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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 27 de abril – 3 de mayo de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

8Alertas
8Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
YOUTH, VENUS, TIME, IGNITE, SCULPT MAX, SCULPT BLACK

Problema: Productos comercializados ilegalmente como suplementos dietarios sin registro sanitario del INVIMA, con etiquetado y publicidad que incumplen los requisitos técnicos del Decreto 3249 de 2006; se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte, lo que representa riesgo para la salud.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 97-2026 (identificación interna MA2603-046), originada por denuncia, sobre comercialización ilegal de los productos YOUTH, VENUS, TIME, IGNITE, SCULPT MAX y SCULPT BLACK, que no cuentan con registro sanitario como suplemento dietario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA y no cumplen el Artículo 2 del Decreto 3249 de 2006 en etiquetado y publicidad. Al desconocerse contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte, no hay garantías de calidad, seguridad y eficacia. Riesgos descritos: problemas metabólicos, alteración de niveles normales de vitaminas y minerales y posible interacción con otros productos. No se identifican fabricante, titular de registro sanitario, importador, lotes ni referencias en el documento.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios por internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indicar la suspensión del consumo de estos productos a los pacientes que los estén usando e informarles sobre los posibles riesgos para la salud.
  • Notificar al INVIMA la adquisición de estos productos con los datos aportados por los pacientes sobre dirección y medio de adquisición.
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas que involucren estos productos desde el programa institucional de Farmacovigilancia.
  • Abstenerse de distribuir y comercializar estos productos.

Reportar a: Farmacovigilancia del INVIMA a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co; también a la entidad de salud territorial.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
GLOCOSAMINE CHONDROTIN 1.100 mg

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como suplemento dietario, sin registro sanitario INVIMA, con contenido desconocido y sin garantías de calidad, seguridad y eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 113-2026 (identificación interna MA2604-060) sobre el producto fraudulento GLOCOSAMINE CHONDROTIN 1.100 mg, comercializado ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, representando un riesgo para la salud. Se recomienda a los profesionales de la salud identificar pacientes que consuman este producto, indicar la suspensión inmediata y notificar al INVIMA sobre su adquisición.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto en canales no autorizados como internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes la suspensión inmediata del consumo del producto.
  • Informe a los pacientes sobre los posibles riesgos para la salud asociados a productos sin registro sanitario.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con este producto en sus pacientes.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que haya consumido el producto, incluyendo datos de adquisición.

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
GLP-1 PATCHES (LUMESSA)

Problema: Producto fraudulento comercializado ilegalmente como parche para control de peso, sin registro sanitario, sin evaluación de calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 116-2026 sobre la comercialización fraudulenta del producto GLP-1 PATCHES (LUMESSA), sin registro sanitario. Se trata de un producto fraudulento que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que puedan estar usándolo y notificar cualquier evento adverso al programa de Farmacovigilancia.

Población en riesgo: Consumidores que compran productos para bajar de peso en línea o redes sociales.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso del producto.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados al producto.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición del producto por parte de pacientes.

Fabricante: LUMESSA

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
L-CARNITINE de la marca WellnessWise

Problema: El producto L-CARNITINE de la marca WellnessWise se comercializa ilegalmente como suplemento dietario con un registro sanitario falso (SD2022-0007739) que no ha sido otorgado por el INVIMA para este producto. Al carecer de registro sanitario, no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, y se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, lo que representa un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria No. 110-2026 del INVIMA sobre el producto L-CARNITINE de la marca WellnessWise, comercializado ilegalmente como suplemento dietario. El producto ostenta el registro sanitario SD2022-0007739, el cual no ha sido otorgado por el INVIMA para este producto, por lo que se considera fraudulento. Se desconoce su contenido real, trazabilidad y condiciones de almacenamiento, lo que implica un riesgo para la salud de los consumidores. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que consuman este producto y orientar su suspensión.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran el producto fraudulento a través de plataformas de comercio electrónico, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que consuman el producto suspender su uso inmediatamente.
  • Informe a los pacientes sobre los posibles riesgos para la salud asociados al consumo de productos fraudulentos.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de paciente que haya adquirido el producto, proporcionando datos sobre el lugar y medio de adquisición.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos relacionados con el consumo de este producto.

