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Boletín de Farmacovigilancia · Profesionales

Alertas sanitarias del 6 de abril – 12 de abril de 2026

Alertas del INVIMA, retiros, falsificaciones y novedades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia en Colombia.

2Alertas
2Alto riesgo
0Riesgo medio
0Retiros activos

Alertas INVIMA de la semana

▲ ALTO Producto falsificado ·
PSILOCYBE, MELENA DE LEÓN, REISHI, COLA DE PAVO, PSILOCYBE Y MELENA DE LEÓN - MICRODOSIS MEDELLÍN

Problema: Productos fraudulentos comercializados ilegalmente como cápsulas para microdosis, sin registro sanitario, contienen psilocibina (sustancia controlada) y no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia.

Alerta sanitaria No. 79-2026 del INVIMA (identificación interna MA2604-050) sobre la comercialización ilegal de productos fraudulentos PSILOCYBE, MELENA DE LEÓN, REISHI, COLA DE PAVO, PSILOCYBE Y MELENA DE LEÓN - MICRODOSIS MEDELLÍN, ofrecidos como cápsulas para microdosis. Estos productos no cuentan con registro sanitario y contienen psilocibina, una sustancia psicodélica de control especial según la Resolución 116 de 2026. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, incumpliendo el Decreto 677 de 1995 y el Decreto 3249 de 2006. Se recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a pacientes que consuman estos productos y notificar cualquier evento adverso al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieren estos productos a través de la página web microdosismedellin.com o la cuenta de Instagram microdos1smedellin.com_

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso de estos productos de inmediato.
  • Informe a los pacientes sobre los posibles riesgos para la salud, como efectos psicotrópicos, toxicidad desconocida y contaminación.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos productos en sus pacientes.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de consumo o evento adverso, proporcionando información sobre el canal de adquisición (página web o Instagram).

Reportar a: Farmacovigilancia - VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o correo invimafv@invima.gov.co

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▲ ALTO Producto falsificado ·
Preggo Sperm Health,Flo Ovarian Support,60 Billion Probiotic ,Aloe + D-Mannose Witt Calcium, Flora Bloom Probiotics,Myo & D-Chiro Inositol y Boric Acid Suppositories

Problema: Productos comercializados como suplementos dietarios sin registro sanitario en Colombia, por lo que no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para la salud.

Alerta sanitaria del INVIMA No. 80-2026 (identificación interna MA2604-051) sobre la comercialización fraudulenta de los productos Preggo Sperm Health, Flo Ovarian Support, 60 Billion Probiotic, Aloe + D-Mannose Witt Calcium, Flora Bloom Probiotics, Myo & D-Chiro Inositol Powder 40:1 y Boric Acid Suppositories, fabricados por O Positiv Health, Physicians Choice e Intimate Rose. Estos productos no cuentan con registro sanitario en Colombia y se ofrecen como suplementos dietarios a través de Instagram (@vitalzentro) y la página web intimaterosecolombia.co. No han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, por lo que representan un riesgo para la salud. Se insta a los profesionales de la salud a identificar pacientes que los consuman, indicar su suspensión, informar sobre los riesgos y notificar al INVIMA.

Población en riesgo: Consumidores que adquieran estos productos a través de redes sociales o páginas web no autorizadas.

Acción clínica
  • Indique a los pacientes que suspendan el uso de estos productos.
  • Informe a los pacientes sobre los riesgos potenciales para la salud.
  • Realice búsqueda activa de eventos adversos asociados a estos productos.
  • Notifique al INVIMA cualquier caso de adquisición o consumo, con datos del paciente y del canal de compra.

Fabricante: O Positiv Health, Physicians Choice, Intimate Rose

Reportar a: Farmacovigilancia: reporte en línea a través de VigiFlow (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos) o al correo invimafv@invima.gov.co.

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🧭 Gestión del programa de farmacovigilancia

Indicadores que sostienen el programa

Proporción de PRM y de RAM por sede, porcentaje de PRM graves, porcentaje de errores de medicación y comportamiento por tipo y por origen de captación. Los indicadores se presentan mensualmente al Comité de Farmacia y Terapéutica y sirven para medir si las acciones de mejora funcionan.
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