, etc.) no cuentan con registro sanitario y no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos, realizar búsqueda activa de posibles consumidores y notificar al INVIMA cualquier caso de adquisición o evento adverso.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web mencionada u otros canales ilegales.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
  • Realizar búsqueda activa de pacientes que puedan estar consumiendo estos productos.
  • Notificar al INVIMA cualquier evento adverso asociado a estos productos.
  • Reportar la adquisición del producto con los datos del paciente y el medio de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS A TRAVES DE PÁGINA WEB_5

Problema: Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, sin registro sanitario, comercializados ilegalmente a través de la página web https://nutritmuscle.com/; no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 193-2026 del INVIMA sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados ilegalmente en la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, por lo que representan un riesgo para los consumidores. Se solicita a los profesionales de la salud realizar búsqueda activa de pacientes que consuman estos productos y notificar cualquier evento adverso.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web o canales ilegales.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de estos productos.
  • Realizar búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos productos.
  • Notificar al INVIMA sobre la adquisición del producto, incluyendo datos del paciente y lugar de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
RIESGOS ASOCIADOS AL USO DE TOXINA BOTULÍNICA - BOTULISMO IATROGÉNICO

Problema: Se ha identificado el riesgo de botulismo iatrogénico, una complicación grave y potencialmente mortal, asociado al uso de toxina botulínica, especialmente cuando se adquieren productos falsificados o se aplican en centros no autorizados.

El INVIMA emite un informe de seguridad (No. 3000-428-2026) sobre los riesgos de botulismo iatrogénico asociados al uso de toxina botulínica. Se han reportado casos en Europa y Chile, y se alerta sobre la posible circulación de productos falsificados. Se recomienda verificar el registro sanitario y el origen del producto antes de su uso, y notificar cualquier reacción adversa a través de VigiFlow.

Población en riesgo: Personas que se someten a procedimientos estéticos o terapéuticos con toxina botulínica, especialmente si se adquiere por internet o redes sociales.

Acción clínica
  • Verifique el registro sanitario y el origen de la toxina botulínica antes de dispensarla o administrarla.
  • Administre el producto solo en establecimientos autorizados y con personal capacitado.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos del procedimiento, incluyendo el botulismo iatrogénico.
  • Monitoree a los pacientes después de la inyección para detectar signos de diseminación de la toxina.
  • Reporte cualquier reacción adversa al programa de Farmacovigilancia del INVIMA a través de VigiFlow.

Fabricante: Varios

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://primaryreporting.who-umc.org/CO)

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS Y SUPLEMENTOS MARCA NOW Y PURITANS

Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente como suplementos dietarios en plataformas de comercio electrónico, sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad y eficacia, con contenido desconocido y sin trazabilidad.

Alerta sanitaria No. 196-2026 del INVIMA sobre la comercialización ilegal de productos fraudulentos de las marcas NOW y Puritan's Pride, identificados como suplementos dietarios sin registro sanitario. Los productos incluyen coenzima Q10, L-teanina, hongos reishi y shiitake, vitaminas D3 y K2, inulina, picolinato de zinc, psyllium y triptófano. Se promocionan en plataformas de comercio electrónico. No cuentan con evaluación de calidad, seguridad y eficacia, y su contenido real es desconocido. Se insta a los profesionales de la salud a realizar búsqueda activa de pacientes que los consuman, indicar la suspensión inmediata y notificar cualquier evento adverso al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos en línea o por redes sociales

Acción clínica
  • Pregunte a los pacientes sobre el uso de suplementos dietarios, especialmente los mencionados.
  • Si identifica consumo, indique la suspensión inmediata y explique los riesgos potenciales.
  • Reporte cualquier evento adverso asociado al consumo de estos productos al Programa de Farmacovigilancia del INVIMA.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto, incluyendo datos del paciente y lugar de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.whoumc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Informe de seguimiento ·
RIESGO DE TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO Y MANIFESTACIONES COMPULSIVAS ASOCIADAS AL USO DE METILFENIDATO Y LISDEXANFETAMINA

Problema: Riesgo de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y manifestaciones compulsivas como tricotilomanía y dermatilomanía asociadas al uso de metilfenidato y lisdexanfetamina.

Informe de seguimiento de seguridad No. 3000-494-2026 del INVIMA, que comunica el riesgo de trastorno obsesivo-compulsivo y manifestaciones compulsivas (tricotilomanía, dermatilomanía) asociado al uso de metilfenidato y lisdexanfetamina. La señal fue evaluada por ANVISA, que solicitó actualizar la información de seguridad de estos medicamentos. Se recomienda a los profesionales de la salud realizar seguimiento periódico de síntomas obsesivo-compulsivos en pacientes tratados, especialmente en niños y adolescentes, y notificar cualquier sospecha de reacción adversa al programa de farmacovigilancia.