Fabricante: WellnessWise · RS: SD2022-0007739

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
RED MUSCLE - CREATINE MONOHYDRATE

Problema: El producto se comercializa ilegalmente como suplemento dietario sin registro sanitario del INVIMA, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 114-2026 por comercialización fraudulenta del producto RED MUSCLE - CREATINE MONOHYDRATE, promocionado como suplemento dietario. El producto no cuenta con registro sanitario, por lo que no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia. Se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación y condiciones de almacenamiento. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que consuman este producto, indicar la suspensión inmediata y notificar al INVIMA sobre su adquisición.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios en plataformas de comercio digital, redes sociales o cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes la suspensión inmediata del uso del producto.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados al consumo de este producto.
  • Notifique al INVIMA sobre cualquier caso de consumo y los datos de adquisición del producto.

Fabricante: No especificado en el contenido legible

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
CAFFEINE, DHEA (marca NUTRICOST) y LIPODRENE

Problema: Productos comercializados como suplementos dietarios en cápsulas y tabletas sin registro sanitario emitido por el INVIMA, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia y se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, almacenamiento y transporte.

Alerta Sanitaria INVIMA No. 115-2026 del 30 de abril de 2026 por comercialización fraudulenta de los suplementos dietarios CAFFEINE, DHEA (marca NUTRICOST) y LIPODRENE en Colombia, específicamente en Guatapé (Antioquia), promovidos en gimnasios como parte de planes nutricionales y comercializados en páginas web en cápsulas y tabletas. Los productos no cuentan con registro sanitario emitido por el INVIMA, incumplen el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006 y no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia. No se reportan lotes ni registros sanitarios asociados. El riesgo es alto porque se desconoce el contenido real de componentes, la trazabilidad, la fabricación y las condiciones de almacenamiento y transporte.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren suplementos dietarios en gimnasios, páginas web, redes sociales y cadenas de WhatsApp, especialmente en Guatapé (Antioquia).

Acción clínica
  • Indicar a los pacientes que consumen estos productos la suspensión inmediata de su uso.
  • Informar sobre los posibles riesgos para la salud derivados del consumo de productos sin registro sanitario.
  • Notificar al INVIMA la adquisición del producto con los datos suministrados por el paciente sobre la dirección y el medio de adquisición.
  • Realizar búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a estos productos desde el programa institucional de farmacovigilancia y notificarlas al INVIMA.

Fabricante: NUTRICOST

Reportar a: Farmacovigilancia del INVIMA a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
STAYFIT

Problema: El producto STAYFIT se comercializa ilegalmente como suplemento dietario para control del apetito y pérdida de peso, sin registro sanitario INVIMA en las modalidades de importar y vender ni fabricar y vender. Al ser fraudulento, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte, y no ofrece garantías de calidad, seguridad ni eficacia.

Alerta Sanitaria No. 111-2026 del INVIMA, Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, con identificación interna MA2604-061, originada por denuncia. Advierte sobre la comercialización ilegal del producto STAYFIT, presuntamente comercializado como suplemento dietario asociado a indicaciones terapéuticas como control del apetito y pérdida de peso. El producto es fraudulento: no está amparado por ningún registro sanitario emitido por el INVIMA y no se encuentra en la base de datos del Instituto en las modalidades de importar y vender ni fabricar y vender. Se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte, por lo que no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia. Se evidencia además su comercialización por internet. No se reportan lotes, registros sanitarios, fabricante, titular ni importador identificados en el documento.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren STAYFIT como suplemento dietario, especialmente a través de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

Acción clínica
  • Si encuentras pacientes que consuman STAYFIT comercializado como suplemento dietario, indica la suspensión inmediata del consumo e informa sobre los posibles riesgos para la salud.
  • Notifica al INVIMA sobre la adquisición del producto, con los datos suministrados por los pacientes sobre dirección y medio de adquisición.
  • Realiza búsqueda activa desde el programa institucional de Farmacovigilancia para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y notifícalas al INVIMA.
  • Abstente de distribuir o comercializar el producto; su comercialización puede implicar la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
  • Difunde esta alerta a los actores del sector salud de tu competencia.

Reportar a: Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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▲ ALTO Producto falsificado ·
PRODUCTOS FRAUDULENTOS DENOMINADOS MAGISTRALES: • DIÓXIDO DE CLORO (CDS) ESTABILIZADO A 3000 ppm • ACIDO HIPOCLOROSO

Problema: El INVIMA advierte sobre la comercialización ilegal de productos denominados magistrales (dióxido de cloro CDS estabilizado a 3000 ppm y ácido hipocloroso) que no cuentan con registro sanitario emitido por la autoridad competente; su comercialización en Colombia es ilegal y su consumo puede causar efectos adversos graves como irritación gastrointestinal, alteraciones cardiovasculares, daño renal y hepático, anemia hemolítica y metahemoglobinemia.

Alerta Sanitaria No. 112-2026 (identificación interna MA2603-048) emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA por la comercialización ilegal de productos denominados magistrales: dióxido de cloro (CDS) estabilizado a 3000 ppm y ácido hipocloroso. El dióxido de cloro no cuenta con registro sanitario emitido por el INVIMA y es un producto fraudulento según el artículo 2 del Decreto 677 de 1995; se reitera la Alerta Sanitaria No. 081-2020 que señaló que el dióxido de cloro no está aprobado como medicamento, suplemento dietario ni alimento en Colombia. El ácido hipocloroso comercializado como magistral no corresponde a los medicamentos autorizados NEUTODERM ÁCIDO HIPOCLOROSO (SOLUCIÓN MP AQ) equivalente a 500 ppm de cloro, registro INVIMA 2020M-0015585-R1, ni BIONIIX, registro INVIMA 2023M-0017324-R1. Conforme al artículo 2 del Decreto 1737 de 2005, los medicamentos homeopáticos magistrales son productos individualizados para un paciente específico, elaborados en farmacia homeopática autorizada bajo prescripción médica individualizada, y no para comercialización a la población general, condición que no se cumple en estos productos. Los riesgos descritos incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, deshidratación, fallo renal, anuria, anemia hemolítica y metahemoglobinemia por consumo directo, e irritación ocular o respiratoria, broncoespasmo o edema pulmonar por vapores. No se encontró información vinculada con la presentada en el etiquetado que dice 'CMSV visitado'.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren o consumen dióxido de cloro (CDS) o ácido hipocloroso comercializados como productos magistrales sin registro sanitario.

Acción clínica
  • Indique la suspensión inmediata del consumo a los pacientes que estén usando dióxido de cloro (CDS) estabilizado a 3000 ppm o ácido hipocloroso comercializados como magistrales.
  • Informe al paciente sobre los posibles riesgos para la salud asociados a estos productos.
  • Notifique al INVIMA sobre la adquisición de estos productos con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos posiblemente asociados al consumo de estos productos y notifíquelos.
  • No distribuya ni comercialice estos productos; su comercialización puede implicar medidas sanitarias de seguridad.

RS: INVIMA 2020M-0015585-R1, INVIMA 2023M-0017324-R1

Reportar a: Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o del correo electrónico invimafv@invima.gov.co.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Qué va a VigiFlow y qué se gestiona internamente

Se notifican al INVIMA: RAM, errores de medicación con daño, fallos terapéuticos y EAPV. Los errores de medicación sin daño no se reportan a VigiFlow, pero sí se analizan (metodología '5 por qué'), se registran y se retroalimentan para reforzar barreras.
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