Población en riesgo: Pacientes tratados con metilfenidato o lisdexanfetamina, especialmente población pediátrica y adolescente.

Acción clínica
  • Realizar seguimiento periódico de síntomas obsesivo-compulsivos en pacientes tratados con metilfenidato o lisdexanfetamina, especialmente en población pediátrica y adolescente.
  • Si se detectan manifestaciones de TOC, considerar la interrupción del tratamiento y manejo de la patología de base con otras opciones terapéuticas.
  • Notificar oportunamente cualquier sospecha de reacción adversa a los sistemas de farmacovigilancia.

Fabricante: Varios

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través del aplicativo VigiFlow o el correo asignado para reportes.

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▲ ALTO Informe de seguimiento ·
RIESGO DE FALLO TERAPÉUTICO DE CASPOFUNGINA POR USO CON MEMBRANAS DE POLIACRONITRILO (PAN) EN TERAPIA DE REEMPLAZO RENAL

Problema: Riesgo de fallo terapéutico de caspofungina cuando se usa en pacientes bajo terapia de reemplazo renal continua (TRRC) con membranas de poliacronitrilo (PAN), debido a la adsorción del fármaco en la membrana, lo que puede llevar a ineficacia y empeoramiento de la infección fúngica.

El INVIMA emite un informe de seguimiento de seguridad No. 3000-493-2026 (tipo informe_seguimiento, no es retiro activo) para caspofungina, alertando sobre el riesgo de fallo terapéutico cuando se usa en pacientes bajo TRRC con membranas de poliacronitrilo (PAN). La EMA ha comunicado evitar esta combinación, y se han notificado casos de ineficacia. No se debe aumentar la dosis de caspofungina como medida correctiva. Se recomienda verificar el tipo de hemofiltro y considerar alternativas antifúngicas o cambio de membrana.

Población en riesgo: Pacientes críticos con infecciones fúngicas que requieren caspofungina y están en TRRC con membranas de PAN.

Acción clínica
  • Verifique con el servicio farmacéutico o ingeniería biomédica que el hemofiltro no contenga PAN antes de prescribir caspofungina en pacientes con TRRC.
  • Si se usa caspofungina con membranas PAN, considere cambiar a otro antifúngico o cambiar el hemofiltro.
  • No aumentar la dosis de caspofungina para compensar la adsorción.
  • Monitoree las prescripciones de caspofungina en pacientes críticos para detectar posibles interacciones con hemofiltros PAN.

Fabricante: importador Varios Lote / Serial N.A. Referencia N.A. Mecanismo de acción La caspofungina es una equinocandina que se utiliza para tratar diversas infecciones fúngicas, actuando mediante la inhibición de 6(1,3) - D - glucano de la pared celular fúngica. Sus indicaciones aprobadas en Colombia son: • A

Reportar a: Farmacovigilancia - Notificar eventos adversos a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia (VigiFlow/INVIMA).

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▲ ALTO Informe de seguimiento ·
RIESGO DE MENINGIOMA ASOCIADO AL USO DE ALGUNAS PROGESTINAS

Problema: Riesgo de meningioma asociado al uso de algunas progestinas, especialmente en dosis altas y uso prolongado. Se actualiza la información de seguridad para incluir esta reacción adversa.

Informe de seguimiento de seguridad No. 3000-0492-2026 del Invima, que comunica el riesgo de meningioma asociado al uso de algunas progestinas (ciproterona, nomegestrol, medroxiprogesterona, didrogesterona, clormadinona, medrogestona, promegestona). Se basa en evidencia de la EMA y otras agencias. No es un retiro activo, pero se deben fortalecer las medidas de minimización de riesgos. Se recomienda considerar la suspensión del tratamiento en pacientes con meningioma, evaluando la indicación y alternativas. Monitorear síntomas neurológicos y reportar sospechas de reacciones adversas al programa de farmacovigilancia.

Población en riesgo: Pacientes que usan progestinas, especialmente ciproterona, nomegestrol, medroxiprogesterona, didrogesterona, clormadinona, medrogestona y promegestona, en dosis altas o por tiempo prolongado.

Acción clínica
  • En pacientes con diagnóstico de meningioma, evaluar la suspensión del tratamiento con progestinas, especialmente si la indicación no es oncológica.
  • Si se continúa el tratamiento en indicaciones oncológicas, valorar cuidadosamente los beneficios y riesgos individuales.
  • Monitorear la aparición de síntomas como cambios en la visión, pérdida de audición, dolores de cabeza, convulsiones, etc.
  • Reportar cualquier sospecha de reacción adversa al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.

Fabricante: importador varios Lote / Serial N.A. Referencia N.A. Mecanismo de acción Las progestinas son agentes progestacionales sintéticos desarrollados para imitar la acción biológica endógena de la progesterona. Estos agentes presentan una mejor biodisponibilidad y una vida media más prolongada. Actualmente

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de los mecanismos establecidos (correo: invimafv@invima.gov.co).

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS A TRAVÉS DE PÁGINA WEB _ 3

Problema: Productos promocionados como suplementos dietarios se comercializan sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.

Alerta sanitaria No. 191-2026 del INVIMA sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados en la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, por lo que su uso representa un riesgo para la salud. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier evento adverso asociado.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web https://nutritmuscle.com/ u otros canales ilegales.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
  • Realizar búsqueda activa de eventos adversos relacionados con estos productos en pacientes.
  • Notificar al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso asociado a estos productos.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios a través de página web _2

Problema: Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, sin registro sanitario, comercializados a través de la página web https://nutritmuscle.com/. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 190-2026 del INVIMA sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados en la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier evento adverso asociado al consumo de estos productos.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web mencionada u otros canales ilegales.

Acción clínica
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos en pacientes que hayan consumido estos productos.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de adquisición o consumo de estos productos, incluyendo datos del paciente y del canal de compra.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS A TRAVÉS DE PÁGINA WEB _1

Problema: Productos promocionados como suplementos dietarios se comercializan sin registro sanitario, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 189-2026 del INVIMA sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados en la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, incumpliendo el Decreto 3249 de 2006. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a informar a los pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web https://nutritmuscle.com/ u otros canales ilegales.

Acción clínica
  • Identifique a pacientes que consuman estos productos y adviértales sobre los riesgos.
  • Suspenda su uso y notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto, incluyendo datos del paciente y lugar de compra.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con estos productos.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS A TRAVÉS DE PÁGINA WEB _ 4

Problema: Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, sin registro sanitario, comercializados ilegalmente a través de la página web https://nutritmuscle.com/. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.

Alerta sanitaria No. 192-2026 del INVIMA sobre productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios, comercializados ilegalmente en la página web https://nutritmuscle.com/. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad y eficacia. Se insta a los profesionales de la salud a realizar búsqueda activa de pacientes que los consuman y notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia del INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de la página web mencionada o canales ilegales.

Acción clínica
  • Preguntar a los pacientes sobre el uso de suplementos dietarios, especialmente los listados.
  • Si un paciente los consume, recomendar suspensión inmediata y monitorear posibles efectos adversos.
  • Reportar cualquier evento adverso asociado a estos productos al INVIMA a través de VigiFlow o al correo invimafv@invima.gov.co.
  • Informar a los pacientes sobre los riesgos de consumir productos sin registro sanitario.

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
COMERCIALIZACION FRAUDULENTA DE AGUA PURA NATURAL MARCA “REFRESK”

Problema: El producto se comercializa con un registro sanitario que no existe, por lo que es fraudulento y no cumple con la normatividad sanitaria.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 195-2026 sobre la comercialización fraudulenta de Agua Pura Natural marca REFRESK, que reporta el registro sanitario R. SAT. 1912301, el cual no existe. El producto es fraudulento según la Resolución 2674 de 2013 y no debe ser comercializado. Se insta a las secretarías de salud a realizar búsqueda activa y a los distribuidores a no comercializarlo.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en establecimientos físicos o en línea.

Acción clínica
  • Informar a los pacientes sobre el producto fraudulento y recomendar no consumirlo.
  • Vigilar la aparición de casos de intoxicación o enfermedades asociadas al consumo de agua no tratada.
  • Reportar cualquier hallazgo del producto a las autoridades sanitarias.

RS: R. SAT. 1912301

Reportar a: Farmacovigilancia (INVIMA) a través del correo alertas_alimentos@invima.gov.co o la línea telefónica (+57) (601) 2425000 ext. 4500.

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Cultura de notificación sin culpa

El objetivo del reporte es aprender del sistema, no señalar personas. El análisis de errores se centra en las barreras que fallaron (Protocolo de Londres, '5 por qué'). Un programa punitivo produce subregistro y esconde el riesgo real.
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